NOVA YORK - A Eyenovia, Inc. (NASDAQ: EYEN), uma empresa de tecnologia oftálmica, anunciou a disponibilidade comercial nos EUA de sua suspensão oftálmica de propionato de clobetasol 0,05% aprovada pela FDA para o tratamento da inflamação e dor pós-operatória após cirurgia ocular. O produto, denominado Clobetasol™, é notável por ser o primeiro novo esteroide oftálmico aprovado em mais de uma década.
Michael Rowe, CEO da Eyenovia, destacou a importância do lançamento para a empresa e o avanço que representa nas opções de tratamento em cirurgia ocular. Espera-se que o regime de dosagem duas vezes ao dia do Clobetasol e um modelo de distribuição projetado para contornar complicações de seguro atraiam o interesse dos profissionais de cuidados oculares.
Uma pesquisa encomendada pela Eyenovia apontou um forte interesse dos cirurgiões oftálmicos, sendo a eficácia a principal característica buscada em esteroides pós-operatórios. Estudos clínicos indicaram que o Clobetasol proporcionou alívio completo da dor a aproximadamente 80% dos pacientes dentro de quatro dias após a cirurgia. Além disso, o perfil de segurança do clobetasol foi enfatizado, com nenhum evento adverso único afetando mais de 2% dos pacientes.
A pesquisa de mercado também identificou os obstáculos dos planos de saúde como um problema significativo para 53% dos cirurgiões pesquisados ao prescrever esteroides oftálmicos. O preço baixo fixo do Clobetasol, independentemente do status do seguro do paciente, foi visto como uma medida positiva para aliviar os encargos administrativos.
A parceria da Eyenovia com a Formosa Pharma também visa expandir o uso do Clobetasol no tratamento do olho seco através da tecnologia da plataforma Optejet®. A empresa continua focada na comercialização de seus produtos, incluindo o MYDCOMBI® para midríase e o desenvolvimento contínuo de tratamentos para miopia progressiva pediátrica.
As informações fornecidas são baseadas em um comunicado de imprensa da Eyenovia, Inc. As declarações prospectivas da empresa envolvem riscos e incertezas, e os resultados reais podem diferir materialmente daqueles projetados. A Eyenovia não assume nenhuma obrigação de atualizar declarações prospectivas. Para mais detalhes sobre Clobetasol e MYDCOMBI, consulte os respectivos sites de informações de segurança.
Em outras notícias recentes, a Eyenovia, Inc. enfrentou um potencial aviso de deslistagem da Nasdaq devido à sua ação estar sendo negociada abaixo do requisito mínimo de 1,00 USD por ação por 30 dias úteis consecutivos. A empresa farmacêutica tem até 17.03.2025 para recuperar a conformidade. A Eyenovia também nomeou Andrew Jones como seu novo Diretor Financeiro, enquanto se prepara para o lançamento do clobetasol e avança com seu ativo em estágio avançado MicroPine.
A empresa anunciou recentemente um acordo para vender 12.850.000 ações de seu capital ordinário, esperando gerar receitas brutas de cerca de 5,14 milhões USD. A Eyenovia também revelou planos para uma oferta pública de suas ações ordinárias ou warrants pré-financiados. A H.C. Wainwright manteve uma classificação de Compra para as ações da Eyenovia, reconhecendo o potencial do sistema de entrega Optejet da empresa para impulsionar um crescimento significativo.
Apesar de registrar um prejuízo líquido de 11,1 milhões USD e um aumento nas despesas operacionais, a Eyenovia está se preparando para o lançamento do Clobetasol aprovado pela FDA e do dispositivo Optejet Gen 2, previsto para o início de 2025. Estes estão entre os desenvolvimentos recentes na estratégia de crescimento da Eyenovia.
Insights do InvestingPro
À medida que a Eyenovia, Inc. (NASDAQ: EYEN) avança com o lançamento comercial de seu novo esteroide oftálmico, Clobetasol™, o panorama financeiro da empresa é um fator crítico para os investidores considerarem. A capitalização de mercado da empresa é de 39,35 milhões USD, refletindo a avaliação atual da empresa no mercado.
As dicas do InvestingPro sugerem que, embora os analistas antecipem crescimento nas vendas no ano corrente, eles permanecem cautelosos quanto à rentabilidade da empresa. De fato, três analistas revisaram suas previsões de lucros para cima para o próximo período, indicando uma potencial perspectiva otimista sobre as perspectivas de receita da empresa. No entanto, observa-se que a Eyenovia está queimando rapidamente seu caixa, o que pode ser uma preocupação para a sustentabilidade a longo prazo.
Além disso, os movimentos do preço das ações da Eyenovia têm sido bastante voláteis, o que pode atrair investidores em busca de oportunidades de alto risco e alta recompensa, mas também pode sinalizar cautela para aqueles que buscam investimentos mais estáveis. As ações da empresa experimentaram uma queda significativa de preço no último ano, com uma queda de 71,57% no retorno total do preço em um ano, de acordo com os dados mais recentes disponíveis.
Em termos de métricas financeiras, o índice Preço/Lucro (P/L) da Eyenovia está atualmente em -0,68, sugerindo que a empresa não está gerando lucro líquido em relação ao preço de suas ações. Isso é reforçado pelo índice P/L ajustado para os últimos doze meses até o segundo trimestre de 2024, que está em -1,04. Além disso, a margem de lucro bruto da empresa para o mesmo período é de alarmantes -17.609,84%, indicando custos substanciais em relação à receita.
Investidores e potenciais acionistas podem encontrar análises mais detalhadas e dicas adicionais do InvestingPro para a Eyenovia em https://br.investing.com/pro/EYEN, com um total de 15 dicas disponíveis que fornecem mais insights sobre a saúde financeira e posição de mercado da empresa.
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