Nova aposta de Buffett dispara dois dígitos; como antecipar esse movimentos?
Investing.com — A Creative Medical Technology Holdings, Inc. (NASDAQ: CELZ), uma empresa de biotecnologia dedicada à medicina regenerativa com capitalização de mercado de US$ 5,3 milhões, anunciou hoje que a FDA autorizou uma expansão da escalada de dose para seu ensaio StemSpine® de Fase 1/2. De acordo com dados do InvestingPro, a empresa mantém uma posição financeira sólida com mais caixa do que dívidas em seu balanço. O ensaio investiga o uso de AlloStem™, uma terapia celular alogênica para dor lombar crônica devido à doença degenerativa do disco. Dados preliminares do estudo demonstraram redução significativa da dor e melhora na mobilidade dos participantes, sem eventos adversos graves relatados até o momento. As ações da empresa têm mostrado resiliência, registrando um ganho de 31,17% no acumulado do ano, apesar dos desafios mais amplos do mercado.
A autorização da FDA permite que a empresa aprimore as estratégias de dosagem para potencialmente melhorar os resultados terapêuticos. O Comitê de Monitoramento de Segurança de Dados e o Comitê de Ética Institucional aprovaram este novo regime de dosagem, que já está sendo implementado no estudo. Com o próximo relatório de resultados da empresa previsto para 24 de março de 2025, os assinantes do InvestingPro podem acessar insights adicionais e métricas financeiras para acompanhar o progresso da empresa.
O ensaio em andamento utiliza uma proporção de 4:1 de tratamento para placebo e é realizado em ambiente ambulatorial usando uma injeção minimamente invasiva guiada por ultrassom. Os resultados preliminares positivos sugerem que o CELZ-201-DDT poderia representar um avanço não-opioide para o tratamento da dor crônica nas costas. O CEO da empresa, Timothy Warbington, expressou que a aprovação da FDA para expandir a dosagem poderia acelerar a progressão para um ensaio de Fase 3 e uma futura submissão de Pedido de Licença de Produtos Biológicos. O preço atual das ações da empresa de US$ 3,03 reflete o otimismo do mercado sobre esses desenvolvimentos.
A Creative Medical Technology Holdings está comprometida em desenvolver terapias regenerativas para o tratamento da dor, neurologia e urologia. O CELZ-201-DDT foi projetado para abordar a patologia da doença degenerativa do disco sem a necessidade de cirurgia ou exposição à radiação.
O recrutamento para o ensaio clínico continua conforme planejado, com dados finais que deverão influenciar as estratégias clínicas e regulatórias subsequentes. Esta notícia é baseada em um comunicado à imprensa da Creative Medical Technology Holdings, Inc.
Em outras notícias recentes, a Creative Medical Technology Holdings, Inc. garantiu US$ 3,7 milhões através do exercício de warrants, facilitado pela Roth Capital Partners. A empresa planeja usar esses fundos para capital de giro e propósitos corporativos gerais. Em um desenvolvimento significativo, a Creative Medical também relatou resultados promissores de seu estudo piloto AlloStem™ (CELZ-201) para Diabetes Tipo 2, mostrando uma taxa de eficácia de 80% na redução da dependência de insulina. Além disso, a Creative Medical estabeleceu uma colaboração estratégica com a Greenstone Biosciences Inc. para incorporar Inteligência Artificial no aprimoramento de sua plataforma de células-tronco para tratamento de diabetes. Esta parceria visa otimizar a função celular e reduzir a necessidade de imunossupressão nas terapias.
Adicionalmente, a Creative Medical aumentou suas ações autorizadas de capital ordinário de 5 milhões para 25 milhões, após aprovação dos acionistas. Esta decisão foi tomada durante uma Assembleia Especial de Acionistas, onde o exercício completo de warrants previamente emitidos também foi aprovado. Esses desenvolvimentos refletem os esforços contínuos da Creative Medical para avançar suas iniciativas de medicina regenerativa e expandir suas capacidades financeiras e operacionais.
Essa notícia foi traduzida com a ajuda de inteligência artificial. Para mais informação, veja nossos Termos de Uso.