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VANCOUVER, Colúmbia Britânica - A Zymeworks Inc . (NASDAQ:ZYME), uma empresa de biotecnologia em estágio clínico com capitalização de mercado de US$ 791 milhões, anunciou hoje que a Administração Nacional de Produtos Médicos da China (NMPA) concedeu aprovação condicional para o zanidatamab, um novo anticorpo biespecífico, para o tratamento de câncer de trato biliar (BTC) HER2-positivo. De acordo com dados do InvestingPro, a empresa demonstrou um robusto crescimento de receita de 85% nos últimos doze meses, embora ainda esteja em sua fase de crescimento. Esta marca a primeira aprovação deste tipo na China para este grupo de pacientes com alta necessidade médica não atendida.
O zanidatamab tem como alvo específico o HER2, uma proteína que pode promover o crescimento de células cancerígenas. Sua aprovação oferece nova esperança para pacientes com BTC HER2-positivo metastático ou irressecável previamente tratado, um grupo que historicamente teve opções de tratamento limitadas e prognósticos desfavoráveis.
A aprovação é baseada nos resultados do estudo clínico HERIZON-BTC-01 e é condicional, o que significa que a aprovação contínua dependerá da verificação dos benefícios clínicos em ensaios confirmatórios em andamento.
Kenneth Galbraith, CEO da Zymeworks, enfatizou a importância deste marco, afirmando que ele não apenas ressalta o potencial clínico do zanidatamab, mas também destaca o compromisso da empresa em atender às necessidades críticas no tratamento do câncer globalmente.
A BeOne Medicines Ltd., parceira de colaboração da Zymeworks, obteve a aprovação e fará um pagamento de marco de US$ 20 milhões à Zymeworks como parte de seu acordo. A Zymeworks também é elegível para receber até US$ 144 milhões em marcos adicionais de desenvolvimento e comerciais, junto com royalties escalonados sobre vendas líquidas nos territórios da BeOne Medicines. A análise do InvestingPro revela que a empresa mantém uma forte posição financeira com mais caixa do que dívida e um índice de liquidez saudável de 4,71, proporcionando ampla liquidez para operações em andamento.
A empresa de biotecnologia já recebeu US$ 61 milhões em pagamentos antecipados e de marcos, além de financiamento para co-desenvolvimento de estudos clínicos do zanidatamab. O zanidatamab também foi aprovado nos EUA e está sob revisão regulatória na UE para o tratamento de BTC HER2-positivo avançado.
A Zymeworks continua a avançar seu pipeline de bioterapêuticos com ensaios clínicos em andamento para múltiplos cânceres com expressão de HER2 e está se preparando para solicitações de novos medicamentos investigacionais para outros candidatos a produtos. Analistas acompanhados pelo InvestingPro estabeleceram preços-alvo variando de US$ 12 a US$ 30, com dois analistas recentemente revisando suas expectativas de lucros para cima para o próximo período. Para insights mais profundos sobre a saúde financeira e perspectivas de crescimento da Zymeworks, os investidores podem acessar o Relatório de Pesquisa Pro abrangente, disponível exclusivamente para assinantes do InvestingPro.
As informações neste artigo são baseadas em um comunicado à imprensa da Zymeworks Inc.
Em outras notícias recentes, a Zymeworks relatou um aumento substancial na receita do 1º tri de 2025, subindo para US$ 27,1 milhões de US$ 10 milhões no mesmo período do ano anterior. Este crescimento foi atribuído principalmente a pagamentos de marcos de parceiros como GSK e Daiichi Sankyo. Apesar do aumento da receita, a Zymeworks registrou um prejuízo líquido de US$ 22,6 milhões, o que foi uma melhoria em comparação ao prejuízo de US$ 31,7 milhões no 1º tri de 2024. A empresa mantém uma forte posição de caixa, com recursos projetados para sustentar operações até o segundo semestre de 2027. No front dos analistas, o TD Cowen iniciou a cobertura da Zymeworks com classificação de Compra, citando o potencial de seu produto Ziihera, que está licenciado para JAZZ Pharmaceuticals e ONCOLOGY VENTURE, como um futuro blockbuster. A firma destacou o pipeline inovador da Zymeworks e seu foco estratégico em oncologia e doenças autoimunes como razões para otimismo. Os investidores estão monitorando de perto os desenvolvimentos clínicos da empresa, particularmente com marcos significativos antecipados nos próximos anos.
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