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Investing.com — A CG Oncology , Inc. (NASDAQ:CGON), uma empresa de biotecnologia em estágio clínico com capitalização de mercado de US$ 2,06 bilhões, relatou progresso significativo em seu estudo de Fase 3 do cretostimogene, um tratamento investigacional para câncer de bexiga. De acordo com dados do InvestingPro, a empresa mantém uma posição financeira sólida com mais dinheiro do que dívidas em seu balanço, embora análises atuais sugiram que a ação esteja sendo negociada acima de seu Valor Justo. O estudo, que envolveu 110 pacientes com câncer de bexiga não-músculo invasivo de alto risco que não responderam à terapia BCG, mostrou que 75,5% alcançaram resposta completa em algum momento durante o ensaio.
Os dados, apresentados no Congresso da Associação Europeia de Urologia, indicaram uma duração mediana de resposta superior a 28 meses, com 46% dos pacientes em resposta completa aos 12 meses e 30 respostas confirmadas aos 24 meses. O estudo, conhecido como BOND-003, não atingiu uma duração mediana de resposta, sugerindo eficácia contínua do tratamento.
O cretostimogene, administrado intravesicalmente, atingiu concentração máxima imediatamente após a instilação e permaneceu localmente por 4-5 dias sem exposição sistêmica. Esta descoberta é crucial, pois implica que os pacientes não necessitariam de precauções de contato próximo após o tratamento, uma consideração significativa para a qualidade de vida do paciente.
O perfil de segurança do cretostimogene também foi notável, sem eventos adversos relacionados ao tratamento de Grau 3 ou superior, nem mortes relatadas. Os eventos adversos relacionados ao tratamento mais comuns foram menores e incluíram espasmo da bexiga e hematúria, com tempo mediano de resolução de um dia.
Dr. Trinity J. Bivalacqua, do Centro Perelman para Medicina Avançada da Universidade da Pensilvânia, destacou o forte perfil de segurança e eficácia do tratamento, sugerindo que o cretostimogene poderia representar um avanço no tratamento do câncer de bexiga se aprovado pelo FDA. Wall Street parece otimista quanto às perspectivas da empresa, com analistas do InvestingPro estabelecendo preços-alvo variando de US$ 55 a US$ 83, e prevendo crescimento significativo de receita de 332% para o ano fiscal atual.
Ambaw Bellete, Presidente e Diretor de Operações da CG Oncology, expressou gratidão aos pacientes e provedores participantes do estudo e otimismo sobre o potencial impacto do cretostimogene no tratamento do câncer de bexiga.
O cretostimogene também está sendo avaliado em outros ensaios clínicos, incluindo um ensaio de monoterapia de Fase 3 e um ensaio patrocinado por investigadores em combinação com nivolumab para câncer de bexiga músculo invasivo.
Embora os resultados sejam promissores, a segurança e eficácia do cretostimogene ainda não foram estabelecidas pelo FDA ou qualquer outra autoridade de saúde. A empresa adverte que as declarações prospectivas sobre os potenciais benefícios do cretostimogene são baseadas em crenças e expectativas atuais e estão sujeitas a riscos e incertezas que podem fazer com que os resultados reais sejam diferentes. A análise do InvestingPro revela que a empresa mantém excelente liquidez com um índice de liquidez corrente de 35,32, embora atualmente opere com margens de lucro negativas. Os investidores podem acessar análises financeiras abrangentes e dicas adicionais através dos relatórios de pesquisa detalhados do InvestingPro, disponíveis para mais de 1.400 ações americanas, incluindo CGON.
Este artigo é baseado em um comunicado de imprensa da CG Oncology.
Em outras notícias recentes, a CG Oncology anunciou acordos de emprego revisados para seus principais executivos, incluindo o CEO e Presidente/COO. Estes novos acordos melhoram os benefícios de indenização e as condições de aquisição de ações em casos de demissão sem justa causa ou durante um período de mudança de controle. Os acordos incluem pagamentos únicos, pagamentos de prêmios COBRA e bônus anuais proporcionais, com termos específicos variando com base no momento da rescisão. Além disso, alterações semelhantes foram feitas para o Diretor Médico, Diretor Financeiro e Consultor Geral, oferecendo benefícios de indenização e disposições de aquisição de ações.
Analistas da TD Cowen iniciaram a cobertura da CG Oncology com classificação de Compra, indicando confiança nas perspectivas futuras da empresa. Este otimismo é atribuído em grande parte ao potencial do produto da CG Oncology, Creto, que se prevê ser eficaz para pacientes com câncer de bexiga não-músculo invasivo de alto risco. Os analistas projetam que o Creto poderia gerar US$ 2,5 bilhões em receita até 2035. O início da cobertura pela TD Cowen ressalta uma perspectiva positiva para a direção estratégica da CG Oncology e seu foco em atender às necessidades médicas não satisfeitas no tratamento do câncer de bexiga.
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