WEXFORD, Pa. - A Coeptis Therapeutics Holdings, Inc. (NASDAQ:COEP), uma empresa biofarmacêutica, concluiu um ensaio clínico de Fase 1 para infecções relacionadas à COVID-19 e inscreveu com sucesso participantes para um ensaio separado em leucemia mieloide aguda (LMA) e síndrome mielodisplásica (SMD), de acordo com uma carta aos acionistas do CEO Dave Mehalick divulgada hoje.
A empresa se concentra em terapias celulares alogênicas, projetadas para serem mais custo-efetivas do que os tratamentos autólogos tradicionais. A Coeptis visa tornar essas terapias universalmente acessíveis, reduzindo os custos de tratamento. Sua tecnologia proprietária inclui plataformas adquiridas por meio de acordos com a Deverra Therapeutics, a Universidade de Pittsburgh e o Karolinska Institutet.
O DVX201 da Coeptis, uma terapia celular alogênica de células Natural Killer (NK) derivada de sangue do cordão umbilical, não mostrou toxicidades limitantes de dose nos ensaios de Fase 1 e agora está se preparando para a próxima fase de desenvolvimento clínico. A empresa levantou capital por meio de uma oferta de ações preferenciais Série A, totalizando US$ 5,6 milhões, com participação significativa do membro do conselho Christopher Calise.
Parcerias estratégicas têm sido fundamentais para o crescimento da Coeptis, com pesquisas patrocinadas na Universidade de Pittsburgh levando a avanços em sua tecnologia universal SNAP-CAR. Essa tecnologia foi agora estendida às células NK, após o sucesso anterior com células T, e foi apresentada em várias conferências científicas para destacar seu potencial no tratamento de múltiplos antígenos.
Apesar do progresso, a Coeptis recebeu uma determinação de deslistagem da Nasdaq devido à não conformidade com o Requisito de Preço Mínimo de Oferta. A empresa apelou da decisão e uma audiência está marcada para 12 de setembro. A negociação das ações da Coeptis continuará no Nasdaq Capital Market até que uma decisão pós-audiência seja tomada.
A Coeptis também está focada em expandir sua visibilidade nos mercados de capitais e na indústria médica, com participação em conferências importantes e na próxima Cord Blood Connect Conference em setembro de 2024.
Os planos imediatos da empresa incluem a publicação dos resultados da Fase 1 do ensaio DVX201, análise dos dados principais do estudo de LMA e SMD, aumento da produção de adaptadores SNAP-CAR e seleção de um parceiro de fabricação para produção em estágio avançado e comercial.
Esta atualização sobre as operações da Coeptis é baseada em um comunicado à imprensa, detalhando seus avanços em plataformas de terapia celular e sua visão estratégica para o futuro.
Em outras notícias recentes, a Coeptis Therapeutics Holdings, Inc. está lidando com questões financeiras e regulatórias significativas. A empresa biofarmacêutica retirou suas demonstrações financeiras de vários períodos em 2023 e 2024 devido a erros contábeis relacionados ao registro inadequado de acordos de notas. Esses erros foram identificados após uma revisão interna envolvendo o auditor independente da empresa, Turner, Stone & Company, L.L.P. A Coeptis Therapeutics se comprometeu a reapresentar as demonstrações financeiras afetadas.
Além das reapresentações financeiras, a Coeptis está enfrentando o risco de ser deslistada do Nasdaq Capital Market. A empresa não cumpriu o Requisito de Preço Mínimo de Oferta da Nasdaq e não se qualifica para um período de carência adicional. Em resposta, a Coeptis planeja apelar da determinação de deslistagem solicitando uma audiência perante um Painel de Audiência da Nasdaq. Como parte de seu recurso, a empresa pode considerar a implementação de um grupamento de ações, sujeito à aprovação de seu Conselho de Administração e acionistas.
Esses desenvolvimentos recentes destacam os desafios que a Coeptis Therapeutics está enfrentando atualmente. Embora a empresa esteja tomando medidas para retificar essas questões, os resultados das reapresentações financeiras e do processo de recurso da Nasdaq permanecem incertos. Recomenda-se aos investidores que monitorem essas situações de perto.
Insights do InvestingPro
À luz dos últimos avanços nos ensaios clínicos e iniciativas estratégicas da Coeptis Therapeutics Holdings, Inc. (NASDAQ:COEP), é crucial considerar a saúde financeira e o desempenho de mercado da empresa. Os dados do InvestingPro revelam um cenário financeiro desafiador para a Coeptis, com uma capitalização de mercado de apenas 7,79 milhões de dólares, indicando um tamanho relativamente pequeno na indústria biofarmacêutica.
Além disso, a luta da empresa se reflete em seu índice P/L negativo de -0,41, que piorou para -0,48 nos últimos doze meses até o segundo trimestre de 2024. Isso sugere que os investidores não estão esperando crescimento de lucros no futuro próximo, alinhando-se com uma dica do InvestingPro que indica que os analistas não preveem que a Coeptis será lucrativa este ano. O desempenho das ações da empresa também tem sido decepcionante, com um retorno total do preço no ano até a data despencando -74,98%, sublinhando preocupações significativas dos investidores.
Adicionalmente, as obrigações financeiras da Coeptis representam um risco, como destacado por outra dica do InvestingPro que observa que as obrigações de curto prazo excedem os ativos líquidos. Isso pode impactar a capacidade da empresa de financiar ensaios em andamento e aumentar a produção de seus adaptadores SNAP-CAR sem financiamento adicional.
Apesar desses ventos contrários financeiros, a Coeptis continua avançando em seus ensaios clínicos e parcerias estratégicas. Para os investidores considerando esta ação, é importante pesar o potencial das tecnologias de terapia celular da empresa contra os desafios financeiros que enfrenta. Para uma compreensão mais abrangente, há dicas adicionais do InvestingPro disponíveis em https://www.investing.com/pro/COEP, que podem fornecer mais insights sobre a saúde financeira e o desempenho de mercado da Coeptis.
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