NEWPORT BEACH, Califórnia - A Evolus, Inc. (NASDAQ: EOLS), conhecida por seu portfólio de produtos estéticos, alcançou recentemente um marco regulatório significativo com a certificação da Regulamentação de Dispositivos Médicos da UE (MDR) para sua linha Estyme® de géis injetáveis de ácido hialurônico (AH). Este desenvolvimento, anunciado hoje, permite que a empresa entre no mercado europeu de preenchimentos dérmicos, efetivamente dobrando seu mercado endereçável fora dos EUA para um valor estimado de 1,8 bilhão de dólares.
O processo de certificação MDR, conhecido por seus rigorosos padrões de segurança e eficácia, concedeu a Marca CE à marca Estyme®, conhecida como Evolysse™ nos EUA. A Evolus planeja lançar o Estyme® na Europa através de um programa de experiência limitada com médicos parceiros selecionados, visando refinar sua estratégia de lançamento mais ampla com base nos insights coletados. Um lançamento em larga escala na Europa está previsto para o segundo semestre de 2025.
David Moatazedi, Presidente e CEO da Evolus, enfatizou a importância da certificação, afirmando que ela reflete o compromisso da empresa com produtos de alta qualidade que atendem a rigorosos padrões regulatórios. Dr. Rui Avelar, Diretor Médico e Chefe de P&D, destacou a tecnologia proprietária de frio e a inovadora tecnologia de reticulação usadas no Estyme®, que devem diferenciar o produto no mercado.
A Evolus também confirmou que está no caminho certo para a aprovação e lançamento nos EUA dos géis injetáveis de AH Evolysse™, visando o início de 2025. A expansão estratégica da empresa inclui um acordo exclusivo para distribuir o Evolysse™ nos EUA e o Estyme® na Europa.
O produto carro-chefe da empresa, Jeuveau® (prabotulinumtoxinA-xvfs), é a única neurotoxina dedicada exclusivamente à estética e é fabricada usando a tecnologia Hi-Pure™. Com a introdução do Estyme® e do Evolysse™, a Evolus continua a evoluir seu portfólio para atender à crescente demanda por tratamentos estéticos premium.
Esta notícia é baseada em um comunicado de imprensa da Evolus, Inc.
Em outras notícias recentes, a Evolus Inc. reportou um segundo trimestre lucrativo em 2024, com um aumento de 36% na receita, totalizando 66,9 milhões de dólares. A empresa de estética médica revisou para cima sua orientação de receita para o ano inteiro de 2024, para entre 260 milhões e 270 milhões de dólares. A firma H.C. Wainwright manteve a classificação de Compra para a Evolus, citando os ganhos de mercado do produto Jeuveau da empresa e o lançamento antecipado dos preenchedores Evolysse. Enquanto isso, a Mizuho Securities também manteve a classificação de Desempenho Superior para a Evolus, aumentando seu preço-alvo para 25,00 dólares, de 23,00 dólares. Este ajuste seguiu o recente Dia do Analista da Evolus, que destacou o forte branding da Evolus, plataforma digital e próximos lançamentos de produtos, notadamente a introdução do preenchedor Evolysse no quarto trimestre de 2025. A Mizuho também revisou para cima sua estimativa de receita para 2028 da Evolus para 706 milhões de dólares, ante a estimativa anterior de 661 milhões de dólares, após a introdução do Club Evolus, um modelo de assinatura único. Estes são desenvolvimentos recentes para a Evolus.
Insights do InvestingPro
O recente sucesso regulatório da Evolus Inc. com a certificação da Regulamentação de Dispositivos Médicos da UE para sua linha Estyme® alinha-se bem com o forte desempenho financeiro e posicionamento de mercado da empresa. De acordo com dados do InvestingPro, a Evolus demonstrou um impressionante crescimento de receita, com um aumento de 40,71% nos últimos doze meses até o segundo trimestre de 2024, atingindo 237,26 milhões de dólares. Esta trajetória de crescimento suporta os planos de expansão da empresa no mercado europeu de preenchimentos dérmicos.
O mercado respondeu positivamente aos movimentos estratégicos da Evolus, como evidenciado pelo desempenho estelar das ações da empresa. As Dicas do InvestingPro destacam que a Evolus viu um alto retorno no último ano, com um notável retorno total de preço de 120,39%. Este aumento no valor das ações sugere uma forte confiança dos investidores nas perspectivas de crescimento e no pipeline de produtos da empresa.
Apesar desses indicadores positivos, vale notar que a Evolus não é atualmente lucrativa, com uma renda operacional de -30,16 milhões de dólares nos últimos doze meses. No entanto, a margem de lucro bruto da empresa está em um saudável 69,72%, indicando processos de produção eficientes e potencial para lucratividade futura à medida que escala suas operações e entra em novos mercados.
Para investidores que buscam uma análise mais abrangente, o InvestingPro oferece insights adicionais, com 8 dicas mais disponíveis para a Evolus. Essas dicas podem fornecer um contexto valioso para entender a saúde financeira e a posição de mercado da empresa enquanto ela embarca nesta significativa expansão europeia.
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