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MILÃO - A Enliven Therapeutics (NASDAQ:ELVN), uma empresa de biotecnologia em estágio clínico com capitalização de mercado de US$ 965 milhões e forte posição de liquidez, divulgou resultados atualizados de seu ensaio de Fase 1 ENABLE avaliando ELVN-001 em pacientes com leucemia mieloide crônica (LMC) no Congresso da Associação Europeia de Hematologia em Milão. De acordo com a análise da InvestingPro, a empresa mantém mais caixa do que dívidas em seu balanço, com um índice de liquidez corrente superior a 21x.
Os dados mostraram uma taxa cumulativa de resposta molecular maior (RMM) de 47% em 24 semanas, com 32% dos pacientes alcançando RMM e 100% mantendo-a durante este período. A empresa destacou que esses resultados são favoráveis em comparação com dados históricos de ensaios de Fase 1 de inibidores de tirosina quinase (ITQs) BCR::ABL1 aprovados, apesar de testar em uma população mais intensamente pré-tratada. Analistas de Wall Street parecem otimistas com esses desenvolvimentos, com preços-alvo variando de US$ 27 a US$ 45, sugerindo potencial significativo de valorização a partir dos níveis atuais.
De acordo com o comunicado à imprensa, 90 pacientes foram incluídos em vários níveis de dose, com 80% permanecendo no estudo após uma duração mediana de tratamento de aproximadamente 29 semanas. O ensaio incluiu pacientes que haviam recebido três ou mais ITQs anteriores (67%), com 58% previamente tratados com asciminib e 43% com ponatinib.
O ELVN-001 demonstrou um perfil de segurança favorável, com apenas 3,4% dos pacientes necessitando de reduções de dose devido a eventos adversos emergentes do tratamento e 4,6% descontinuando o tratamento pelo mesmo motivo. Nenhuma dose máxima tolerada foi atingida durante o estudo.
O medicamento é projetado como um inibidor seletivo de quinase de molécula pequena visando a fusão do gene BCR::ABL, que impulsiona o desenvolvimento da LMC. A empresa indicou que planeja iniciar seu primeiro ensaio pivotal de Fase 3 head-to-head em 2026. Embora atualmente não seja lucrativa, os dados da InvestingPro mostram que a empresa mantém uma pontuação de saúde financeira Justa, com métricas e insights adicionais disponíveis para assinantes, incluindo ProTips exclusivos e ferramentas detalhadas de análise financeira.
Andreas Hochhaus, Professor da Universidade de Jena, Alemanha, que apresentou os dados, observou que, embora os ITQs atuais tenham melhorado a expectativa de vida para pacientes com LMC, desafios permanecem em relação à resistência e intolerância ao tratamento.
Em outras notícias recentes, a Enliven Therapeutics tem sido o foco de múltiplas atualizações de analistas após seus resultados financeiros do primeiro trimestre de 2025 e dados promissores de ensaios clínicos. A Mizuho Securities elevou o preço-alvo para a Enliven Therapeutics para US$ 41, destacando a forte posição da empresa no mercado de leucemia mieloide crônica (LMC) e seu potencial para interesse de aquisição. A BTIG também aumentou seu preço-alvo para US$ 45, enfatizando os dados positivos da Fase I para ELVN-001 e a mudança estratégica da empresa para focar neste tratamento promissor. A H.C. Wainwright elevou seu alvo para US$ 40, observando o prejuízo líquido do primeiro trimestre da empresa e despesas maiores que o esperado, mas mantendo uma perspectiva positiva devido às substanciais reservas de caixa da empresa.
A Enliven Therapeutics relatou um prejuízo líquido no primeiro trimestre de US$ 0,57 por ação, alinhando-se de perto com as expectativas dos analistas. A empresa encerrou o trimestre com US$ 289,6 milhões em caixa e equivalentes, o que está projetado para sustentar operações até o final de 2027. Dados recentes de ensaios clínicos para ELVN-001 mostraram resultados promissores, com 44% dos pacientes avaliáveis alcançando uma resposta molecular maior em 24 semanas. O perfil de segurança do ELVN-001 foi favorável, com baixas taxas de interrupções e reduções de dose. Esses desenvolvimentos fortaleceram a confiança dos analistas no potencial da Enliven Therapeutics, levando a preços-alvo aumentados e avaliações positivas.
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