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LISBOA - A Johnson & Johnson (NYSE: JNJ) anunciou hoje os resultados de um estudo comparativo indicando que seu medicamento ERLEADA® (apalutamida) melhorou significativamente a sobrevida global em pacientes com câncer de próstata metastático sensível à castração (mCSPC) em comparação com a enzalutamida. Os resultados foram apresentados no 6º Congresso Europeu de Farmácia Oncológica em Lisboa.
O estudo retrospectivo, que seguiu as diretrizes de evidências do mundo real da Food and Drug Administration (FDA) dos EUA, incluiu quase 4.000 pacientes que iniciaram o tratamento com ERLEADA® ou enzalutamida entre 16.12.2018 e 31.12.2023. Aos 24 meses, o risco de morte para pacientes que iniciaram com ERLEADA® foi 23% menor do que para aqueles que começaram o tratamento com enzalutamida.
A metodologia do estudo e a coorte diversificada de pacientes visaram garantir a confiabilidade dos resultados. Segundo o Dr. Neal Shore, Diretor Médico do Carolina Urologic Research Center e investigador do estudo, as evidências do mundo real fornecem uma melhoria significativa e clinicamente relevante na sobrevida com apalutamida em comparação com enzalutamida aos 24 meses. Ele acrescentou que, embora os ensaios clínicos randomizados sejam o padrão para comparar medicamentos oncológicos, este estudo fornece informações valiosas para os prescritores ao selecionar um inibidor da via do receptor de andrógenos (ARPI).
Luca Dezzani, M.D., Vice-Presidente de Assuntos Médicos para Tumores Sólidos nos EUA da Johnson & Johnson, destacou o ERLEADA® como o único ARPI com benefícios de sobrevida demonstrados já aos 22 meses, conforme observado no estudo TITAN. Ele enfatizou a importância dessa evidência para apoiar o ERLEADA® como opção de tratamento.
O estudo também reconheceu limitações, como possíveis erros de codificação ou informações ausentes nas fontes de dados. No entanto, as fontes foram consideradas adequadas para identificar corretamente a população de pacientes e avaliar a sobrevida. A empresa observou que, embora os dados de sobrevida de 24 meses sejam promissores, estudos de longo prazo são necessários para avaliar completamente os efeitos terapêuticos desses tratamentos.
O câncer de próstata afeta aproximadamente 300.000 indivíduos anualmente nos EUA e, apesar dos avanços no tratamento, o risco de progressão da doença e morte permanece significativo. O ERLEADA® é aprovado pela FDA para o tratamento de nmCRPC e mCSPC, oferecendo um regime de dose única diária em comprimido.
As informações relatadas são baseadas em um comunicado à imprensa da Johnson & Johnson.
Em outras notícias recentes, a Johnson & Johnson fez avanços significativos no tratamento do mieloma múltiplo. A empresa submeteu uma solicitação suplementar de Licença de Produtos Biológicos à FDA para uma nova indicação de seu tratamento DARZALEX FASPRO®. A solicitação é apoiada pelos resultados do estudo de Fase 3 CEPHEUS, que mostrou que 60,9% dos pacientes alcançaram negatividade de doença residual mínima usando a combinação DARZALEX FASPRO®, reduzindo o risco de progressão da doença ou morte em 43% em comparação com um regime alternativo.
Além disso, a empresa anunciou a expansão de sua lente intraocular TECNIS Odyssey nos EUA, visando melhorar a visão de pacientes com catarata. No âmbito legal, a subsidiária da Johnson & Johnson, Red River Talc LLC, entrou com pedido de falência do Capítulo 11 pré-embalado como parte de uma estratégia para resolver reivindicações em andamento de câncer de ovário relacionadas a litígios de talco cosmético nos EUA.
No campo das nomeações executivas, a empresa anunciou a aposentadoria do Vice-Presidente Executivo e Diretor de Recursos Humanos, Dr. Peter M. Fasolo, com Kristen Mulholland nomeada como sua sucessora. A Goldman Sachs reiterou sua classificação de Compra para as ações da CG Oncology após novos dados apresentados pela Johnson & Johnson. Estes são os desenvolvimentos recentes na Johnson & Johnson.
Insights do InvestingPro
Os recentes resultados do estudo da Johnson & Johnson (NYSE: JNJ) para o ERLEADA® alinham-se bem com a forte posição de mercado e saúde financeira da empresa. De acordo com os dados do InvestingPro, a J&J possui uma capitalização de mercado substancial de 389,95 bilhões USD, refletindo seu status como um grande player na indústria farmacêutica.
A força financeira da empresa é evidente em seu crescimento de receita, com um aumento de 5,13% nos últimos doze meses para 86,58 bilhões USD. Esse crescimento sustenta a capacidade da J&J de investir em projetos críticos de pesquisa e desenvolvimento, como o estudo do ERLEADA®.
As Dicas do InvestingPro destacam a estabilidade e o apelo da J&J para os investidores. A empresa aumentou seu dividendo por 53 anos consecutivos, demonstrando um compromisso com os retornos aos acionistas que complementa seu foco em avanços médicos. Além disso, as ações da J&J geralmente são negociadas com baixa volatilidade de preço, o que pode ser atraente para investidores que buscam estabilidade no setor de saúde.
A lucratividade da empresa também é notável, com uma margem de lucro bruto de 69,43% nos últimos doze meses. Essa robusta lucratividade fornece à J&J os recursos para continuar financiando importantes estudos clínicos e desenvolvimentos de produtos como o ERLEADA®.
Para investidores interessados em uma análise mais profunda, o InvestingPro oferece 11 dicas adicionais para a Johnson & Johnson, fornecendo uma visão abrangente da saúde financeira e posição de mercado da empresa.
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