Dólar se reaproxima dos R$5,60 impulsionado pelo exterior após acordo entre EUA e UE
NEEDHAM, Mass. - A Candel Therapeutics , Inc. (NASDAQ:CADL), uma empresa biofarmacêutica em fase clínica com capitalização de mercado de aproximadamente US$ 349 milhões, anunciou na quinta-feira que a Agência Europeia de Medicamentos (EMA) concedeu Designação de Medicamento Órfão à sua terapia CAN-2409 para tratamento de câncer pancreático. As ações da empresa têm mostrado forte impulso, entregando retornos positivos tanto em períodos de um mês quanto de três meses, de acordo com dados do InvestingPro.
Esta designação complementa as designações já existentes da Food and Drug Administration (FDA) dos EUA de Medicamento Órfão e Designação de Via Rápida para adenocarcinoma ductal pancreático recebidas em abril de 2024 e dezembro de 2023, respectivamente.
O CAN-2409 é um adenovírus investigacional, pronto para uso, com replicação deficiente, projetado para entregar o gene da timidina quinase do vírus herpes simplex às células tumorais. Quando administrado com um pró-fármaco, causa morte celular imunogênica e libera antígenos tumorais.
A empresa relatou anteriormente dados de seu ensaio clínico de fase 2a mostrando uma sobrevida global mediana estimada de 31,4 meses em pacientes recebendo CAN-2409 mais o tratamento padrão, em comparação com 12,5 meses no braço de controle. Três dos sete pacientes tratados permaneceram vivos no momento da análise dos dados, com sobrevida de 66,0, 63,6 e 35,8 meses após o recrutamento. A empresa mantém uma forte posição financeira com um índice de liquidez corrente saudável de 4,64, indicando robusta liquidez para apoiar seus programas clínicos em andamento.
"Receber a Designação de Medicamento Órfão da EMA para o CAN-2409 representa um marco regulatório significativo para o CAN-2409 nesta doença", disse Paul Peter Tak, Presidente e Diretor Executivo da Candel, segundo o comunicado à imprensa.
A EMA concede Designação de Medicamento Órfão a tratamentos para condições raras que afetam menos de cinco em 10.000 pessoas na União Europeia. Os benefícios incluem taxas regulatórias reduzidas, assistência em protocolos clínicos, subsídios de pesquisa e até 10 anos de exclusividade de mercado, se aprovado.
O CAN-2409 também recebeu Designação de Via Rápida do FDA para câncer de pulmão de células não pequenas e câncer de próstata localizado, bem como a designação de Terapia Avançada de Medicina Regenerativa do FDA para câncer de próstata localizado de risco intermediário a alto.
As informações neste artigo são baseadas em um comunicado à imprensa da empresa. Olhando para o futuro, os analistas mantêm uma perspectiva otimista sobre a Candel, com preços-alvo variando de US$ 13 a US$ 25 por ação. A empresa está programada para divulgar seus próximos resultados em 3 de setembro de 2025. Para análises financeiras mais detalhadas e insights adicionais, incluindo mais 8 ProTips exclusivos, visite InvestingPro.
Em outras notícias recentes, a Candel Therapeutics tem sido objeto de várias avaliações de analistas, com a Freedom Broker e a Brookline Capital Markets iniciando a cobertura da empresa com classificações de Compra. A Freedom Broker estabeleceu um preço-alvo de US$ 13,00, enfatizando a plataforma de imunoterapia oncolítica da Candel e seu principal ativo, o CAN-2409, que está avançando para um Pedido de Licença Biológica. A Brookline Capital Markets forneceu um preço-alvo mais otimista de US$ 25,00, focando no desenvolvimento de imunoterapias virais da empresa que ativam respostas imunes sistêmicas contra o câncer.
Além disso, a H.C. Wainwright iniciou cobertura com classificação de Compra e um preço-alvo de US$ 23,00, destacando os dados de Fase 3 do CAN-2409, que demonstraram uma redução significativa na recorrência da doença e melhoria na sobrevida livre de doença específica da próstata. Em desenvolvimentos financeiros, a Candel Therapeutics levantou aproximadamente US$ 15 milhões por meio de uma oferta direta registrada, vendendo cerca de 3,2 milhões de ações a US$ 4,67 cada. Esta oferta incluiu a participação de investidores institucionais focados em saúde e membros internos da empresa.
Além disso, a Candel Therapeutics foi adicionada a múltiplos índices de valor Russell como parte da reconstituição dos Índices Russell dos EUA de 2025. Esta inclusão reflete a presença contínua da empresa no Russell 3000, ao qual se juntou em 2024. Esses desenvolvimentos indicam um período de crescimento e posicionamento estratégico para a Candel Therapeutics no setor biofarmacêutico.
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