TEL AVIV - A SciSparc Ltd. (NASDAQ: SPRC), uma empresa farmacêutica especializada em terapias do sistema nervoso central, recebeu aprovação da Food and Drug Administration (FDA) dos Estados Unidos para prosseguir com ensaios clínicos de Fase IIb para seu candidato a medicamento SCI-110, destinado ao tratamento de adultos com Síndrome de Tourette (ST). Este desenvolvimento segue a solicitação de Novo Medicamento Investigacional (IND) da empresa, submetida em 23.08.2024.
Os próximos ensaios avaliarão a eficácia, segurança e tolerabilidade do SCI-110 através de um estudo randomizado, duplo-cego, envolvendo uma proporção de 1:1 do medicamento e um placebo correspondente. O objetivo principal é medir a mudança na gravidade dos tiques usando a Escala Yale de Gravidade Global de Tiques nas semanas 12 e 26 em comparação com a linha de base. Além disso, o ensaio avaliará a frequência de eventos adversos graves tanto no grupo do medicamento quanto no do placebo.
Os ensaios serão realizados em três centros de excelência globais, incluindo o Yale Child Study Center na Yale School of Medicine, a Hannover Medical School na Alemanha e o Tel Aviv Sourasky Medical Center em Israel. As aprovações do Comitê de Ética em Pesquisa foram obtidas em todos os locais.
O CEO da SciSparc, Oz Adler, expressou entusiasmo por alcançar este marco com o SCI-110, enfatizando o compromisso da empresa em fornecer tratamentos inovadores para distúrbios do sistema nervoso central. A rápida aprovação da FDA e os resultados positivos do ensaio anterior de Fase IIa fortalecem a crença da empresa no potencial do SCI-110 como um tratamento seguro e eficaz para ST.
A SciSparc, conhecida por seu foco em produtos farmacêuticos à base de canabinoides, também desenvolve tratamentos para a doença de Alzheimer, agitação, Transtorno do Espectro Autista (TEA) e status epilepticus. A empresa mantém uma participação controladora em uma subsidiária que vende produtos de óleo de semente de cânhamo no Amazon Marketplace.
As informações neste artigo são baseadas em um comunicado de imprensa da SciSparc Ltd. Deve-se notar que resultados históricos de pesquisas científicas e ensaios clínicos não garantem resultados futuros. As declarações prospectivas da SciSparc estão sujeitas a riscos e incertezas que podem afetar os resultados, desempenho ou realizações reais da empresa.
Em outras notícias recentes, a SciSparc Ltd. fez vários avanços significativos em suas operações. A empresa farmacêutica avançou em seu ensaio clínico de fase IIb para o SCI-110, um candidato a medicamento destinado ao tratamento da Síndrome de Tourette. O ensaio avaliará a eficácia, segurança e tolerabilidade do medicamento em participantes adultos.
Simultaneamente, a SciSparc estendeu um empréstimo ponte adicional de 1,85 milhão de dólares à AutoMax Motors Ltd., eliminando a necessidade de financiamento de fechamento previamente acordado no plano de fusão entre as duas entidades. A empresa também assinou um acordo exclusivo de licença de patente com a Polyrizon Ltd. para o licenciamento externo de seu programa SCI-160, destinado ao tratamento da dor.
Além disso, a SciSparc iniciou um ensaio clínico para sua terapia proprietária SCI-210, destinada a tratar sintomas do transtorno do espectro autista em crianças. A empresa também anunciou a nomeação do Professor Nir Peled, um renomado oncologista, para o conselho consultivo científico de sua empresa focada em câncer, MitoCareX Bio Ltd. Estes são os desenvolvimentos recentes nas operações da SciSparc.
Insights do InvestingPro
À medida que a SciSparc Ltd. (NASDAQ: SPRC) avança em seus ensaios clínicos para o SCI-110, um candidato a medicamento para a Síndrome de Tourette, as métricas financeiras e o desempenho de mercado da empresa fornecem contexto adicional para os investidores. De acordo com os dados do InvestingPro, a SciSparc tem uma capitalização de mercado de 0,86 milhão de dólares, o que reflete a avaliação atual da empresa no mercado. Notavelmente, o índice Preço / Valor Contábil da empresa, nos últimos doze meses terminados no Q4 2023, está em um baixo 0,11, sugerindo que a ação pode estar subvalorizada em comparação com o valor líquido dos ativos da empresa.
Além disso, embora a SciSparc tenha experimentado um crescimento significativo de receita de 113,73% nos últimos doze meses até o Q4 2023, é importante notar que o crescimento da receita trimestral para o mesmo período mostrou um declínio de 32,67%. Esta discrepância destaca a volatilidade nos fluxos de receita da empresa, o que pode ser um fator a ser considerado por potenciais investidores. Adicionalmente, o preço das ações da empresa tem estado sob pressão, negociando próximo à sua mínima de 52 semanas e experimentando uma diminuição substancial no retorno total do preço de 93,38% no último ano.
As Dicas do InvestingPro para a SciSparc revelam uma mistura de potenciais forças e preocupações. A empresa possui mais caixa do que dívida em seu balanço, o que é um indicador positivo de estabilidade financeira. No entanto, os analistas antecipam um declínio nas vendas no ano atual, o que poderia impactar o crescimento financeiro da empresa. Para aqueles interessados em uma análise mais profunda, há Dicas adicionais do InvestingPro disponíveis em https://br.investing.com/pro/SPRC, que poderiam fornecer mais insights sobre a saúde financeira e as expectativas de mercado da SciSparc.
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