JERUSALÉM e MIAMI - A Entera Bio Ltd. (NASDAQ:ENTX) e a OPKO Health, Inc. (NASDAQ:OPK) anunciaram hoje resultados preliminares positivos de sua pesquisa conjunta sobre um tratamento oral para obesidade e distúrbios metabólicos relacionados. O estudo focou em um análogo de oxintomodulina (OXM) de longa duração combinado com a tecnologia N-Tab™ da Entera, visando criar o primeiro peptídeo oral duplo agonista GLP-1/glucagon.
Os dados farmacocinéticos/farmacodinâmicos (PK/PD) de estudos in vivo em modelos de roedores e suínos indicaram exposição sistêmica significativa e um perfil farmacocinético favorável para o OXM oral após uma única dose. Altas concentrações plasmáticas e exposição sistêmica prolongada foram observadas no modelo suíno, alinhando-se com a meia-vida do análogo GLP-1 oral atualmente aprovado, semaglutida.
Em um teste de tolerância à glicose em ratos, o OXM oral reduziu significativamente os níveis de glicose plasmática após a administração de glicose em comparação com um placebo. Esses achados apoiam o desenvolvimento contínuo do tratamento em direção à aplicação de Novo Medicamento Investigacional (IND).
A CEO da Entera, Miranda Toledano, expressou satisfação com o progresso da colaboração, citando os dados de biodisponibilidade e farmacológicos como sinais encorajadores para o futuro do programa. O estudo anterior de Fase 2B da OPKO com injeções semanais de OXM peguilado mostrou perda de peso significativa e reduções nos níveis de HbA1c, triglicerídeos e colesterol em pacientes obesos e diabéticos.
A Entera Bio, uma empresa em estágio clínico, está aproveitando sua plataforma de tecnologia proprietária para desenvolver terapias peptídicas orais para várias necessidades médicas. Seu pipeline inclui cinco programas de peptídeos orais, com início esperado de ensaios clínicos variando da Fase 1 à Fase 3 até 2025. Seu candidato mais avançado, EB613, está em preparação para um estudo de Fase 3 para osteoporose pós-menopausa.
A OPKO Health é uma empresa diversificada de biofarmacêutica e diagnósticos com foco em tecnologias inovadoras e grandes oportunidades de mercado.
As empresas planejam apresentar os dados completos em uma próxima conferência clínica. Atualmente, não existem agonistas de OXM orais aprovados, e os concorrentes estão desenvolvendo tratamentos que requerem injeções ou são moléculas pequenas.
Este relatório é baseado em um comunicado de imprensa e contém declarações prospectivas que envolvem riscos e incertezas. Os resultados ou desenvolvimentos futuros reais podem diferir materialmente daqueles projetados devido a vários fatores.
Em outras notícias recentes, a Entera Bio Ltd., uma empresa de biotecnologia sediada em Jerusalém, fez progressos significativos em suas operações internas. Os acionistas da empresa recentemente aprovaram várias propostas-chave durante sua Assembleia Anual. Notavelmente, os acionistas elegeram Miranda Toledano e Yonatan Malca para o Conselho de Administração da empresa por um mandato de três anos, após uma votação esmagadoramente positiva.
Além dessas nomeações, os acionistas aprovaram uma concessão de compensação única para a CEO Miranda Toledano. Os termos de compensação revisados para os diretores não executivos da empresa também receberam aprovação, juntamente com uma emenda ao Plano de Incentivo em Ações de 2018 da empresa, que inclui um aumento no número de ações emissíveis em 1.788.515 ações.
Por fim, a política de compensação alterada e reformulada da empresa para diretores e executivos foi ratificada, bem como a compensação dos executivos nomeados da empresa em uma base consultiva e não vinculativa. Esses desenvolvimentos recentes refletem o compromisso contínuo dos acionistas da Entera Bio com a liderança e direção estratégica da empresa.
Insights do InvestingPro
A Entera Bio Ltd. (NASDAQ:ENTX), uma empresa de biotecnologia em estágio clínico, mostrou recentemente resultados promissores em sua pesquisa colaborativa com a OPKO Health. O panorama financeiro da Entera Bio é caracterizado por uma capitalização de mercado de aproximadamente 70,11 milhões de dólares, indicando um player relativamente pequeno, mas potencialmente ágil na indústria de biotecnologia. Os investidores devem notar que as ações da empresa experimentaram volatilidade significativa, uma característica comum entre empresas de biotecnologia em estágio clínico, destacando um fator de risco para potenciais investidores.
De uma perspectiva financeira, o balanço da Entera Bio reflete uma posição estratégica onde as reservas de caixa superam a dívida, proporcionando alguma flexibilidade financeira à medida que avança seus programas clínicos. Isso pode ser particularmente benéfico para a empresa enquanto navega pelas fases intensivas em capital de desenvolvimento de medicamentos e ensaios clínicos. Além disso, a Entera Bio não paga dividendos, o que é típico para empresas focadas em crescimento e reinvestimento de ganhos em pesquisa e desenvolvimento.
Apesar de estar na fase de crescimento, a Entera Bio não é atualmente lucrativa, com um índice P/L negativo de -7,48 e um índice P/L ajustado para os últimos doze meses até o segundo trimestre de 2024 em -8,34. O crescimento da receita da empresa é impressionante, em 159,09% no mesmo período, embora o valor absoluto da receita permaneça baixo em 0,06 milhões de dólares. Isso indica um rápido crescimento a partir de uma base pequena, o que pode atrair investidores em busca de oportunidades de alto crescimento no setor de biotecnologia.
Para os leitores interessados em obter insights mais profundos, há 10 Dicas adicionais do InvestingPro disponíveis para a Entera Bio, que podem fornecer uma compreensão mais abrangente da saúde financeira e do potencial de mercado da empresa. Esses insights estão acessíveis através da plataforma InvestingPro e podem ser um recurso valioso para tomar decisões de investimento informadas.
À medida que a Entera Bio e a OPKO Health continuam a avançar em sua pesquisa conjunta, essas métricas financeiras e Dicas do InvestingPro servem como considerações importantes para os investidores que acompanham o potencial impacto de mercado de suas terapias peptídicas orais.
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