CNS Pharmaceuticals obtém status de medicamento órfão para droga contra câncer

Publicado 13.05.2025, 08:15
CNS Pharmaceuticals obtém status de medicamento órfão para droga contra câncer

Investing.com — A CNS Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ:CNSP), uma empresa biofarmacêutica de micro capitalização com valor de mercado de US$ 3,56 milhões, anunciou a aquisição bem-sucedida da Designação de Medicamento Órfão para seu medicamento investigacional TPI 287 da Cortice Biosciences, Inc. De acordo com a análise da InvestingPro, a empresa parece subvalorizada apesar de suas ações terem caído quase 100% no último ano. A Food and Drug Administration (FDA) dos EUA havia concedido anteriormente a designação para o TPI 287 no tratamento de gliomas, neuroblastoma pediátrico e paralisia supranuclear progressiva.

O TPI 287, um novo abeotaxano, compartilha um mecanismo de ação com outros taxanos como paclitaxel e docetaxel, que envolve a estabilização dos microtúbulos para inibir a divisão celular, levando à apoptose e morte celular. O que diferencia o TPI 287 é seu potencial para atravessar a barreira hematoencefálica, uma característica significativa para o tratamento de tumores do sistema nervoso central (SNC). Dados clínicos, incluindo um ensaio de Fase 1 para glioblastoma multiforme (GBM) em combinação com bevacizumabe, mostraram resultados promissores com 3 Respostas Completas e 9 Respostas Parciais em 23 pacientes.

John Climaco, CEO da CNS Pharmaceuticals, destacou a eficiência operacional da empresa e sua dedicação ao desenvolvimento de terapias para neuro-oncologia. Ele ressaltou a importância da Designação de Medicamento Órfão, que pode oferecer sete anos de exclusividade de mercado após a aprovação. Climaco também enfatizou o compromisso da empresa em atender à necessidade crítica de tratamentos eficazes para GBM.

A Designação de Medicamento Órfão pelo Escritório de Desenvolvimento de Produtos Órfãos da FDA visa incentivar o desenvolvimento de tratamentos para doenças raras que afetam menos de 200.000 pessoas nos EUA. A designação oferece vários benefícios, incluindo créditos fiscais, isenções de taxas e potencial exclusividade de mercado.

A CNS Pharmaceuticals planeja iniciar o recrutamento de pacientes para um estudo de Fase 2 do TPI 287 até o final de 2025. Embora o candidato a medicamento tenha sido testado em mais de 350 pacientes em vários ensaios clínicos e tenha demonstrado um perfil de segurança favorável e alta tolerabilidade, os dados da InvestingPro revelam que a empresa mantém um índice de liquidez corrente saudável de 3,43, indicando forte liquidez de curto prazo. Os investidores devem observar que o próximo relatório de lucros da empresa está programado para 14 de maio de 2025. Os assinantes do InvestingPro têm acesso a 15 insights adicionais sobre a saúde financeira e o desempenho de mercado da CNSP.

Este anúncio é baseado em um comunicado à imprensa da CNS Pharmaceuticals, Inc.

Em outras notícias recentes, a CNS Pharmaceuticals anunciou que seu ensaio clínico para Berubicin, um tratamento para câncer cerebral agressivo, não demonstrou uma diferença significativa na sobrevida global em comparação com a Lomustina. Apesar disso, o Berubicin mostrou um perfil de segurança favorável, levando a empresa a continuar analisando os resultados do ensaio. Em uma medida estratégica para garantir financiamento, a CNS Pharmaceuticals expandiu seu acordo de venda de ações com a A.G.P./Alliance Global Partners, aumentando o potencial preço agregado de vendas de US$ 30,2 milhões para US$ 43,5 milhões. Este acordo faz parte de uma declaração de registro de prateleira maior, permitindo que a empresa venda ações adicionais para apoiar pesquisa e desenvolvimento em andamento.

Adicionalmente, a CNS Pharmaceuticals confirmou que suas reservas de caixa devem financiar operações até o primeiro trimestre de 2026, mantendo sua listagem no NASDAQ Capital Market. A empresa executou um desdobramento reverso de ações de 1 para 50 para cumprir o requisito de preço mínimo da NASDAQ, consolidando ações para aumentar o preço das mesmas. O CEO John Climaco mencionou planos para divulgar a análise de dados primários de seu ensaio clínico global para Berubicin no primeiro semestre de 2025, enquanto também inicia o programa clínico para outro candidato a medicamento, TPI 287, até o final do ano. Esses desenvolvimentos refletem os esforços da CNS Pharmaceuticals para gerenciar a estabilidade financeira e avançar suas iniciativas de desenvolvimento de medicamentos.

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