SAN DIEGO - A Aethlon Medical, Inc. (NASDAQ:AEMD), uma empresa de terapêutica médica, anunciou hoje que recebeu aprovação ética completa do Comitê de Ética Institucional de Medanta (MIEC) para um ensaio clínico envolvendo seu dispositivo Hemopurifier em pacientes com câncer. O estudo focará na segurança, viabilidade e dosagem do Hemopurifier em pacientes com tumores sólidos que não responderam a tratamentos com anticorpos anti-PD-1, como Keytruda (pembrolizumab) ou Opdivo (nivolumab).
Esta aprovação, concedida em 09.09.2024, segue aprovações anteriores de comitês de ética na Austrália e permite que o estudo comece com o recrutamento de pacientes previsto para iniciar no quarto trimestre deste ano. O estudo será conduzido sob a supervisão do Dr. Ashok K. Vaid no Departamento de Oncologia Médica e Hematologia do Hospital Medanta Medicity em Gurugram, Índia, com o Dr. Puneet Sodhi liderando os tratamentos com o Hemopurifier.
O Hemopurifier é um dispositivo imunoterapêutico em estágio clínico projetado para remover vesículas extracelulares (EVs) da corrente sanguínea. As EVs têm sido implicadas na resistência a terapias anti-PD-1 e na disseminação do câncer. Aproximadamente 30% dos pacientes com câncer tratados com pembrolizumab ou nivolumab para tumores sólidos alcançam respostas clínicas duradouras. O dispositivo visa melhorar as taxas de resposta reduzindo o número de EVs, potencialmente aumentando a capacidade natural do corpo de combater células tumorais.
O estudo incluirá cerca de nove a 18 pacientes e avaliará a segurança do Hemopurifier em diferentes intervalos de tratamento após um período inicial de dois meses com monoterapia de anticorpos PD-1. O estudo também avaliará o número de tratamentos necessários para diminuir as concentrações de EV e se essas mudanças podem aumentar a resposta imune do corpo contra tumores.
O Hemopurifier da Aethlon recebeu a designação de Dispositivo Inovador da Food and Drug Administration (FDA) dos EUA para o tratamento de indivíduos com câncer avançado ou metastático que não respondem à terapia padrão, e para uso em transplante de órgãos. Também possui a designação de Dispositivo Inovador da FDA para o tratamento de vírus potencialmente fatais não abordados com terapias aprovadas.
Esta declaração de imprensa serve como base para os fatos relatados neste artigo.
Em outras notícias recentes, a Aethlon Medical, Inc. fez progressos significativos em seus esforços de pesquisa e desenvolvimento. O Hemopurifier da empresa mostrou-se promissor em um estudo pré-clínico, potencialmente melhorando os resultados de transplantes de rim ao remover substâncias nocivas. Simultaneamente, a Aethlon também iniciou o recrutamento de pacientes no Royal Adelaide Hospital para um ensaio clínico do Hemopurifier em pacientes com tumores sólidos.
Em termos financeiros, a empresa relatou um saldo de caixa de 9,1 milhões de dólares e uma perda líquida de 2,6 milhões de dólares para o primeiro trimestre fiscal de 2025. Apesar da perda líquida, a Aethlon continua a avançar sua tecnologia Hemopurifier com o aumento das atividades de ensaios clínicos na Austrália, o que deve elevar as despesas.
Esses desenvolvimentos recentes destacam o compromisso da Aethlon com sua pesquisa e o potencial do Hemopurifier para abordar desafios significativos de saúde. A empresa também está se preparando para o aumento das atividades de ensaios clínicos na Austrália e está em processo de contratação para uma posição técnica para apoiar esses locais. Apesar da perda financeira, a empresa permanece focada em seu potencial para abordar desafios significativos de saúde, incluindo pandemias como a COVID-19.
Insights do InvestingPro
A Aethlon Medical, Inc. (NASDAQ:AEMD) alcançou um momento crucial com a aprovação ética completa para seu ensaio clínico do Hemopurifier na Índia. À medida que a empresa se prepara para avançar seu dispositivo terapêutico, é importante que os investidores considerem a saúde financeira e o desempenho de mercado da AEMD. De acordo com o InvestingPro, a Aethlon Medical possui mais caixa do que dívida em seu balanço, o que pode proporcionar alguma flexibilidade financeira ao embarcar nesta nova fase de testes. No entanto, a empresa está queimando rapidamente seu caixa, o que poderia potencialmente impactar sua capacidade de financiar atividades de pesquisa em andamento e futuras.
Os dados do InvestingPro mostram que a Aethlon Medical tem uma capitalização de mercado de 5 milhões de dólares, indicando um player relativamente pequeno no setor de biotecnologia. O preço das ações da empresa tem sido bastante volátil, com declínios significativos em vários períodos. Na última semana, mês, três meses, seis meses e ano, as ações experimentaram retornos totais de preço de -9,04%, -22,59%, -46,9%, -78,15% e -85,81%, respectivamente. Esses números sugerem que a confiança dos investidores pode estar diminuindo ou que o mercado está reagindo aos riscos inerentes aos ensaios clínicos e ao desenvolvimento de produtos na indústria de biotecnologia.
Além disso, os analistas não preveem que a Aethlon Medical será lucrativa este ano, como evidenciado por um índice P/L negativo de -0,12. Isso está alinhado com o fato de que a empresa não foi lucrativa nos últimos doze meses. A plataforma InvestingPro apresenta dicas e métricas adicionais para AEMD, incluindo insights sobre avaliação, liquidez e desempenho do preço das ações em períodos mais longos, que podem fornecer aos investidores uma compreensão mais abrangente da posição financeira da empresa.
Para investidores interessados em uma análise mais profunda das finanças e do desempenho de mercado da Aethlon Medical, há 16 Dicas adicionais do InvestingPro disponíveis em https://br.investing.com/pro/AEMD. Essas dicas podem oferecer perspectivas valiosas para aqueles que consideram um investimento na empresa à medida que ela avança com seus ensaios clínicos do Hemopurifier.
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