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PURCHASE, N.Y. - A Cognition Therapeutics , Inc. (NASDAQ:CGTX), uma empresa de biotecnologia com capitalização de mercado de US$ 33 milhões, cujas ações subiram mais de 30% na última semana, anunciou na quinta-feira que concluiu uma reunião de fim de Fase 2 com a Administração de Alimentos e Medicamentos dos EUA (FDA) sobre seu candidato a medicamento para doença de Alzheimer, o zervimesine. De acordo com dados do InvestingPro, a empresa mantém um balanço saudável com mais dinheiro em caixa do que dívidas.
A reunião, realizada na quarta-feira, concentrou-se na revisão dos resultados do estudo de Fase 2 "SHINE" e na discussão de planos para um programa de Fase 3 que apoiaria um pedido de novo medicamento para o zervimesine como tratamento para Alzheimer. Embora o preço atual das ações da empresa sugira supervalorização com base na análise de Valor Justo do InvestingPro, sua pontuação de saúde financeira permanece razoável, com ativos líquidos excedendo obrigações de curto prazo em uma proporção de 2,09.
"Discutimos os resultados do Estudo ’SHINE’ de Fase 2 na doença de Alzheimer e nosso plano proposto para a Fase 3 com o FDA e acreditamos ter um caminho a seguir para o desenvolvimento do zervimesine", disse Lisa Ricciardi, presidente e CEO da Cognition. A empresa espera receber as atas formais do FDA em agosto.
O estudo SHINE foi um ensaio duplo-cego, controlado por placebo, que incluiu 153 adultos com doença de Alzheimer leve a moderada. Os participantes receberam placebo ou uma das duas doses de zervimesine (100 mg ou 300 mg) por via oral durante seis meses. O estudo atingiu seus objetivos primários de segurança e tolerabilidade, de acordo com o comunicado à imprensa da empresa.
O zervimesine é um comprimido investigacional oral, administrado uma vez ao dia, sendo desenvolvido para doenças do sistema nervoso central, incluindo doença de Alzheimer e demência com corpos de Lewy. O medicamento é projetado para interromper os efeitos tóxicos de proteínas que se acumulam no cérebro durante essas doenças.
O estudo SHINE recebeu aproximadamente US$ 30 milhões em financiamento de subsídios do Instituto Nacional sobre Envelhecimento dos Institutos Nacionais de Saúde. A Cognition também está conduzindo o estudo START de Fase 2 em doença de Alzheimer precoce com US$ 81 milhões em apoio de subsídios do NIA.
A Cognition Therapeutics é uma empresa biofarmacêutica em estágio clínico focada no desenvolvimento de tratamentos para distúrbios degenerativos relacionados à idade do sistema nervoso central. Enquanto os analistas mantêm um forte consenso de compra com preços-alvo variando de US$ 2 a US$ 4, a análise do InvestingPro revela que a empresa está rapidamente esgotando seu caixa. Obtenha acesso a mais de 10 ProTips adicionais e análise financeira abrangente com uma assinatura do InvestingPro, incluindo o detalhado Relatório de Pesquisa Pro disponível para CGTX e mais de 1.400 outras ações dos EUA.
Em outras notícias recentes, a Cognition Therapeutics anunciou progresso significativo em seu Estudo START de Fase 2 para doença de Alzheimer precoce, ultrapassando 50% de inscrição. O estudo, que avalia o medicamento oral zervimesine, visa inscrever até 540 indivíduos em aproximadamente 50 locais nos EUA, apoiado por US$ 81 milhões em financiamento de subsídios do Instituto Nacional sobre Envelhecimento. A H.C. Wainwright manteve sua classificação de Compra para a Cognition Therapeutics, com um preço-alvo de US$ 3,00, após este marco. Em desenvolvimentos relacionados, a Cognition Therapeutics está avançando com seu medicamento zervimesine para demência com corpos de Lewy (DCL) e recebeu uma doação anônima para financiar um programa de acesso expandido para esta condição. Este programa inicialmente acomodará cerca de 30 indivíduos, com planos de expansão baseados em financiamento e disponibilidade do medicamento.
Adicionalmente, a Cognition Therapeutics compartilhou resultados de seu ensaio MAGNIFY COG2201 de Fase 2, mostrando que o zervimesine retardou o crescimento de lesões de atrofia geográfica em pacientes com degeneração macular relacionada à idade seca. Apesar de descobertas promissoras, a empresa não continuará o desenvolvimento do zervimesine para esta condição no momento, optando por conservar recursos. O ensaio foi concluído antecipadamente com cerca de 100 participantes, embora os dados sugiram potencial para exploração futura. A H.C. Wainwright ajustou seu preço-alvo para a Cognition Therapeutics para US$ 3 de US$ 5, refletindo a diluição de capital antecipada que se espera estender o período operacional da empresa.
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