Fique por dentro das principais notícias do mercado desta terça-feira
Investing.com — A Actuate Therapeutics, Inc. (NASDAQ: ACTU), uma empresa biofarmacêutica em fase clínica avaliada em US$ 193 milhões, anunciou hoje que seu medicamento elraglusib, quando combinado com quimioterapia, atingiu os objetivos primários em um estudo de Fase 2 para o tratamento de adenocarcinoma ductal pancreático metastático (mPDAC). As ações da empresa têm mostrado um impulso notável, ganhando quase 8% na última semana e 24% no acumulado do ano, de acordo com dados do InvestingPro. O estudo demonstrou uma melhora estatisticamente significativa na sobrevivência global para pacientes tratados com a combinação de elraglusib e gemcitabina/nab-paclitaxel (GnP) em comparação com aqueles que receberam apenas GnP.
O ensaio, conhecido como Actuate-1801 Parte 3B, incluiu 286 pacientes que não haviam recebido tratamento sistêmico prévio para sua doença metastática. A medida primária de sucesso foi a sobrevivência global mediana, com endpoints secundários incluindo taxa de controle da doença, taxa de resposta objetiva, sobrevivência livre de progressão e eventos adversos. Embora a empresa mantenha uma excelente pontuação de saúde financeira de 4,38 de acordo com o InvestingPro, analistas projetam perdas contínuas este ano, com LPA previsto de -US$ 1,38. Obtenha acesso a mais 6 Dicas exclusivas do InvestingPro e análise financeira abrangente para tomar decisões de investimento informadas.
Daniel Schmitt, Presidente e CEO da Actuate, destacou a importância dessas descobertas, afirmando que os resultados indicam um avanço significativo no tratamento de um tipo de câncer que viu poucos progressos em mais de uma década. O perfil favorável de risco-benefício da combinação elraglusib/GnP também sugere potencial para mudar o padrão de cuidados no mPDAC.
Os dados preliminares deste estudo serão apresentados na Reunião Anual da Sociedade Americana de Oncologia Clínica (ASCO) em 31 de maio de 2025. Após esses resultados promissores, a Actuate planeja se envolver com reguladores dos EUA e da UE no segundo semestre do ano para discutir o avanço do medicamento em direção a um Novo Pedido de Medicamento (NDA) e registro.
Elraglusib é um inibidor inovador da glicogênio sintase quinase-3 beta (GSK-3β), que acredita-se desempenhar um papel no crescimento do tumor e na resistência à quimioterapia. Ao inibir esta enzima, o elraglusib pode aumentar a eficácia da quimioterapia e ativar a imunidade antitumoral.
O anúncio é baseado em um comunicado de imprensa da Actuate Therapeutics. A empresa pretende levar o elraglusib à comercialização o mais rapidamente possível, dada a melhora significativa na sobrevivência observada no braço de combinação do estudo.
Em outras notícias recentes, a Actuate Therapeutics anunciou a conclusão do recrutamento de pacientes para seu estudo de Fase 2 de elraglusib em combinação com FOLFIRINOX e losartan, visando o adenocarcinoma ductal pancreático metastático (mPDAC) não tratado. O estudo, liderado pelo Dr. Colin Weekes no Massachusetts General Hospital, recrutou 56 pacientes e visa avaliar a segurança, tolerabilidade e sobrevivência livre de progressão da combinação de medicamentos. Dados iniciais apresentados em uma conferência indicaram evidências precoces de aumento da atividade clínica. Além disso, a Craig-Hallum iniciou a cobertura da Actuate Therapeutics com classificação de Compra e um preço-alvo de US$ 21, citando otimismo sobre o potencial do elraglusib para melhorar os resultados de sobrevivência no mPDAC. Analistas da Craig-Hallum estão encorajados pelos dados provisórios que mostram melhorias significativas na sobrevivência quando o elraglusib é combinado com tratamentos padrão. A Actuate também agendou sua primeira Assembleia Anual de Acionistas para 22 de maio de 2025, com 25 de março definido como a data de registro para determinar os eleitores elegíveis. A empresa delineou procedimentos para os acionistas apresentarem propostas ou nomeações para a reunião.
Essa notícia foi traduzida com a ajuda de inteligência artificial. Para mais informação, veja nossos Termos de Uso.