EMERYVILLE, Califórnia - A Dynavax Technologies Corporation (NASDAQ: DVAX), uma empresa biofarmacêutica, anunciou hoje que o primeiro participante foi dosado em um ensaio clínico de Fase 1/2 para Z-1018, sua candidata a vacina experimental destinada a prevenir o herpes zoster. O ensaio avaliará a segurança, tolerabilidade e resposta imune da vacina em aproximadamente 440 adultos saudáveis com idades entre 50 e 69 anos na Austrália.
O estudo comparará o Z-1018 com o atual líder de mercado, Shingrix®, com foco na seleção da dose ideal e no cronograma para desenvolvimento posterior. Além disso, o ensaio contribuirá para validar uma ferramenta para medir os resultados relatados pelo paciente, potencialmente ajudando em futuras alegações de rótulo sobre a tolerabilidade da vacina.
O diretor médico da Dynavax, Rob Janssen, M.D., destacou o perfil de segurança estabelecido do adjuvante CpG 1018 usado no Z-1018 e sua capacidade de induzir fortes respostas de células T CD4+, que são críticas para prevenir a reativação do vírus herpes zoster.
O herpes-zóster, causado pela reativação do vírus varicela-zóster, pode levar a dor intensa e complicações como dor crônica. Apesar das vacinas disponíveis, ainda há necessidade de alternativas com alta eficácia e melhor tolerabilidade.
A Dynavax é conhecida por seus produtos comerciais, incluindo a vacina HEPLISAV-B® para hepatite B e o adjuvante CpG 1018® usado em várias vacinas. A empresa espera divulgar os dados iniciais do estudo Z-1018 no segundo semestre de 2025.
As informações neste artigo são baseadas em um comunicado de imprensa da Dynavax Technologies.
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