A Gilead Sciences, Inc (NASDAQ:GILD) informou que seu ensaio de fase 3 de um medicamento injetável de prevenção do HIV, o lenacapavir, alcançou uma taxa de eficácia de 100% em uma análise interina. O ensaio PURPOSE 1, que comparou o medicamento com o Truvada oral diário, não revelou novas infecções por HIV entre os participantes que receberam lenacapavir.
O ensaio envolveu mais de 5.300 mulheres cisgênero e meninas adolescentes na África do Sul e Uganda, que receberam o medicamento duas vezes por ano. O Comitê Independente de Monitoramento de Dados recomendou o encerramento da fase cega do estudo devido a esses resultados positivos, permitindo que todos os participantes tivessem acesso ao lenacapavir.
O Dr. Merdad Parsey, diretor médico da Gilead Sciences, expressou otimismo sobre o potencial do lenacapavir como uma ferramenta valiosa na prevenção de infecções por HIV. O programa PURPOSE, que inclui este ensaio, visa inovar no design do ensaio e no envolvimento da comunidade, particularmente focando naqueles desproporcionalmente afetados pelo HIV.
Enquanto o lenacapavir mostrou eficácia superior ao Truvada e à incidência de HIV de fundo, o grupo Descovy não demonstrou superioridade estatística. A adesão a pílulas orais diárias tem sido um desafio em estudos anteriores, e uma análise mais aprofundada está em andamento.
Linda-Gail Bekker, diretora do Desmond Tutu HIV Center, destacou os benefícios do lenacapavir, como a redução do estigma e a melhora da adesão devido ao seu esquema de dosagem pouco frequente.
No entanto, é importante notar que o lenacapavir, bem como o Descovy para prevenção do HIV em mulheres cisgênero, permanece em investigação e ainda não foi aprovado para segurança ou eficácia globalmente.
A Gilead antecipa resultados adicionais do ensaio PURPOSE 2, que inclui uma demografia mais ampla, até o final de 2024 ou início de 2025. A empresa também planeja discutir estratégias de acesso ao lenacapavir em países de alta incidência e com recursos limitados.
Esta notícia é baseada em um comunicado de imprensa da Gilead Sciences, Inc.
Em outras notícias recentes, o agonista oral experimental GLP-1 da Gilead Sciences, GS-4571, está se mostrando promissor em estudos pré-clínicos, como indicado pela classificação Outperform mantida da Evercore ISI nas ações da empresa. O interesse da empresa foi despertado por dados pré-clínicos intrigantes, com o GS-4571 demonstrando seletividade potente aos receptores de GLP-1 em células humanas e de macaco, e melhor controle glicêmico em camundongos e macacos humanizados.
A RBC Capital, ao manter sua classificação Sector Perform, destacou a importância dos tratamentos de HIV da Gilead, particularmente o potencial da combinação oral lenacapavir e bictegravir. A empresa também enfatizou os esforços da Gilead para expandir sua profilaxia pré-exposição ao HIV com a formulação subcutânea experimental de lenacapavir.
Apesar dos contratempos na oncologia, a BMO Capital Markets manteve sua classificação Outperform para a Gilead. Isso inclui o estudo EVOKE-01 que não atingiu seu objetivo primário e o estudo de fase 3 TROPiCS-04 de Trodelvy que não atingiu o objetivo primário em pacientes com câncer urotelial avançado. No entanto, a Gilead está em discussões com a FDA sobre ações futuras e potenciais testes adicionais para Trodelvy.
Além disso, a BMO Capital Markets manteve sua classificação Outperform na Gilead após a apresentação de dados provisórios positivos do estudo ASSURE de Fase 3, sugerindo potencial aprovação do seladelpar para pacientes com colangite biliar primária.
InvestingPro Insights
Em meio aos desenvolvimentos promissores nos testes de medicamentos para prevenção do HIV da Gilead Sciences, a saúde financeira e o desempenho de mercado da empresa fornecem um contexto mais amplo para os investidores. Com uma capitalização de mercado de US$ 78,68 bilhões e uma robusta margem de lucro bruto de 77,52% nos últimos doze meses até o 1º trimestre de 2024, a Gilead se destaca como uma entidade substancial no setor de biotecnologia. O compromisso da empresa com a inovação no tratamento do HIV é acompanhado por sua estabilidade financeira, como evidenciado por sua capacidade de aumentar consistentemente seus dividendos por 9 anos consecutivos, uma prova de seu forte fluxo de caixa livre.
Com uma relação preço/lucro (P/L) de 10,78, ajustada nos últimos doze meses a partir do 1º trimestre de 2024, a Gilead está sendo negociada a uma avaliação que implica um forte rendimento de fluxo de caixa livre. Isto é particularmente relevante para investidores que procuram empresas com potencial de criação de valor a longo prazo. Além disso, as ações da Gilead têm se notabilizado por sua baixa volatilidade de preços, o que pode atrair investidores que buscam estabilidade em seus investimentos em biotecnologia.
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