CHICAGO e FORT WORTH, Texas - A Actuate Therapeutics, Inc. (NASDAQ: ACTU), uma empresa biofarmacêutica em estágio clínico, relatou resultados preliminares encorajadores de seu ensaio de Fase 1/2 de elraglusib para pacientes com Sarcoma de Ewing recidivado/refratário (r/r EWS). O estudo em andamento já recrutou oito pacientes, com dois experimentando respostas completas contínuas e uma taxa de controle da doença de aproximadamente 62%.
O sarcoma de Ewing é um câncer raro e agressivo, que afeta principalmente crianças e adolescentes, com alta taxa de metástase. As opções de tratamento atuais para r/r EWS são limitadas, e o prognóstico para esses pacientes é geralmente ruim. O elraglusib, um novo inibidor da glicogênio sintase quinase-3 beta (GSK-3β), está sendo testado em combinação com os agentes quimioterápicos ciclofosfamida e topotecano.
O ensaio, que inclui pacientes com EWS e sarcomas pediátricos de células redondas pequenas relacionados ao EWS, mostrou duas respostas completas, com um paciente alcançando uma sobrevida global de mais de 2,5 anos. Além disso, um paciente com Tumor Desmoplásico de Células Pequenas e Redondas (DSRCT) alcançou uma resposta parcial com uma redução de 52% no tamanho do tumor.
A empresa planeja recrutar até 12 pacientes com EWS no total neste ensaio para fornecer mais dados que apoiem o desenvolvimento contínuo do elraglusib e discutir o design de um estudo de fase 2 com a FDA. O objetivo é acelerar o caminho de desenvolvimento do elraglusib para o registro comercial no tratamento de EWS.
A Actuate Therapeutics enfatiza a necessidade de novas estratégias terapêuticas para r/r EWS, e os resultados deste ensaio são vistos como um passo positivo para abordar essa necessidade médica não atendida.
As informações relatadas são baseadas em um comunicado de imprensa da Actuate Therapeutics.
Em outras notícias recentes, a Actuate Therapeutics, uma empresa farmacêutica sediada em Fort Worth, Texas, anunciou uma mudança significativa em sua firma de contabilidade pública registrada independente. A empresa confirmou que a KMJ Corbin & Company LLP, que vinha prestando serviços contábeis à Actuate, renunciou e será substituída pela Crowe LLP com efeito imediato. Essa mudança segue a transição anterior dos sócios e da equipe profissional da KMJ para a Crowe LLP.
A decisão de nomear a Crowe como nova auditora para o ano fiscal que termina em 31 de dezembro de 2024 foi tomada pelo Comitê de Auditoria da Actuate. É importante notar que os relatórios da KMJ sobre as demonstrações financeiras da Actuate nos últimos dois anos fiscais não continham nenhuma opinião adversa ou abstenção de opinião. No entanto, o relatório de auditoria incluiu um parágrafo explicativo sobre dúvidas substanciais quanto à capacidade da Actuate Therapeutics de continuar como empresa em funcionamento, um aviso padrão quando uma empresa pode não ter recursos suficientes para sustentar suas operações a longo prazo.
A empresa também relatou uma fraqueza material em seu controle interno sobre relatórios financeiros relacionados a provisões de despesas de ensaios clínicos em seu Formulário S-1 mais recente. Apesar dessas preocupações, a Actuate Therapeutics garantiu que não houve desacordos com a KMJ sobre qualquer questão de princípios ou práticas contábeis, divulgação de demonstrações financeiras ou escopo ou procedimento de auditoria. Esses são os desenvolvimentos recentes nas operações financeiras da empresa.
Insights do InvestingPro
Enquanto a Actuate Therapeutics (NASDAQ: ACTU) continua avançando no desenvolvimento do elraglusib para o tratamento do Sarcoma de Ewing, investidores e partes interessadas monitoram de perto a saúde financeira e o desempenho de mercado da empresa. De acordo com dados do InvestingPro, a Actuate Therapeutics atualmente possui uma capitalização de mercado de $155,76 milhões. Apesar dos resultados clínicos promissores, as métricas financeiras da empresa refletem alguns desafios, com um índice P/L ajustado nos últimos doze meses até o primeiro trimestre de 2024 em -5,7, indicando que a empresa não é atualmente lucrativa.
As Dicas do InvestingPro destacam vários pontos-chave para potenciais investidores considerarem. Primeiramente, o Índice de Força Relativa (RSI) sugere que as ações da Actuate Therapeutics estão em território de sobrecompra, o que pode sinalizar uma potencial queda no preço das ações. Além disso, as margens de lucro bruto da empresa são consideradas fracas, e ela não paga dividendos aos acionistas, o que pode influenciar decisões de investimento para aqueles que buscam renda regular.
Além disso, a Actuate Therapeutics opera com um nível moderado de dívida e suas obrigações de curto prazo excedem seus ativos líquidos, o que pode representar riscos de liquidez. Esses insights financeiros, juntamente com os desenvolvimentos clínicos, podem orientar os investidores na avaliação das perspectivas da empresa. Para aqueles interessados em uma análise mais aprofundada, há Dicas adicionais do InvestingPro disponíveis em https://www.investing.com/pro/ACTU, fornecendo uma visão abrangente do desempenho financeiro e operacional da Actuate Therapeutics.
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