BOSTON - A Elicio Therapeutics, Inc. (NASDAQ:ELTX), uma empresa de biotecnologia focada em novas imunoterapias contra o câncer, apresentou resultados preliminares atualizados de seu ensaio clínico de fase 1 AMPLIFY-7P do ELI-002, uma vacina investigacional contra o câncer. Os dados, revelados na Reunião Anual de 2024 da Sociedade de Imunoterapia do Câncer, mostram uma correlação positiva entre a resposta de células T induzida pela vacina e a sobrevida livre de doença (SLD) em pacientes com tumores com mutação KRAS.
O estudo AMPLIFY-7P em andamento examina o ELI-002 em pacientes com tumores sólidos impulsionados por KRAS mutante (mKRAS) que estão em risco de recorrência da doença após o tratamento padrão. O ensaio atingiu um marco importante com a expectativa de conclusão do recrutamento da Fase 2 no quarto trimestre de 2024.
Os resultados preliminares até 11.09.2024 mostram que todos os 12 pacientes avaliáveis exibiram respostas de células T específicas para mKRAS após receber ELI-002, com aqueles que receberam a dose recomendada para a Fase 2 de 4,9 mg mostrando uma resposta mediana 12 vezes maior do que o grupo de dose de 1,4 mg. Essas células T visavam todas as sete mutações KRAS abordadas pela vacina, particularmente as variantes mais comuns. Além disso, a magnitude da resposta das células T foi associada a uma SLD mais longa, com os três quartis mais altos de respondedores de células T não atingindo a SLD mediana, em contraste com o quartil mais baixo com uma SLD mediana de 3,1 meses.
Além disso, a vacina provocou respostas imunes contra neoantígenos específicos do paciente em todos os pacientes tratados com a dose recomendada para a Fase 2, indicando uma ampliação da vigilância imunológica provocada pelo ELI-002. Os dados de segurança até 23.05.2024 confirmam que o ELI-002 é bem tolerado, sem efeitos adversos graves observados.
O Vice-Presidente Executivo e Diretor Médico da Elicio, Christopher Haqq, M.D., Ph.D., expressou otimismo sobre a robusta expansão das células T e o potencial da vacina para uma imunovigilância tumoral duradoura. A empresa aguarda mais dados do ensaio AMPLIFY-201 em dezembro.
O ELI-002, parte da plataforma AMP da Elicio, é projetado para atingir as mutações KRAS mais comuns encontradas em aproximadamente 25% de todos os tumores sólidos. O objetivo da empresa é desenvolver vacinas prontas para uso para prevenir a recorrência de cânceres de alta prevalência, incluindo cânceres pancreáticos e colorrectais positivos para mKRAS.
Este artigo é baseado em um comunicado de imprensa da Elicio Therapeutics.
Em outras notícias recentes, a Elicio Therapeutics adiou sua assembleia anual de acionistas devido à ausência de quórum, com a reunião reconvocada agendada para 21.11.2024. Apesar disso, os procuradores recebidos até agora mostraram apoio majoritário para todas as propostas a serem votadas. Além disso, a Elicio Therapeutics recebeu uma classificação de Compra da Jones Trading, enfatizando o potencial de seu candidato a vacina contra o câncer. As mudanças dentro da empresa também incluem a nomeação de Robert Connelly como Diretor de Contabilidade Principal e Diretor Financeiro Principal, após a renúncia do CFO e Tesoureiro, Brian Piekos. A empresa ainda visa levantar aproximadamente 11,5 milhões de dólares por meio de uma oferta pública subscrita. Por fim, dados preliminares do estudo de Fase 1a AMPLIFY-7P de seu candidato a vacina contra o câncer, ELI-002 7P, sugerem uma correlação entre fortes respostas de células T e reduções nos níveis de biomarcadores tumorais.
Insights do InvestingPro
À medida que a Elicio Therapeutics (NASDAQ:ELTX) avança com sua promissora vacina contra o câncer ELI-002, os investidores devem considerar algumas métricas financeiras e insights importantes do InvestingPro. A capitalização de mercado da empresa é de 51,22 milhões de dólares, refletindo sua posição atual no setor de biotecnologia.
Os dados do InvestingPro revelam que a Elicio experimentou um retorno significativo de 11,74% na última semana, indicando um sentimento de mercado positivo recente, possivelmente ligado aos resultados encorajadores do ensaio clínico. Este ganho de curto prazo é particularmente notável dado o declínio de 47,4% da ação nos últimos seis meses, sugerindo uma possível reviravolta na percepção dos investidores.
No entanto, é crucial notar que a Elicio está atualmente operando com prejuízo, com uma receita operacional ajustada de -41,33 milhões de dólares nos últimos doze meses até o segundo trimestre de 2024. Isso está alinhado com uma dica do InvestingPro afirmando que a empresa não é lucrativa nos últimos doze meses e que os analistas não preveem lucratividade este ano. Esta situação financeira é comum para empresas de biotecnologia em estágio inicial que investem pesadamente em pesquisa e desenvolvimento.
Outra dica do InvestingPro destaca que a Elicio está queimando rapidamente seu caixa, o que é um fator crítico para os investidores monitorarem, especialmente dado o foco da empresa em avançar seus ensaios clínicos. A capacidade da empresa de gerenciar sua taxa de queima de caixa enquanto progride em seu pipeline será crucial para seu sucesso a longo prazo.
Para investidores que buscam uma análise mais abrangente, o InvestingPro oferece 5 dicas adicionais que podem fornecer insights mais profundos sobre a saúde financeira e a posição de mercado da Elicio. Essas dicas adicionais podem ser particularmente valiosas para entender o potencial da empresa à medida que se aproxima de marcos importantes em seus ensaios clínicos.
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