Brasil abre 129.775 vagas formais de trabalho em julho, pior desempenho para o mês em 5 anos
REDWOOD CITY, Califórnia - A Corcept Therapeutics Incorporated (NASDAQ:CORT), uma empresa farmacêutica com capitalização de mercado de US$ 7,6 bilhões e impressionante crescimento de receita de 31% nos últimos doze meses, submeteu um pedido de aprovação de novo medicamento (NDA) à Administração de Alimentos e Medicamentos dos EUA para o relacorilant, seu modulador seletivo de cortisol, para tratar pacientes com câncer de ovário resistente à platina.
O pedido baseia-se em dados dos ensaios de Fase 3 ROSELLA e Fase 2 da empresa. Segundo a companhia, pacientes que receberam relacorilant em combinação com nab-paclitaxel apresentaram melhor sobrevida livre de progressão e sobrevida global em comparação com aqueles que receberam apenas nab-paclitaxel. A empresa relatou que o relacorilant foi bem tolerado e não aumentou a carga de segurança para os pacientes.
"Esta submissão é um marco importante para a Corcept, pois agora temos dois pedidos de aprovação de novos medicamentos em análise pela FDA", disse Joseph K. Belanoff, Diretor Executivo da Corcept, em comunicado à imprensa. De acordo com dados do InvestingPro, a empresa mantém forte saúde financeira com índice de liquidez corrente de 3,07, indicando robusta liquidez para apoiar seu pipeline de desenvolvimento de medicamentos. Analistas do InvestingPro estabeleceram preços-alvo variando de US$ 131 a US$ 145 para a ação.
O relacorilant é uma terapia oral que modula a atividade do cortisol ligando-se ao receptor de glicocorticoides. O medicamento recebeu designação de medicamento órfão da FDA e da Comissão Europeia para o tratamento de hipercortisolismo, e da Comissão Europeia para tratamento de câncer de ovário.
A FDA já atribuiu uma data-alvo de ação da Lei de Taxas de Usuários de Medicamentos Prescritos para 30 de dezembro de 2025, para o relacorilant como tratamento para pacientes com hipercortisolismo.
O câncer de ovário é a quinta causa mais comum de morte por câncer em mulheres. O câncer de ovário resistente à platina ocorre quando a doença retorna menos de seis meses após a terapia contendo platina. Segundo a empresa, aproximadamente 20.000 mulheres com doença resistente à platina são candidatas a iniciar uma nova terapia a cada ano nos Estados Unidos. Com margem de lucro bruto superior a 98% e forte impulso refletido em seu retorno de 128% no último ano, a Corcept parece bem posicionada para capitalizar esta oportunidade de mercado. Para insights mais profundos sobre a saúde financeira e perspectivas de crescimento da Corcept, os investidores podem acessar análises abrangentes através dos relatórios de pesquisa detalhados do InvestingPro.
Em outras notícias recentes, a Corcept Therapeutics anunciou resultados positivos de seu estudo CATALYST, onde seu medicamento Korlym demonstrou uma melhora significativa no controle da glicemia para pacientes com hipercortisolismo e diabetes tipo 2. O estudo mostrou uma redução de 1,47% nos níveis de hemoglobina A1c no grupo de tratamento em comparação com uma diminuição de 0,15% no grupo placebo, destacando os benefícios potenciais para o gerenciamento do diabetes. Além disso, a H.C. Wainwright reafirmou sua classificação de Compra e preço-alvo de US$ 145 para a Corcept após a apresentação dos resultados do estudo ROSELLA de Fase 3, que mostrou uma redução de 30% no risco de progressão da doença em pacientes com câncer de ovário recebendo terapia combinada. A Truist Securities também manteve a classificação de Compra com preço-alvo de US$ 135, citando oportunidades no tratamento de hipercortisolismo com diabetes comórbida. A Piper Sandler reiterou a classificação acima da média e preço-alvo de US$ 131, enfatizando o papel potencial do relacorilant no tratamento do câncer de ovário resistente à platina. Além disso, a Corcept divulgou os resultados de sua reunião anual de 2025, onde os acionistas aprovaram a eleição de diretores, a ratificação da empresa de contabilidade e a remuneração executiva. Esses desenvolvimentos sublinham as iniciativas estratégicas em andamento e o progresso da pesquisa na Corcept Therapeutics.
Essa notícia foi traduzida com a ajuda de inteligência artificial. Para mais informação, veja nossos Termos de Uso.