PRINCETON, N.J. - A CytoSorbents Corporation (NASDAQ: CTSO), uma empresa de dispositivos médicos especializada em tecnologia de purificação de sangue, anunciou que seu dispositivo CytoSorb® recebeu aprovação regulatória da Administração de Alimentos e Medicamentos de Taiwan (TFDA). O dispositivo, que é usado para remover citocinas, bilirrubina e mioglobina do sangue, tem como objetivo tratar pacientes gravemente enfermos e submetidos a cirurgias cardíacas.
A aprovação da TFDA abrange a remoção extracorpórea de citocinas durante condições como tempestade de citocinas e sepse, bem como a remoção de bilirrubina na doença hepática e mioglobina em casos de trauma. Além disso, o CytoSorb® foi aprovado para uso na remoção de drogas antitrombóticas como Brilinta® e Xarelto® durante cirurgia cardiotorácica, com o objetivo de reduzir o sangramento perioperatório.
A Hemoscien Corporation, que tem uma presença significativa na rede de cuidados intensivos de Taiwan, distribuirá o CytoSorb em todo o país.
Bettina Sabisch, vice-presidente de vendas de distribuidores internacionais da CytoSorbents, expressou entusiasmo pela parceria e pelo impacto potencial nos pacientes taiwaneses. Tom Juan, diretor administrativo da Hemoscien, destacou a necessidade crítica de terapias mais eficazes na região e os benefícios esperados do CytoSorb no tratamento de infecções e na prevenção da falência de órgãos.
O CytoSorb já está aprovado na União Europeia e disponível em 75 países, com mais de 237.000 dispositivos usados globalmente em 31 de março de 2024. A tecnologia foi projetada para reduzir a tempestade de citocinas e a síndrome de liberação de citocinas, que são comuns em doenças críticas que podem levar à falência de órgãos e à morte. Também serve como terapia de suporte hepático extracorpóreo e é usado durante e após a cirurgia cardiotorácica para reduzir as complicações pós-operatórias.
Espera-se que o sistema de saúde de Taiwan, conhecido por sua abordagem progressiva e cobertura universal, se beneficie da introdução do CytoSorb, particularmente no tratamento da sepse – um problema de saúde significativo no país.
Esta expansão para o mercado taiwanês representa uma oportunidade estratégica de crescimento para a CytoSorbents e ressalta o alcance global e o impacto potencial de sua tecnologia de purificação de sangue.
As informações neste artigo são baseadas em um comunicado de imprensa da CytoSorbents Corporation.
Em outras notícias recentes, a CytoSorbents Corporation relatou um aumento de 14% nas vendas de produtos no primeiro trimestre de 2024, totalizando US$ 9 milhões. A empresa também observou uma melhora na margem bruta do produto de 76%.
Além disso, a CytoSorbents está se preparando para submeter pedidos de marketing para seu sistema DrugSorb-ATR nos EUA e Canadá. A empresa também prevê lançar sua bomba de hemoperfusão PuriFi em mercados internacionais selecionados.
Com um saldo de caixa de US$ 10,1 milhões, a empresa acredita que tem financiamento suficiente até o quarto trimestre de 2024 e está buscando ativamente opções de financiamento não dilutivas. A empresa entregou mais de 237.000 dispositivos e espera chegar a um quarto de milhão de dispositivos este ano.
Além disso, dados positivos sobre o produto CytoSorb foram publicados, indicando sua eficácia em várias aplicações médicas.
InvestingPro Insights
À medida que a CytoSorbents Corporation (NASDAQ: CTSO) celebra sua aprovação regulatória em Taiwan, a saúde financeira e o desempenho das ações da empresa fornecem um contexto mais amplo para os investidores. De acordo com dados do InvestingPro, o CytoSorbents tem uma capitalização de mercado de US$ 43,45 milhões e está sendo negociado perto de sua mínima de 52 semanas, refletindo um período desafiador para a ação. O índice P/L da empresa está em -1,37, indicando que ela não é lucrativa atualmente, sentimento ecoado por analistas que não antecipam rentabilidade para este ano.
As dicas do InvestingPro sugerem que a empresa está queimando rapidamente o caixa e não tem sido lucrativa nos últimos doze meses. Além disso, a ação sofreu um baque nos últimos seis meses, com um retorno total de preço de seis meses de -54,55%. Essas métricas financeiras sugerem que, embora a tecnologia da empresa esteja ganhando força internacional, seu desempenho financeiro está sob escrutínio dos investidores.
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