NEWPORT BEACH, Califórnia - A Evolus, Inc (NASDAQ: EOLS), uma empresa especializada em produtos de beleza de desempenho, anunciou a conclusão de sua submissão de pedido de aprovação pré-mercado (PMA) à Food and Drug Administration (FDA) dos EUA para dois novos preenchedores dérmicos, Evolysse™ Lift e Evolysse™ Smooth. Esses produtos são projetados para uso na área do sulco nasolabial (NLF) do rosto, comumente conhecido como "linhas do sorriso".
O módulo final da aplicação de PMA foi submetido após um estudo pivô dos EUA que avaliou a segurança e eficácia dos produtos Evolysse™ em um ensaio clínico controlado e cego. Um total de 140 pacientes participaram, cada um recebendo um dos preenchedores Evolysse™ em um NLF e um produto concorrente, Restylane-L, no outro para fins de comparação.
Os preenchedores de Evolysse™ não apenas atingiram o objetivo primário de não-inferioridade, mas também demonstraram superioridade em relação ao Restylane-L na marca de 6 meses.
O Dr. Rui Avelar, Chief Medical Officer e Head of R&D da Evolus, mostrou-se confiante na submissão, afirmando que representa um "marco fundamental" para a empresa. Espera-se que o processo de revisão da FDA siga um cronograma padrão, com potencial aprovação dos preenchedores prevista para o segundo semestre de 2025.
A Evolus tem como objetivo posicionar o Evolysse™ Lift como um tratamento versátil para rugas e dobras faciais, com expectativas de que se torne o produto mais utilizado em sua linha. O Evolysse™ Smooth pretende ser uma alternativa mais suave ao Evolysse™ Lift.
O anúncio faz parte da estratégia da Evolus de expandir seu portfólio, que inclui um acordo de distribuição exclusiva para a Evolysse™, nos EUA, e Estyme®, linha de preenchedores dérmicos, na Europa.
Esta notícia é baseada em um comunicado de imprensa da Evolus, Inc.
Em outras notícias recentes, a Evolus Inc tem feito avanços significativos no mercado de estética médica. A empresa reportou um aumento de 42% na receita do 1º trimestre, atingindo US$ 59,3 milhões, superando as estimativas de consenso. Esse crescimento é atribuído ao desempenho robusto da empresa no mercado e às tendências favoráveis de demanda na indústria por toxinas e cargas. Além disso, a Evolus reafirmou sua orientação de receita para 2024 e estabeleceu uma meta clara de lucratividade para o quarto trimestre de 2024.
Analistas do Barclays Capital deram à Evolus uma classificação "Overweight", indicando uma perspectiva positiva tanto para o curto quanto para o longo prazo.
Estes são os últimos desenvolvimentos na jornada da empresa no cenário competitivo da estética médica.
InvestingPro Insights
À medida que a Evolus, Inc (NASDAQ: EOLS) progride com sua submissão da FDA para Evolysse™ Lift e Evolysse™ Smooth, os investidores estão monitorando de perto a saúde financeira e o desempenho do mercado da empresa. De acordo com dados da InvestingPro, a Evolus tem uma capitalização de mercado de US$ 660,54 milhões, com um crescimento significativo da receita de 40,45% nos últimos doze meses até o 1º trimestre de 2024. Esse crescimento é indicativo de uma forte demanda do mercado pelos produtos da empresa, alinhado à estratégia da empresa de ampliar seu portfólio e participação de mercado.
Apesar da trajetória positiva de receita, o atual Índice de Preço/Lucro (P/L) da empresa está em -9,99, refletindo que a empresa não é lucrativa atualmente. Em linha com isso, o InvestingPro Tips sugere que os analistas revisaram suas expectativas de lucros para baixo para o próximo período e não antecipam que a empresa será lucrativa este ano. Isso pode ser um ponto de consideração para os investidores, pois eles pesam os potenciais benefícios de longo prazo do pipeline de produtos da empresa em relação às métricas financeiras de curto prazo.
No entanto, a forte margem de lucro bruto da empresa, de 69,28%, demonstra sua capacidade de manter a lucratividade no nível operacional, o que pode ser um bom presságio para ganhos futuros à medida que a empresa cresce. Além disso, com uma relação Preço/Livro de 35,82, as ações estão sendo negociadas com um prêmio, o que pode refletir a confiança do mercado no valor dos ativos da empresa e nas perspectivas de crescimento futuro.
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No geral, embora a empresa enfrente desafios para a lucratividade no curto prazo, o forte crescimento da receita e a margem de lucro bruto indicam potencial de sucesso futuro, particularmente se o processo de aprovação da FDA para os produtos Evolysse™ for concluído favoravelmente.
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