RIO DE JANEIRO - A Johnson & Johnson (NYSE:JNJ) revelou resultados do estudo de Fase 3 CARTITUDE-4, indicando que o CARVYKTI (ciltacabtagene autoleucel) melhora significativamente a sobrevida global em pacientes com mieloma múltiplo recidivado ou refratário à lenalidomida. De acordo com o estudo, uma única infusão de CARVYKTI reduziu o risco de morte em 45% em comparação com as terapias padrão.
O estudo incluiu pacientes que haviam recebido anteriormente pelo menos uma linha de terapia, incluindo um inibidor de proteasoma e um agente imunomodulador, e eram refratários à lenalidomida. Os resultados, apresentados na Reunião Anual da Sociedade Internacional de Mieloma, mostraram uma sobrevida global mediana que não foi alcançada após um acompanhamento de quase três anos, demonstrando uma resposta sustentada e duradoura.
A eficácia do CARVYKTI foi destacada por uma taxa de resposta completa de 77% e uma taxa de resposta global de 85%. O estudo também relatou uma redução significativa na doença residual mínima, um indicador-chave da profundidade da resposta ao tratamento. Os perfis de segurança foram consistentes com análises anteriores, com eventos adversos emergentes do tratamento de grau 3/4 sendo principalmente citopenias.
O FDA dos EUA e a Comissão Europeia aprovaram o CARVYKTI para o tratamento de pacientes adultos com mieloma múltiplo recidivado ou refratário após pelo menos uma linha de terapia prévia. Jordan Schecter, M.D., Vice-Presidente da Johnson & Johnson, enfatizou o compromisso da empresa com tratamentos inovadores e a intenção de submeter esses resultados às autoridades de saúde em todo o mundo.
O mieloma múltiplo, um câncer de sangue incurável que afeta as células plasmáticas, é o terceiro câncer de sangue mais comum globalmente. O CARVYKTI, uma imunoterapia de células T autólogas geneticamente modificadas direcionadas ao BCMA, representa um potencial novo padrão de cuidado para pacientes com mieloma múltiplo.
Este artigo é baseado em um comunicado de imprensa e visa fornecer um relatório imparcial e factual dos resultados do estudo.
Em outras notícias recentes, a Johnson & Johnson anunciou avanços significativos no tratamento do mieloma múltiplo. A empresa revelou que o DARZALEX FASPRO®, quando usado em combinação com outros medicamentos, demonstrou melhorar os resultados dos pacientes em estudos recentes de Fase 3. Notavelmente, o estudo AURIGA demonstrou que a combinação de DARZALEX FASPRO® e lenalidomida mais que dobrou as taxas de negatividade da doença residual mínima (DRM) aos 12 meses para pacientes com mieloma múltiplo recém-diagnosticado.
Além disso, o estudo de Fase 3 CEPHEUS mostrou que o DARZALEX FASPRO®, combinado com outros medicamentos, alcançou uma taxa de negatividade de DRM de 60,9%, reduzindo significativamente o risco de progressão da doença ou morte. Adicionalmente, o estudo de Fase 1b RedirecTT-1 revelou eficácia promissora para uma nova terapia de combinação de anticorpos biespecíficos no tratamento do mieloma múltiplo recidivado ou refratário.
Em desenvolvimentos legais, a subsidiária da Johnson & Johnson, Red River Talc LLC, entrou com pedido de falência pré-embalada do Capítulo 11 como parte de uma estratégia de acordo de 8.000.000.000€ para resolver reivindicações em andamento de câncer de ovário relacionadas a litígios de talco cosmético nos EUA. Na análise financeira, a Goldman Sachs reiterou sua classificação de Compra para as ações da CG Oncology, após novos dados apresentados pela Johnson & Johnson. Por fim, a empresa anunciou a aposentadoria do Vice-Presidente Executivo e Diretor de Recursos Humanos, Dr. Peter M. Fasolo, com Kristen Mulholland nomeada como sua sucessora. Estes são desenvolvimentos recentes na Johnson & Johnson.
Insights do InvestingPro
O mais recente avanço da Johnson & Johnson no tratamento do mieloma múltiplo alinha-se com sua forte posição na indústria farmacêutica. De acordo com os dados do InvestingPro, a empresa possui uma capitalização de mercado substancial de 389.280.000.000€, sublinhando sua presença significativa no setor de saúde.
Uma dica do InvestingPro destaca que a J&J é um player proeminente na indústria farmacêutica, o que é evidente a partir de seus tratamentos inovadores como o CARVYKTI. Isso se alinha com o robusto desempenho financeiro da empresa, incluindo uma receita de 86.580.000.000€ nos últimos doze meses e uma saudável margem de lucro bruto de 69,43%.
Outra dica do InvestingPro observa que a J&J manteve pagamentos de dividendos por 54 anos consecutivos, refletindo sua estabilidade financeira e compromisso com os retornos dos acionistas. Isso é particularmente relevante dado o investimento contínuo da empresa em terapias inovadoras como o CARVYKTI.
Para investidores interessados em uma análise mais profunda, o InvestingPro oferece 11 dicas adicionais para a Johnson & Johnson, fornecendo uma visão abrangente da saúde financeira e posição de mercado da empresa.
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