Cenerimod mostra promessa em ensaio de LES, relata Viatris

Publicado 18.12.2024, 09:07
Cenerimod mostra promessa em ensaio de LES, relata Viatris

PITTSBURGH - A Viatris Inc. (NASDAQ: VTRS), uma empresa farmacêutica com capitalização de mercado de 15 bilhões de dólares que viu suas ações subirem quase 28% nos últimos seis meses, anunciou a publicação dos resultados do seu estudo CARE de Fase 2b avaliando o cenerimod, um medicamento investigacional para lúpus eritematoso sistêmico (LES) moderado a grave. De acordo com a análise do InvestingPro, a empresa parece subvalorizada nos níveis atuais, com ProTips adicionais disponíveis para assinantes. O estudo, publicado no Lancet Rheumatology, revelou que o cenerimod na dosagem de 4 mg proporcionou uma melhora clinicamente significativa na atividade da doença LES em comparação com o placebo, juntamente com terapia de base estável.

O estudo CARE foi um ensaio duplo-cego, controlado por placebo, envolvendo adultos de 18 a 75 anos com LES. Dos 810 pacientes selecionados, 427 foram aleatoriamente designados para receber doses variadas de cenerimod ou placebo por um período de 12 meses. O desfecho primário foi a mudança da linha de base até o mês 6 no escore do Índice de Atividade da Doença LES 2000 modificado (mSLEDAI-2K).

No marco de 6 meses, o grupo de cenerimod 4 mg mostrou a mudança mais significativa em relação à linha de base nos escores mSLEDAI-2K. A análise de subgrupos indicou que pacientes com alta expressão gênica de IFN-1 experimentaram uma maior redução na atividade da doença. O cenerimod também reduziu notavelmente as proteínas associadas ao IFN-γ e os biomarcadores de expressão proteica e gênica de IFN-1 após 6 meses, alinhando-se com a resposta clínica mais forte observada na população com IFN-1 alto.

Durante o período de tratamento e acompanhamento de 12 meses, a maioria dos eventos adversos foi de leve a moderada, sem eventos adversos graves ligados ao cenerimod. O medicamento foi bem tolerado em todas as doses.

Esses achados informaram o programa OPUS de Fase 3 em andamento, que visa avaliar ainda mais a eficácia, segurança e tolerabilidade do cenerimod em pacientes com LES. Com receitas anuais superiores a 15 bilhões de dólares e analistas projetando crescimento do lucro líquido este ano, a Viatris continua a demonstrar fortes fundamentos financeiros. Para insights mais profundos sobre a saúde financeira e perspectivas de crescimento da Viatris, incluindo ProTips exclusivos e análise abrangente, visite InvestingPro, onde você encontrará relatórios de pesquisa detalhados cobrindo mais de 1.400 ações de ponta.

O LES é uma doença autoimune que leva a anormalidades do sistema imunológico, incluindo ativação de linfócitos e vias de citocinas inflamatórias. O cenerimod, como um modulador oral do receptor S1P1, visa abordar a patogênese do LES com seus efeitos imunomoduladores.

A investigação liderada pela Viatris sobre o potencial do cenerimod como tratamento para LES recebeu designação Fast-Track da Food and Drug Administration dos EUA, destacando a necessidade de novas opções de tratamento para esta condição complexa.

Este artigo é baseado em um comunicado de imprensa da Viatris Inc. detalhando a publicação dos resultados do estudo CARE.

Em outras notícias recentes, a Viatris Inc. reportou resultados financeiros robustos para o terceiro trimestre de 2024, com receitas totais atingindo 3,8 bilhões de dólares, marcando um aumento de 3% na receita operacional. O EBITDA ajustado subiu 4% para 1,3 bilhão de dólares, e o lucro por ação ajustado melhorou 6% para 0,75 dólares. O desempenho da empresa foi ainda mais destacado pela geração de 866 milhões de dólares em fluxo de caixa livre e um pagamento significativo de dívida de aproximadamente 1,9 bilhão de dólares.

A Viatris também entrou em um acordo de licenciamento com a Lexicon Pharmaceuticals para sotagliflozina, aprimorando seu portfólio cardiovascular. Apesar de potenciais desafios no quarto trimestre devido à sazonalidade do produto e aumento da concorrência, a Viatris continua a mostrar promessa com forte desempenho nas regiões MENA e Ásia Emergente, e ensaios em andamento para selatogrel e Cenerimod.

Em sua assembleia anual de acionistas, a Viatris recebeu aprovação para uma emenda ao seu plano de incentivo em ações, incluindo um aumento de 49 milhões de ações disponíveis para emissão. No entanto, a proposta de remuneração executiva da empresa foi rejeitada pelos acionistas. A reunião também confirmou a eleição de doze candidatos a diretor e ratificou a seleção da Deloitte & Touche LLP como empresa de contabilidade pública independente registrada da empresa para o ano fiscal que termina em 31 de dezembro de 2024. Estes estão entre os desenvolvimentos recentes para a Viatris Inc.

Essa notícia foi traduzida com a ajuda de inteligência artificial. Para mais informação, veja nossos Termos de Uso.

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