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A Tandem Diabetes Care, Inc. (NASDAQ:TNDM), empresa líder em tecnologia para diabetes e administração de insulina com capitalização de mercado de USD 2,13 bilhões e crescimento de receita de 10,75% nos últimos doze meses, anunciou hoje que seu mais recente algoritmo de administração automatizada de insulina (AID), a tecnologia Control-IQ+, recebeu aprovação da Food and Drug Administration (FDA) dos EUA para uso em adultos com diabetes tipo 2 a partir de 18 anos. Segundo dados do InvestingPro, a empresa mantém forte liquidez com índice de liquidez corrente de 2,9, embora enfrente desafios de rentabilidade no curto prazo. O Control-IQ+, já aprovado para diabetes tipo 1, é um aprimoramento do algoritmo Control-IQ existente e foi adaptado para considerar uma faixa mais ampla de peso e doses diárias totais de insulina. A empresa planeja disponibilizar a tecnologia para novos e atuais clientes nos EUA em março de 2025.
O Control-IQ+ foi projetado para funcionar com os sistemas de administração de insulina da Tandem, o t:slim X2 e Tandem Mobi, visando oferecer melhor controle glicêmico. Estudos, incluindo os publicados no New England Journal of Medicine, demonstraram que a tecnologia pode proporcionar melhor gerenciamento glicêmico, mais tempo na faixa desejada de açúcar no sangue e sono aprimorado para pacientes com diabetes tipo 1. A análise do InvestingPro indica que a empresa está atualmente negociando próximo ao seu Valor Justo, com 9 analistas revisando recentemente suas expectativas de lucros para baixo.
A decisão da FDA baseia-se em um estudo pivotal envolvendo mais de 300 indivíduos com diabetes tipo 2. O estudo comparou o uso da bomba t:slim X2 equipada com tecnologia Control-IQ+ a um grupo de controle usando múltiplas injeções diárias. Ambos os grupos foram monitorados com o Sistema de Monitoramento Contínuo de Glicose Dexcom G6 durante o teste. Com o próximo relatório de resultados da empresa programado para 26 de fevereiro de 2025, os resultados completos deste estudo serão apresentados na 18ª Conferência Internacional sobre Tecnologias e Tratamentos Avançados para Diabetes em Amsterdã, Holanda, em março de 2025.
O Dr. Jordan Pinsker, Diretor Médico, destacou a importância de fornecer esta tecnologia avançada para milhões de americanos com diabetes tipo 2, muitos dos quais dependem de terapia intensiva com insulina. A expansão do Control-IQ+ para pacientes com diabetes tipo 2 representa o compromisso da Tandem em melhorar as opções de gerenciamento do diabetes para uma população com escolhas historicamente limitadas.
Esta notícia é baseada em um comunicado de imprensa da Tandem Diabetes Care, Inc. A empresa adverte que as declarações prospectivas no comunicado estão sujeitas a vários riscos e incertezas e que os resultados reais podem diferir das projeções. As informações de segurança fornecidas pela Tandem enfatizam que o Control-IQ+ não se destina ao uso por indivíduos abaixo de certas faixas etárias ou que necessitem de doses diárias muito baixas de insulina.
Em outras notícias recentes, a Tandem Diabetes Care tem sido objeto de vários desenvolvimentos notáveis. A empresa reportou fortes vendas no terceiro trimestre, superando as expectativas em aproximadamente 9%, e demonstrou sólidos resultados de lucro bruto, segundo o Morgan Stanley. Este desempenho financeiro levou o Morgan Stanley a elevar a classificação da Tandem Diabetes de Equalweight para Overweight, estabelecendo um preço-alvo de USD 45. Enquanto isso, o TD Cowen manteve a classificação de Compra para a ação, mas ajustou seu preço-alvo para USD 40, citando oportunidades de crescimento futuro em 2025.
A Tandem Diabetes está se preparando para submeter sua aplicação para um produto de diabetes tipo 2 à FDA até o final de 2024, com expectativas de aprovação no início de 2025. Esta expansão deve dobrar o Mercado Total Endereçável da empresa, com potencial para crescimento significativo nas vendas. Além disso, a integração da bomba da Tandem com o sistema de monitoramento de glicose Libre 3 é prevista como um grande avanço, especialmente para usuários do sistema Libre que atualmente não usam bomba. A compatibilidade da bomba Mobi da Tandem com dispositivos Android também deve ampliar seu alcance no mercado. Estes desenvolvimentos refletem as iniciativas estratégicas da Tandem Diabetes para capitalizar oportunidades emergentes no mercado de cuidados com diabetes.
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