China aprova YUPELRI da Theravance para tratamento de DPOC

Publicado 26.06.2025, 07:07
China aprova YUPELRI da Theravance para tratamento de DPOC

DUBLIN - A Administração Nacional de Produtos Médicos da China (NMPA) aprovou a solução para inalação YUPELRI (revefenacin) como o primeiro antagonista muscarínico de longa ação nebulizado de dose única diária para tratamento de manutenção da doença pulmonar obstrutiva crônica, anunciou a Theravance Biopharma, Inc. (NASDAQ:TBPH) na quinta-feira. A empresa, atualmente avaliada em US$ 530 milhões, tem mostrado forte impulso com um ganho de 12% no acumulado do ano, de acordo com dados da InvestingPro.

A aprovação desencadeia um pagamento de marco de US$ 7,5 milhões à Theravance da Viatris Inc., que é esperado para o terceiro trimestre de 2025. A Theravance também está elegível para receber marcos adicionais baseados em vendas de até US$ 37,5 milhões e royalties escalonados de 14% a 20% sobre as vendas líquidas na China.

Sob o acordo, a Viatris administrará todas as responsabilidades de desenvolvimento e comercialização do YUPELRI na China, sem que a Theravance incorra em custos comerciais nesse mercado.

A Theravance reportou US$ 131 milhões em caixa em 31 de março de 2025, e recentemente recebeu US$ 225 milhões da venda de royalties do TRELEGY para a GSK. A empresa também ganha 35% dos lucros do YUPELRI nos EUA e pode receber até US$ 150 milhões em potenciais pagamentos de marco do TRELEGY a curto prazo da Royalty Pharma.

A empresa está atualmente concluindo o recrutamento na parte de rótulo aberto de seu estudo CYPRESS, que está avaliando o ampreloxetine para hipotensão ortostática neurogênica sintomática associada à atrofia de múltiplos sistemas.

O YUPELRI foi previamente aprovado nos Estados Unidos para o tratamento de manutenção de pacientes com DPOC.

Este artigo é baseado em um comunicado à imprensa da Theravance Biopharma.

Em outras notícias recentes, a Theravance Biopharma divulgou seus resultados do primeiro trimestre de 2025, revelando um lucro por ação (LPA) de -US$ 0,27, que não atendeu às expectativas dos analistas de -US$ 0,22. No entanto, a empresa alcançou uma receita de US$ 15,4 milhões, ligeiramente superando a previsão de US$ 15,14 milhões, marcando um aumento de 6% em relação ao ano anterior. A Theravance Biopharma também anunciou um acordo com a Eugia Pharma Specialities, resolvendo litígios de patentes sobre o medicamento YUPELRI, permitindo que a Eugia comercialize uma versão genérica nos EUA a partir de 23 de abril de 2039. Enquanto isso, os analistas da BTIG mantiveram sua classificação de Compra para a Theravance Biopharma, com um preço-alvo de US$ 24,00, após a venda pela empresa de royalties futuros sobre as vendas líquidas do Trelegy para a GlaxoSmithKline por US$ 225 milhões. A empresa ainda tem o potencial de ganhar até US$ 150 milhões em marcos comerciais relacionados às vendas líquidas globais do Trelegy. Espera-se que o ensaio CYPRESS em andamento conclua o recrutamento até o final do verão de 2025, com divulgação de dados prevista para o primeiro semestre de 2026. A Theravance Biopharma encerrou o trimestre com US$ 131 milhões em caixa e sem dívidas, proporcionando flexibilidade financeira para iniciativas futuras.

Essa notícia foi traduzida com a ajuda de inteligência artificial. Para mais informação, veja nossos Termos de Uso.

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