Megaoperação policial dá ao governo argumento para retomar aperto a fintechs que gerou crise do Pix
NORTH CHICAGO, Ill. - A Food and Drug Administration (FDA) dos EUA aprovou o EMBLAVEO™ (aztreonam e avibactam) para o tratamento de adultos com infecções intra-abdominais complicadas (cIAI) com opções limitadas ou sem opções de tratamento, anunciou hoje a AbbVie. Esta é a primeira aprovação de um antibiótico combinado de monobactam/inibidor de β-lactamase em dose fixa intravenosa para esta indicação. A AbbVie, uma empresa líder no setor de biotecnologia com capitalização de mercado de 339 bilhões USD e receita anual de 56,3 bilhões USD, continua demonstrando suas capacidades inovadoras. De acordo com a análise do InvestingPro, a empresa mantém uma pontuação "BOA" em saúde financeira geral, sugerindo forte estabilidade operacional.
O EMBLAVEO, combinado com metronidazol, visa infecções causadas por bactérias Gram-negativas específicas, incluindo Escherichia coli e Klebsiella pneumoniae, entre outras. A aprovação é baseada em dados clínicos limitados de segurança e eficácia do medicamento, que aborda uma necessidade crítica no combate à resistência antimicrobiana (RAM). A RAM representa um grave risco à saúde pública, com potencial para causar mais de 39 milhões de mortes globalmente até 2050, se não for tratada. Com uma robusta margem de lucro bruto de 70,4% e fortes fluxos de caixa, a AbbVie está bem posicionada para apoiar a comercialização deste tratamento crucial.
O especialista em doenças infecciosas James A. McKinnell, M.D., enfatizou a importância do EMBLAVEO como opção terapêutica contra alguns dos patógenos mais desafiadores resistentes a antimicrobianos, que podem levar a internações hospitalares prolongadas e aumento da mortalidade.
O medicamento combina aztreonam, um antibiótico monobactam, com avibactam, um inibidor de β-lactamase que restaura a eficácia do aztreonam contra bactérias que produzem metalo-β-lactamases (MBLs) e β-lactamases de serina. A aprovação da FDA também foi respaldada por descobertas do estudo REVISIT de Fase 3, que avaliou a eficácia, segurança e tolerabilidade do EMBLAVEO.
O EMBLAVEO recebeu as designações de Produto Qualificado para Doenças Infecciosas (QIDP) e Fast Track da FDA em 2019, o que facilitou seu processo de desenvolvimento e revisão. Espera-se que o medicamento esteja disponível para uso comercial nos EUA no terceiro trimestre de 2025. As ações da AbbVie atualmente são negociadas próximas à sua máxima de 52 semanas, com retorno de 9,6% no ano. A empresa manteve seu compromisso com os retornos aos acionistas, tendo aumentado seu dividendo por 12 anos consecutivos.
O desenvolvimento do EMBLAVEO foi um esforço conjunto entre AbbVie e Pfizer, com a AbbVie detendo os direitos de comercialização da terapia nos EUA e Canadá. O apoio ao seu desenvolvimento também veio de parcerias público-privadas, incluindo o Departamento de Saúde e Serviços Humanos dos EUA e a Iniciativa de Medicamentos Inovadores da UE.
Em outras notícias recentes, a AbbVie Inc (NYSE:ABBV). garantiu uma linha de crédito de 3 bilhões USD, aumentando seu acesso total para 8 bilhões USD. Esta movimentação financeira proporciona à AbbVie liquidez adicional, demonstrando sua estratégia financeira e preparação para investimentos futuros. Adicionalmente, várias firmas de análise atualizaram suas perspectivas sobre a AbbVie. A BMO Capital Markets elevou seu preço-alvo para 215 USD, mantendo a classificação Outperform. A Guggenheim Securities aumentou o alvo para 214 USD com classificação de Compra, a Leerink Partners elevou para 210 USD e a Raymond James para 220 USD, todas mantendo classificação Outperform.
Essa notícia foi traduzida com a ajuda de inteligência artificial. Para mais informação, veja nossos Termos de Uso.