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MADISON, Wis. - A Exact Sciences Corp. (NASDAQ:EXAS), líder em testes de rastreamento e diagnóstico de câncer com uma capitalização de mercado de 10 bilhões de dólares, anunciou dados de validação clínica para seu teste OncodetectTM MRD, destacando sua forte associação com a recorrência em pacientes com câncer de cólon em estágio III. O teste está programado para ser lançado no segundo trimestre de 2025 com cobertura do Medicare. De acordo com os dados do InvestingPro, a empresa mantém forte liquidez com um índice de liquidez corrente de 2,12, embora os analistas não esperem rentabilidade este ano. Atualmente, as ações parecem estar justamente avaliadas com base na análise de Valor Justo do InvestingPro.
Os dados, apresentados no Simpósio de Cânceres Gastrointestinais da Sociedade Americana de Oncologia Clínica de 2025, mostraram que o teste Oncodetect alcançou uma sensibilidade de 78% após a cirurgia e 91% durante o período de vigilância. As taxas de especificidade foram relatadas em 80% e 94%, respectivamente. Esses resultados envolveram principalmente pacientes com câncer de cólon em estágio III, com os resultados completos do estudo a serem publicados em uma revista revisada por pares em 25 de janeiro. A empresa demonstrou um sólido crescimento de receita de 11,91% nos últimos doze meses, com uma impressionante margem de lucro bruto de 72,96%.
Além dos dados apresentados no simpósio, o teste Oncodetect atingiu seu endpoint primário no estudo Beta-CORRECT, demonstrando seu valor prognóstico nos cânceres de cólon em estágios II e IV, bem como no câncer retal. Os resultados deste estudo confirmaram a ligação significativa entre a positividade do MRD e a recorrência em pacientes com câncer de cólon em estágio III e serão apresentados em uma próxima conferência científica.
O Dr. Takayuki Yoshino, vice-diretor do National Cancer Center Hospital East no Japão, expressou otimismo sobre as implicações do teste Oncodetect para melhorar o monitoramento do câncer residual após a cirurgia.
A Exact Sciences pretende fornecer o teste Oncodetect em todos os EUA através de sua plataforma de Oncologia de Precisão, aproveitando seus relacionamentos e tecnologias existentes para garantir amplo acesso aos testes MRD.
A empresa também estabeleceu parcerias estratégicas com o National Surgical Adjuvant Breast and Bowel Project (NSABP) e a Flatiron Health para gerar evidências clínicas adicionais em vários tipos de tumores sólidos. Essas colaborações incluem estudos como o CORRECT-I e CORRECT-II, avaliando a associação entre DNA tumoral circulante (ctDNA) e recorrência no câncer colorretal, e o EXActDNA-003, um dos maiores estudos prospectivos de MRD em câncer de mama em estágio inicial.
O Dr. Norman Wolmark da Fundação NSABP destacou o potencial da análise de ctDNA para revolucionar a detecção de recorrência através desses estudos.
As ofertas de MRD da Exact Sciences utilizam sequenciamento do exoma completo para detectar e monitorar câncer residual em pacientes com tumores sólidos, fornecendo insights personalizados que podem orientar decisões terapêuticas.
Este relatório é baseado em um comunicado à imprensa. A Exact Sciences não forneceu nenhuma declaração prospectiva sobre o desempenho comercial do Oncodetect neste anúncio.
Em outras notícias recentes, a Exact Sciences teve desenvolvimentos consideráveis, particularmente com a aprovação do Cologuard Plus pela Food and Drug Administration dos EUA. Firmas de análise como CFRA, BTIG, TD Cowen, Piper Sandler, Leerink Partners, Bernstein SocGen Group, Stifel e Wolfe Research responderam positivamente à notícia, atualizando suas classificações ou mantendo suas perspectivas positivas. Os Centers for Medicare & Medicaid Services aumentaram as taxas da Tabela de Honorários de Laboratório Clínico para o teste Cologuard Plus, marcando um aumento de 16% sobre o preço do teste original. Espera-se que isso impulsione a receita da empresa e contribua para a expansão da margem a longo prazo. Os resultados do terceiro trimestre de 2024 da Exact Sciences revelaram um aumento de receita de 13% ano a ano, atingindo 709 milhões de dólares, e um aumento substancial de 75% no EBITDA ajustado para 99 milhões de dólares. A empresa revisou sua orientação de receita para o ano inteiro para entre 2,73 bilhões e 2,75 bilhões de dólares, com o EBITDA ajustado esperado entre 310 milhões e 320 milhões de dólares. Estes estão entre os desenvolvimentos recentes da Exact Sciences Corporation, sublinhando sua dedicação ao crescimento financeiro e avanços na detecção do câncer.
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