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BOSTON - A PureTech Health plc (NASDAQ:PRTC, LSE:PRTC), uma empresa de biotecnologia com valor de mercado de US$ 420 milhões e uma pontuação geral de saúde financeira "BOA" de acordo com o InvestingPro, anunciou na terça-feira o lançamento da Celea Therapeutics, uma nova entidade focada no desenvolvimento de tratamentos para doenças respiratórias graves, com o ex-CEO da Teva Pharm América do Norte, Sven Dethlefs, nomeado para liderar o empreendimento.
O programa principal da Celea é o deupirfenidone (LYT-100), um candidato terapêutico pronto para a Fase 3, inicialmente sendo desenvolvido para fibrose pulmonar idiopática (FPI), uma doença pulmonar rara e fatal. A empresa planeja se reunir com a Administração de Alimentos e Medicamentos dos EUA (FDA) até o final do terceiro trimestre para discutir o design do ensaio de Fase 3.
Dethlefs traz mais de 25 anos de experiência farmacêutica para o cargo, tendo supervisionado anteriormente o negócio de US$ 8 bilhões da Teva Pharm na América do Norte. Na Teva Pharm, ele desempenhou um papel fundamental no lançamento do AUSTEDO, um medicamento deuterado desenvolvido usando a mesma abordagem química que o deupirfenidone.
"Acredito que o deupirfenidone tem o potencial de ser um verdadeiro ponto de virada no tratamento da FPI", disse Dethlefs no comunicado à imprensa.
A PureTech concluiu um ensaio de Fase 2b de deupirfenidone em dezembro de 2024, que demonstrou potencial para estabilizar o declínio da função pulmonar por pelo menos 26 semanas, mantendo um perfil de segurança favorável. A empresa está buscando financiamento de terceiros para avançar o programa através da Fase 3 e potencial comercialização. Com um forte índice de liquidez corrente de 9,33x e mais caixa do que dívida em seu balanço, a PureTech parece bem posicionada para operações de curto prazo, embora os dados do InvestingPro indiquem que a empresa está rapidamente esgotando suas reservas de caixa.
O deupirfenidone é uma forma deuterada de pirfenidone, um dos dois tratamentos aprovados pela FDA para FPI. Os tratamentos atuais oferecem eficácia modesta e enfrentam desafios de tolerabilidade, com apenas cerca de 25% dos pacientes com FPI nos EUA recebendo qualquer um dos medicamentos aprovados, apesar das vendas globais combinadas excederem US$ 5 bilhões.
O lançamento está alinhado com o modelo de negócios da PureTech de criar entidades focadas para avançar candidatos terapêuticos promissores de maneira eficiente em termos de capital. De acordo com a análise do InvestingPro, as ações da empresa estão atualmente sendo negociadas abaixo do seu Valor Justo, com analistas projetando um crescimento de vendas de mais de 400% no ano corrente. Os assinantes do InvestingPro têm acesso a 8 insights adicionais sobre as perspectivas financeiras e posição de mercado da PRTC.
Em outras notícias recentes, a PureTech Health anunciou que Raju Kucherlapati deixou seu cargo de Presidente e membro do Conselho de Administração. A saída de Kucherlapati marca o fim de quase duas décadas com a empresa. Sharon Barber-Lui, que atualmente atua como Presidente do Comitê de Auditoria da empresa, foi nomeada como Presidente Interina do Conselho. Barber-Lui supervisionará o processo de identificação de um novo Presidente do Conselho. A empresa planeja se envolver com os acionistas para coletar opiniões sobre os critérios para a nova liderança do conselho e sua evolução. Esses desenvolvimentos fazem parte dos ajustes contínuos de governança da PureTech Health.
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