Oi adia balanço e propõe grupamento de ações na proporção 25:1
WALTHAM, Mass. - A Cogent Biosciences, Inc. (NASDAQ:COGT), uma empresa de biotecnologia especializada em terapias de precisão para doenças genéticas e atualmente avaliada em 982 milhões de dólares, revelou resultados encorajadores de ensaios clínicos para seu medicamento bezuclastinib, desenvolvido para tratar a mastocitose sistêmica. Os resultados foram apresentados na Reunião Anual da Sociedade Americana de Hematologia em San Diego. De acordo com dados do InvestingPro, as ações da empresa mostraram notável força este ano, proporcionando um retorno de 51% desde o início do ano.
O ensaio, conhecido como SUMMIT, avaliou a eficácia do bezuclastinib em pacientes com mastocitose sistêmica não avançada (NonAdvSM). Dados preliminares da parte de Extensão de Rótulo Aberto (OLE) do ensaio mostraram uma melhoria média de 56% no Escore Total de Sintomas (TSS) em 24 semanas, com 76% dos pacientes experimentando pelo menos uma redução de 50% no TSS.
Além disso, observou-se uma diminuição significativa nos níveis séricos de triptase, com 89% dos pacientes mostrando uma redução de mais de 50% dentro de quatro semanas de tratamento. Na marca de 24 semanas, 95% dos participantes com triptase basal elevada atingiram níveis abaixo de 20 ng/ml. Esses resultados promissores chamaram a atenção dos analistas, com dados do InvestingPro mostrando metas de preço dos analistas variando de 10 a 23 dólares, sugerindo um potencial de valorização significativo a partir dos níveis atuais.
O perfil de segurança do bezuclastinib também foi destacado, com a maioria dos eventos adversos emergentes do tratamento sendo de baixo grau e reversíveis. Os efeitos colaterais mais comuns relatados foram descoloração do cabelo e elevações das transaminases, sem eventos graves de sangramento ou comprometimento cognitivo relacionados ao tratamento.
Em uma atualização adicional, a Cogent anunciou a conclusão do recrutamento para a Parte 2 do SUMMIT antes do previsto, com 179 pacientes agora fazendo parte do estudo. Resultados preliminares são esperados para julho de 2025. O rápido recrutamento reflete a alta demanda e o potencial impacto deste tratamento para pacientes com NonAdvSM.
A empresa está programada para realizar uma webcast para investidores hoje para discutir mais detalhadamente esses desenvolvimentos. Esta notícia é baseada em um comunicado de imprensa da Cogent Biosciences.
O bezuclastinib faz parte do esforço mais amplo da Cogent para desenvolver terapias direcionadas para doenças genéticas graves. A empresa continua sua pesquisa com foco em mutações em vários genes associados a diferentes condições.
Em outras notícias recentes, a Cogent Biosciences tem sido o foco de vários analistas financeiros. Piper Sandler e Citi mantiveram as classificações Overweight e Compra, respectivamente, com metas de preço de 23,00 e 15,00 dólares. Apesar de uma recente venda, a Piper Sandler expressou confiança nos próximos dados dos ensaios SUMMIT e APEX do bezuclastinib da Cogent, que devem fornecer uma imagem mais clara do potencial do medicamento.
Em contraste, a Needham revisou sua meta de preço das ações da Cogent de 16,00 para 15,00 dólares, mantendo a classificação de Compra apesar da mudança. Este ajuste segue os resultados do terceiro trimestre da empresa e as próximas apresentações na reunião da Sociedade Americana de Hematologia.
A H.C. Wainwright também manteve sua classificação de Compra e uma meta de preço de 17,00 dólares para a Cogent, após a apresentação de resultados pré-clínicos para seu candidato a medicamento CGT6297. A empresa introduziu dois novos inibidores, CGT6737 e CGT6297, em seu pipeline de desenvolvimento, que mostraram potencial em modelos pré-clínicos para inibição significativa do crescimento tumoral e perfis de segurança melhorados.
A Cogent concluiu o recrutamento de pacientes para seu ensaio PEAK de Fase 3, que está avaliando o bezuclastinib para o tratamento de tumores estromais gastrointestinais. Os resultados são esperados até o final de 2025. Além disso, o ensaio SUMMIT da Cogent para mastocitose sistêmica não avançada deve concluir o recrutamento no início de 2025, com resultados previstos para o final daquele ano. Estes são desenvolvimentos recentes que os investidores podem querer acompanhar.
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