RAHWAY, N.J. - A Merck, uma empresa biofarmacêutica líder global, anunciou que a Food and Drug Administration (FDA) dos EUA aprovou o KEYTRUDA, em combinação com quimioterapia, para o tratamento de pacientes adultas com carcinoma endometrial primário avançado ou recorrente, independentemente do status de reparo incompatível. Esta é a terceira indicação aprovada pela FDA para KEYTRUDA no carcinoma endometrial e a 40ª indicação para KEYTRUDA nos EUA.
A aprovação é apoiada por dados do ensaio clínico NRG-GY018 de fase 3, que mostrou que KEYTRUDA mais quimioterapia reduziu o risco de progressão da doença ou morte em 40% em pacientes com tumores proficientes em reparo incompatível (pMMR) e em 70% em pacientes com tumores deficientes em reparo incompatível (dMMR), em comparação com placebo com quimioterapia.
O Dr. Ramez N. Eskander, investigador principal do ensaio, destacou a importância da terapia combinada, oferecendo uma nova opção terapêutica de linha de frente que demonstra um benefício de sobrevivência livre de progressão clinicamente significativo.
No entanto, reações adversas imunomediadas, que podem ser graves ou fatais, podem ocorrer com KEYTRUDA, afetando qualquer sistema orgânico ou tecido a qualquer momento durante ou após o tratamento. O perfil de segurança também inclui riscos de danos fetais, reações relacionadas à infusão e complicações do transplante alogênico de células-tronco hematopoéticas.
O ensaio foi patrocinado pelo Instituto Nacional do Câncer dos EUA (NCI) com financiamento do NCI e participação de grupos da National Clinical Trials Network. A Merck forneceu financiamento e apoio por meio de um Acordo Cooperativo de Pesquisa e Desenvolvimento (CRADA) com a NCI.
O câncer de endométrio é o câncer ginecológico mais comum nos EUA, com mortes projetadas para superar as de câncer de ovário em 2024, enfatizando a necessidade de novos tratamentos.
Essa aprovação do FDA foi revisada no âmbito do Projeto Orbis, uma iniciativa de revisão simultânea de medicamentos oncológicos entre parceiros internacionais. Autoridades de saúde de Israel, Canadá, Austrália, Cingapura, Brasil e Reino Unido também estão analisando o pedido.
As informações neste artigo são baseadas em um comunicado de imprensa da Merck & Co., Inc.
Em outras notícias recentes, a Merck tem feito avanços significativos na indústria farmacêutica. O Wells Fargo manteve sua classificação Equal Weight na empresa, influenciada por uma pesquisa que forneceu insights sobre a recepção do mercado do Winrevair da Merck. A BMO Capital também manteve uma classificação Outperform na Merck, após desenvolvimentos significativos em seu pipeline de oncologia e ensaios clínicos.
A Merck anunciou seus planos de adquirir a EyeBio, marcando um movimento estratégico no setor de oftalmologia. Esta aquisição adicionará o novo candidato de fase tardia da EyeBio, Restoret™, para edema macular diabético e degeneração macular relacionada à idade neovascular ao pipeline da Merck.
Além disso, a Food and Drug Administration (FDA) dos EUA aceitou para revisão prioritária o pedido de licença biológica suplementar (sBLA) para o KEYTRUDA da Merck, um tratamento potencial para mesotelioma pleural maligno. A data de ação prevista para esta revisão foi definida para 25 de setembro de 2024.
Estes são desenvolvimentos recentes que refletem o compromisso da Merck em avançar a ciência e melhorar os resultados dos pacientes no tratamento do câncer e em outras áreas terapêuticas. Como são desenvolvimentos recentes, será interessante acompanhar como eles se desdobram e impactam a trajetória da empresa no setor de saúde.
InvestingPro Insights
A recente aprovação do KEYTRUDA pela FDA pela Merck para o tratamento do carcinoma endometrial solidificou ainda mais sua posição como um jogador proeminente na indústria farmacêutica. Com uma capitalização de mercado robusta de US$ 322,98 bilhões e uma presença significativa no espaço de oncologia, a Merck está pronta para continuar sua influência no mercado de saúde.
A saúde financeira da empresa permanece forte, como evidenciado por uma margem de lucro operacional saudável de 28,55% nos últimos doze meses até o 1º trimestre de 2024. Além disso, o compromisso da Merck com os acionistas é claro com seu impressionante histórico de manter pagamentos de dividendos por 54 anos consecutivos, e o dividend yield está em 2,39% em meados de 2024. Essa dedicação a retornos consistentes aos acionistas é ainda apoiada por um crescimento de dividendos de 5,48% no mesmo período.
O InvestingPro Tips revela que a Merck aumentou seus dividendos por 13 anos consecutivos, e o lucro líquido deve crescer este ano, o que pode ser uma notícia promissora para investidores que buscam crescimento e renda. Além disso, as ações da empresa geralmente são negociadas com baixa volatilidade de preços, proporcionando um grau de estabilidade na carteira de um investidor.
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À medida que a Merck continua a avançar na indústria farmacêutica com tratamentos inovadores como o KEYTRUDA, os investidores podem encontrar valor em manter um olho atento na saúde financeira da empresa e no desempenho do mercado.
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