ANN ARBOR, Mich. - A Esperion (NASDAQ:ESPR) anunciou os resultados finais do estudo MILOS, conduzido por seu parceiro europeu, Daiichi Sankyo Europe (DSE), mostrando reduções significativas nos níveis de LDL-C entre pacientes tratados com ácido bempedóico, isoladamente ou em combinação com ezetimiba. O estudo, que acompanhou 973 pacientes ao longo de dois anos, observou uma redução média de 30,3% nos níveis de LDL-C, com um aumento de 7 vezes no número de pacientes que atingiram suas metas de LDL-C.
Os resultados, apresentados no DGK Herztage 2024 em Hamburgo, Alemanha, destacam a eficácia dos tratamentos em ambientes do mundo real, refletindo o perfil de segurança observado no programa de ensaios clínicos CLEAR. O ácido bempedóico, comercializado como NILEMDO® na UE e NEXLETOL® nos EUA, juntamente com sua combinação com ezetimiba, comercializada como NUSTENDI® na UE e NEXLIZET® nos EUA, são utilizados para gerenciar a hipercolesterolemia primária ou dislipidemia mista.
Do grupo de estudo, 451 pacientes tinham dados completos dos níveis de LDL-C disponíveis para o período de dois anos, mostrando uma redução média de 3,1 mmol/L (121,4 mg/dL) para 2,0 mmol/L (77,2 mg/dL). A proporção de pacientes de alto risco e muito alto risco que atingiram as metas de LDL-C aumentou significativamente até o final do estudo.
A Professora Ioanna Gouni-Berthold, uma das autoras do estudo, enfatizou a importância de reduzir os níveis de LDL-C para diminuir o risco de eventos cardiovasculares. Sheldon Koenig, Presidente e CEO da Esperion, expressou satisfação com a adoção do ácido bempedóico na Europa e seu potencial de mercado nos Estados Unidos.
O componente de ácido bempedóico do NEXLIZET e NEXLETOL é indicado para reduzir o risco de eventos cardiovasculares em adultos que não podem tomar a terapia com estatinas recomendada e como adjuvante à dieta para reduzir os níveis de LDL-C. As informações de segurança para esses medicamentos incluem advertências sobre possíveis reações de hipersensibilidade, hiperuricemia e ruptura ou lesão de tendão.
Os resultados do estudo contribuem para as evidências clínicas que apoiam o papel terapêutico do ácido bempedóico na obtenção das metas de LDL-C, particularmente relevante já que as doenças cardiovasculares permanecem uma das principais causas de morte na Europa e nos EUA. Este artigo é baseado em um comunicado de imprensa.
Em outras notícias recentes, a Esperion Therapeutics Inc. relatou um crescimento robusto em seus ganhos do segundo trimestre, com um aumento significativo na receita, impulsionado principalmente pela comercialização bem-sucedida de suas terapias cardiovasculares, NEXLETOL e NEXLIZET. A receita líquida de produtos nos EUA da empresa viu um aumento de 39%, enquanto a receita total do segundo trimestre atingiu 73,8 milhões de dólares, marcando um aumento de 727% na receita de colaboração. Este crescimento é atribuído à expansão de rótulos e a uma população de pacientes mais ampla.
A Esperion também fortaleceu sua posição financeira através de uma transação que monetizou o fluxo de royalties europeu. A empresa está planejando expandir seu alcance internacionalmente, com planos iminentes de apresentar um pedido de novo medicamento no Japão através de seu parceiro, Otsuka Pharmaceutical. Estes são os desenvolvimentos mais recentes nas operações da empresa, que não apenas melhoraram a estabilidade financeira, mas também prepararam o terreno para um crescimento contínuo dentro do mercado cardiovascular.
Vale ressaltar que a Esperion está se saindo tão bem ou até melhor que os concorrentes no setor cardiovascular, experimentando um crescimento constante e momentum com seus lançamentos de produtos. No entanto, a empresa não divulgou números específicos de bruto para líquido, mantendo que estão em um estado estável. Quanto às expectativas futuras, os analistas antecipam que as parcerias da empresa na Europa e no Japão contribuirão significativamente para seus esforços de expansão internacional.
Insights do InvestingPro
Os resultados positivos do estudo MILOS para os tratamentos com ácido bempedóico da Esperion (NASDAQ:ESPR) estão alinhados com algumas métricas financeiras encorajadoras do InvestingPro. O crescimento da receita da empresa é particularmente notável, com um aumento de 215,98% nos últimos doze meses até o segundo trimestre de 2023, e um crescimento trimestral de 186,33% no segundo trimestre de 2023. Esta robusta expansão da receita pode ser atribuída à crescente adoção dos tratamentos com ácido bempedóico na Europa, conforme mencionado pelo CEO Sheldon Koenig.
No entanto, os investidores devem notar que, apesar do crescimento da receita, a Esperion ainda não é lucrativa. Uma dica do InvestingPro indica que os analistas não antecipam que a empresa será lucrativa este ano. Isso está alinhado com o foco atual da empresa na expansão do mercado e estudos clínicos, que frequentemente precedem a lucratividade no setor de biotecnologia.
Outra dica relevante do InvestingPro sugere que os analistas antecipam crescimento nas vendas no ano corrente, o que poderia ser impulsionado pelos resultados clínicos positivos e potenciais oportunidades de mercado destacadas no artigo. Para aqueles que buscam uma análise mais abrangente, o InvestingPro oferece 5 dicas adicionais que poderiam fornecer mais insights sobre a saúde financeira e posição de mercado da Esperion.
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