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KANSAS CITY - A empresa biofarmacêutica Cingulate Inc. (NASDAQ:CING), uma companhia de micro capitalização avaliada em US$ 19,15 milhões, nomeou Nilay Patel como Diretor Jurídico enquanto se prepara para submeter um pedido de novo medicamento à FDA para seu candidato a tratamento de TDAH. De acordo com dados do InvestingPro, a empresa mantém atualmente uma pontuação de saúde financeira fraca de 1,65.
Patel, que anteriormente atuou como Diretor Jurídico na Ironshore Pharmaceuticals, traz mais de 20 anos de experiência jurídica e de conformidade na indústria farmacêutica. Sua nomeação ocorre enquanto a Cingulate planeja solicitar aprovação regulatória para o CTx-1301, uma formulação de cloridrato de dexmetilfenidato para Transtorno de Déficit de Atenção e Hiperatividade.
"Estou honrado em me juntar à Cingulate em uma fase empolgante e transformadora em seu crescimento", disse Patel no comunicado à imprensa.
A empresa concedeu a Patel opções de ações não qualificadas para comprar 30.000 ações a um preço de exercício de US$ 4,51, com aquisição ao longo de quatro anos. A concessão foi aprovada como prêmio de indução sob as regras da Nasdaq. Notavelmente, os preços-alvo dos analistas para a Cingulate variam de US$ 8 a US$ 61 por ação, sugerindo potencial de valorização a partir dos níveis atuais. Assinantes do InvestingPro podem acessar 8 insights adicionais sobre métricas de avaliação e desempenho da empresa.
O principal candidato da Cingulate utiliza a plataforma de administração de medicamentos Precision Timed Release da empresa, projetada para fornecer três doses precisamente cronometradas de medicamento em um único comprimido diário. A tecnologia visa proporcionar início rápido e eficácia durante todo o dia para pacientes com TDAH.
O TDAH afeta mais de 20 milhões de pacientes nos EUA, incluindo 12 milhões de adultos e mais de 8 milhões de crianças menores de 17 anos, de acordo com informações fornecidas no anúncio da empresa.
A Cingulate está sediada em Kansas City e concentra-se no desenvolvimento de produtos farmacêuticos para condições que requerem múltiplas doses diárias, com foco inicial no TDAH e potencial expansão para transtornos de ansiedade. Embora a empresa mantenha mais caixa do que dívida em seu balanço, a análise do InvestingPro indica rápida queima de caixa, com fluxo de caixa livre negativo de US$ 14,44 milhões nos últimos doze meses.
Em outras notícias recentes, a Cingulate Inc. anunciou a expansão de seu plano de incentivo em ações após aprovação dos acionistas, adicionando 800.000 ações ao plano para um total de 1.141.826 ações autorizadas. Esta decisão foi tomada durante a Assembleia Anual de Acionistas de 2025 da empresa, onde outras propostas importantes, como a eleição de Peter J. Werth como diretor Classe I e a ratificação da KPMG LLP como auditora independente, também foram aprovadas. Além disso, os acionistas adotaram uma emenda para um desdobramento reverso de ações, que o Conselho de Administração pode executar a qualquer momento antes do aniversário de um ano da reunião. Em outro desenvolvimento, a Cingulate Inc. recebeu feedback formal da Administração de Alimentos e Medicamentos dos EUA (FDA) para seu principal candidato a tratamento de TDAH, CTx-1301. A empresa planeja submeter um Pedido de Novo Medicamento (NDA) para o CTx-1301 durante o próximo verão, com a FDA indicando que o medicamento pode contar com dados existentes de eficácia e segurança do medicamento listado, Focalin XR. A tecnologia proprietária Precision Timed Release™ da Cingulate visa fornecer dosagem única diária para TDAH, potencialmente tornando o CTx-1301 o primeiro medicamento desse tipo a tratar o TDAH durante todo o dia ativo. A empresa também está considerando a aplicação de sua tecnologia em outras áreas terapêuticas, incluindo transtornos de ansiedade.
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