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NORTH CHICAGO - A Administração de Alimentos e Medicamentos dos EUA (FDA) aprovou uma expansão de rótulo para o MAVYRET da AbbVie (Nova York: ABBV), tornando-o o primeiro e único tratamento oral aprovado para infecção aguda pelo vírus da hepatite C (HCV), de acordo com um comunicado à imprensa da empresa divulgado na quarta-feira. A AbbVie, uma empresa proeminente na indústria de biotecnologia com capitalização de mercado de US$ 340 bilhões, continua a demonstrar forte liderança no mercado. De acordo com dados do InvestingPro, a empresa mantém uma impressionante margem de lucro bruto de 71%.
A aprovação expandida permite que o MAVYRET seja usado em adultos e pacientes pediátricos a partir de três anos com infecção por HCV aguda ou crônica. O tratamento pode ser administrado em um curso de oito semanas para pacientes sem cirrose ou com cirrose compensada, alcançando uma taxa de cura de 96% em ensaios clínicos. Com receitas anuais superiores a US$ 57 bilhões e sentimento positivo dos analistas, a posição de mercado da AbbVie parece robusta. A análise do InvestingPro revela que 10 analistas revisaram recentemente suas expectativas de lucros para cima para o próximo período.
O FDA concedeu a Designação de Terapia Inovadora para esta indicação, que é projetada para acelerar o desenvolvimento e revisão de medicamentos que possam demonstrar melhoria substancial sobre as terapias existentes.
A aprovação foi apoiada por dados de um estudo multicêntrico de Fase 3 avaliando a segurança e eficácia do MAVYRET em adultos com infecção aguda por HCV. O estudo incluiu 286 pacientes sem tratamento prévio em 70 locais globalmente.
O HCV é uma doença transmitida pelo sangue que pode levar a sérias complicações hepáticas se não for tratada. Espera-se que os Estados Unidos incorram em aproximadamente US$ 120 bilhões em custos médicos totais na próxima década ligados a doenças hepáticas crônicas e outras condições causadas pelo HCV não tratado.
"A expansão do rótulo para MAVYRET, juntamente com a implementação de modelos de cuidados de teste e tratamento, servem como ferramentas para apoiar a comunidade de saúde pública no tratamento de mais pacientes", disse Roopal Thakkar, M.D., vice-presidente executivo da AbbVie. Para investidores que buscam insights mais profundos sobre a saúde financeira e potencial de crescimento da AbbVie, o InvestingPro oferece análise abrangente através de seu Relatório de Pesquisa Pro, disponível para mais de 1.400 ações americanas, incluindo métricas detalhadas e análise especializada que vai além dos dados superficiais.
Os efeitos colaterais mais comuns relatados em ensaios clínicos foram fadiga, astenia, dor de cabeça e diarreia, com a maioria dos eventos adversos sendo de gravidade leve ou moderada.
Em outras notícias recentes, a AbbVie relatou desenvolvimentos significativos em suas operações financeiras e estratégicas. A empresa recebeu aprovação acelerada do FDA para EMRELIS, um tratamento para câncer de pulmão de células não pequenas avançado, marcando um avanço notável em seu portfólio de oncologia. Esta aprovação foi baseada em dados de ensaios clínicos mostrando uma taxa de resposta global de 35%. Na arena financeira, a Guggenheim Securities elevou o preço-alvo das ações da AbbVie para US$ 216, citando fortes vendas no primeiro trimestre de Skyrizi e Rinvoq, e uma orientação atualizada de lucro por ação para 2025. Enquanto isso, o Citi rebaixou as ações da AbbVie para Neutro, ajustando o preço-alvo para US$ 205, devido a preocupações sobre o pipeline de estágio avançado da empresa e potenciais riscos políticos. Adicionalmente, a AbbVie anunciou uma colaboração com a ADARx Pharmaceuticals para desenvolver terapêuticas siRNA, refletindo um foco estratégico em tratamentos inovadores em neurociência, imunologia e oncologia. A Berenberg também ajustou seu preço-alvo para a AbbVie para US$ 170, mantendo uma classificação de Manter, enquanto destacava o papel do Skyrizi no crescimento da empresa. Essas atualizações sublinham o compromisso da AbbVie em expandir suas ofertas de produtos e melhorar sua posição no mercado.
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