SAN DIEGO - A Heron Therapeutics, Inc. (NASDAQ:HRTX), uma empresa de biotecnologia, anunciou hoje que a Food and Drug Administration (FDA) dos EUA aprovou seu Suplemento de Aprovação Prévia para uma nova agulha de acesso ao frasco (VAN) projetada para uso com ZYNRELEF, uma solução de liberação prolongada para dor pós-operatória. O lançamento da VAN está previsto para o quarto trimestre de 2024.
A aprovação da FDA marca um passo significativo para a Heron, pois espera-se que a VAN simplifique a preparação asséptica e reduza substancialmente o tempo de retirada do ZYNRELEF para entre 20 e 45 segundos. O novo design "semelhante a um recipiente" da VAN visa melhorar a segurança e facilidade de uso do ZYNRELEF, potencialmente aumentando sua adoção e aprimorando o processo de preparação para os profissionais de saúde.
Bill Forbes, PharmD, Vice-Presidente Executivo e Diretor de Desenvolvimento da Heron, comentou sobre a aprovação, enfatizando a importância de reduzir a dor dos pacientes durante os primeiros três dias após a cirurgia e expressando otimismo sobre o potencial da VAN para aumentar a adoção do ZYNRELEF e impactar positivamente a recuperação dos pacientes.
O CEO da empresa, Craig Collard, destacou a aprovação da VAN como um dos vários marcos alcançados em 2024, incluindo a expansão do rótulo do ZYNRELEF em janeiro e sua inclusão na proposta de Política de Alívio da Dor Não Opioide de 2025 (Lei NOPAIN). Collard também mencionou a integração em andamento com a CrossLink Life Sciences, LLC, como parte do progresso da empresa.
O ZYNRELEF, que contém uma combinação do anestésico local bupivacaína e do anti-inflamatório não esteroidal meloxicam, foi aprovado pela primeira vez pela FDA em maio de 2021 para uso em certos procedimentos cirúrgicos. Desde então, expandiu sua indicação para incluir tipos adicionais de cirurgias. O produto é conhecido por sua capacidade de reduzir significativamente a dor e diminuir a necessidade de opioides após a cirurgia.
Esta notícia é baseada em um comunicado de imprensa da Heron Therapeutics, Inc. A empresa, dedicada ao desenvolvimento de inovações terapêuticas, está otimista quanto ao impacto transformador que a VAN terá no gerenciamento da dor pós-operatória em vários procedimentos cirúrgicos.
Em outras notícias recentes, a Heron Therapeutics relatou desenvolvimentos significativos em sua teleconferência de resultados do segundo trimestre de 2024, observando um aumento de 15% nas receitas e uma melhoria substancial nas margens brutas de 40% para 73%. Os produtos oncológicos da empresa, CINVANTI e SUSTOL, desempenharam um papel significativo nesse crescimento. As despesas operacionais viram uma redução de mais de 36 milhões de dólares em comparação com o mesmo período do ano passado.
A Heron Therapeutics também anunciou a nomeação de Brett Fleshman como seu novo Diretor de Negócios. Com uma vasta experiência nos setores farmacêutico e biotecnológico, espera-se que Fleshman impulsione o crescimento da Heron, focando no crescimento inorgânico da receita e nas relações com investidores. Ele ocupou anteriormente cargos significativos em desenvolvimento corporativo e de negócios, estratégia comercial e marketing.
A empresa está se preparando para o lançamento da Agulha de Acesso ao Frasco (VAN), que deverá contribuir para as receitas futuras. Uma decisão sobre o processo em andamento de violação de patente do CINVANTI é esperada no quarto trimestre de 2024. Além disso, a Heron Therapeutics planeja buscar mais fusões e aquisições como parte de seu foco estratégico no crescimento. Estes são alguns dos desenvolvimentos recentes na Heron Therapeutics.
Insights do InvestingPro
À luz da recente aprovação da FDA para sua nova agulha de acesso ao frasco (VAN), investidores e observadores da indústria estão monitorando de perto a saúde financeira e o desempenho de mercado da Heron Therapeutics. De acordo com dados em tempo real do InvestingPro, a Heron Therapeutics possui uma capitalização de mercado de 300,3 milhões de dólares, indicando uma posição sólida no setor de biotecnologia. Apesar dos desafios para alcançar a lucratividade, já que os analistas não preveem que a empresa será lucrativa este ano, a Heron demonstrou um alto retorno no último ano, com um retorno total de preço ano a data de 15,29% e um retorno total de preço ainda mais impressionante de 99,78% em um ano.
Do ponto de vista financeiro, o crescimento da receita da Heron permanece positivo, com os últimos doze meses até o segundo trimestre de 2024 mostrando um aumento de 15,6%. Esse crescimento é consistente com o crescimento trimestral da receita de 13,42% para o mesmo período. No entanto, é importante notar que a empresa não foi lucrativa nos últimos doze meses, com uma margem de lucro operacional de -21,11% e um retorno sobre ativos de -22,95%.
As Dicas do InvestingPro destacam que, embora os movimentos do preço das ações da Heron sejam bastante voláteis, os ativos líquidos da empresa excedem suas obrigações de curto prazo, proporcionando um grau de estabilidade financeira. No entanto, a Heron não paga dividendos aos acionistas, o que pode influenciar as decisões de investimento daqueles que buscam renda regular de seus investimentos.
Para investidores que buscam insights adicionais, há mais Dicas do InvestingPro disponíveis, que se aprofundam nas métricas financeiras e no desempenho de mercado da empresa. Essas dicas podem ser um recurso inestimável para tomar decisões informadas e estão acessíveis através da plataforma dedicada InvestingPro para a Heron Therapeutics em https://br.investing.com/pro/HRTX.
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