Na segunda-feira, o Citi reafirmou sua posição positiva sobre a Cabaletta Bio Inc (NASDAQ:CABA), mantendo uma classificação de Compra e um preço-alvo de US$ 30,00 para as ações da empresa. O endosso segue a apresentação dos dados clínicos iniciais no simpósio da Liga Europeia Contra o Reumatismo (EULAR). Os dados mostraram resultados para os dois primeiros pacientes tratados com CABA-201, a partir do corte de dados de 28 de maio de 2024.
Os resultados relatados demonstraram um perfil consistente com achados acadêmicos anteriores, particularmente aqueles da pesquisa conduzida por Georg Schett. A farmacocinética (PK), a farmacodinâmica (PD) e os indicadores iniciais de eficácia foram semelhantes, com a nota adicional de um registro de segurança notavelmente limpo. Não foram relatados casos de síndrome de liberação de citocinas (SRC), síndrome de neurotoxicidade associada a células efetoras imunes (ICANS), hipogamaglobulinemia ou infecções de qualquer gravidade.
A abordagem estratégica da Cabaletta Bio, que visa espelhar os resultados clínicos de Schett, mas com um CAR CD19 4-1BB totalmente humano, em oposição à versão murina de Schett, parece ser validada por essas descobertas iniciais. A empresa inscreveu um total de cinco pacientes em seus ensaios de lúpus eritematoso sistêmico (LES) e miosite, que inclui os dois pacientes discutidos no simpósio. No entanto, a distribuição exata dos pacientes entre os dois estudos não foi divulgada.
O analista do Citi destacou os dados iniciais como encorajadores e apontou o perfil de segurança como uma potencial vantagem chave para a Cabaletta Bio. O progresso e a execução estratégica da empresa parecem estar alinhados com as expectativas da empresa, como refletido no preço-alvo e classificação sustentados.
Em outras notícias recentes, a Cabaletta Bio Inc. A Stifel, uma empresa de serviços financeiros, elevou seu preço-alvo para as ações da Cabaletta Bio de US$ 31 para US$ 32, mantendo uma classificação de compra. Essa mudança reflete a forte posição da empresa no mercado de miosite, onde enfrenta concorrência limitada de outros desenvolvedores de terapia CAR T. Além disso, a empresa está expandindo sua presença em ensaios clínicos, com cinco locais de inscrição ativa para seu estudo RESET-SLE e planeja adicionar mais quatro em breve.
Em outro desenvolvimento, a terapia experimental de Cabaletta, CABA-201, recebeu Orphan Drug Designation (ODD) da Food and Drug Administration dos EUA para o tratamento da esclerose sistêmica. Esta doença autoimune afeta menos de 200.000 indivíduos nos EUA, levando à fibrose progressiva da pele e dos órgãos. O estudo RESET-SSc, um estudo aberto, foi projetado para avaliar a eficácia da terapia em pacientes com esclerose sistêmica grave em duas coortes.
Esses desenvolvimentos destacam o foco estratégico da Cabaletta Bio na geração de dados de pacientes dos EUA e sua posição como líder no campo. Os esforços da empresa em expandir seus ensaios clínicos e receber a Designação de Medicamento Órfão para sua terapia experimental refletem seu compromisso contínuo em abordar doenças autoimunes.
InvestingPro Insights
Em meio às perspectivas otimistas do Citi, os dados do InvestingPro fornecem um mergulho mais profundo na saúde financeira e no desempenho do mercado da Cabaletta Bio Inc. Com uma capitalização de mercado de US$ 514,63 milhões e uma relação P/L negativa notavelmente alta de -6,11, as métricas financeiras da empresa pintam um quadro dos desafios atuais. O índice P/L, que se ajustou a -6,69 nos últimos doze meses a partir do 1º trimestre de 2024, sinaliza que os investidores estão enfrentando perdas por ação, refletindo a falta de rentabilidade da empresa durante esse período.
Uma dica do InvestingPro destaca que a Cabaletta mantém mais caixa do que dívida em seu balanço, o que pode proporcionar alguma flexibilidade financeira em suas operações. No entanto, os analistas expressaram preocupações, revisando seus lucros para baixo para o próximo período e apontando margens de lucro bruto fracas. Além disso, o preço das ações da empresa experimentou uma volatilidade significativa, com uma queda de 43,12% nos últimos três meses e uma queda de 48,13% nos últimos seis meses, na mesma data de 2024.
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