LONDRES E RALEIGH, N.C. - A Verona Pharma plc (NASDAQ:VRNA) anunciou hoje que a Food and Drug Administration (FDA) dos Estados Unidos aprovou o Ohtuvayre (ensifentrina) para o tratamento de manutenção da doença pulmonar obstrutiva crônica (DPOC) em pacientes adultos. Esta é a primeira aprovação de uma terapia inalatória para DPOC com um novo mecanismo de ação em mais de duas décadas.
O Ohtuvayre atua como um inibidor duplo das enzimas fosfodiesterase 3 e fosfodiesterase 4 (PDE3 e PDE4), oferecendo efeitos anti-inflamatórios broncodilatadores e não esteroides. A medicação é administrada através de um nebulizador a jato padrão, simplificando a entrega diretamente aos pulmões sem a necessidade de coordenação complexa mão-respiração.
David Zaccardelli, presidente e CEO da Verona Pharma, expressou que a aprovação representa um passo significativo no tratamento da DPOC. A empresa prevê lançar o Ohtuvayre no terceiro trimestre de 2024, com o objetivo de alcançar milhões de pacientes que ainda lutam com sintomas diários de DPOC.
Michael Wells, MD, da Universidade do Alabama em Birmingham, destacou a inovação limitada nos tratamentos da DPOC inalatória nos últimos anos e observou a abordagem única de Ohtuvayre como um avanço importante.
A decisão da FDA foi apoiada por dados dos ensaios ENHANCE de Fase 3, que demonstraram melhorias significativas na função pulmonar com Ohtuvayre, tanto isoladamente quanto em combinação com outras terapias de manutenção. Foi bem tolerada em uma ampla gama de pacientes com DPOC moderada a grave.
Verona Pharma está preparada para o lançamento e distribuição de Ohtuvayre através de uma rede exclusiva de farmácias especializadas credenciadas. Além disso, a empresa está desenvolvendo uma combinação de dose fixa de ensifentrina e glicopirrolato, um LAMA, para o tratamento de manutenção da DPOC.
A DPOC, que engloba bronquite crônica e enfisema, afeta mais de 390 milhões de pessoas em todo o mundo e continua sendo uma das principais causas de morte. Apesar da variedade de tratamentos disponíveis, muitos pacientes continuam a apresentar sintomas persistentes, ressaltando a necessidade de novas opções terapêuticas.
Em outras notícias recentes, a Verona Pharma e a EyePoint Pharmaceuticals compartilharam seus resultados financeiros do primeiro trimestre de 2024. A Verona Pharma, preparando-se para o potencial lançamento comercial de seu tratamento de doença pulmonar obstrutiva crônica (DPOC), MC central, relatou um prejuízo líquido de US$ 25,8 milhões no trimestre. A empresa atribuiu o aumento das despesas a marketing e preparativos comerciais. A EyePoint Pharmaceuticals reportou receita líquida total de US$ 11,7 milhões, superando a projeção de receita dos analistas de US$ 11,0 milhões. No entanto, o prejuízo líquido da empresa no trimestre foi maior do que o previsto, de US$ 29,3 milhões.
Em outros desenvolvimentos, a H.C. Wainwright reduziu seu preço-alvo de 12 meses para a Verona Pharma de US$ 33,00 para US$ 30,00, mantendo sua classificação de compra. A EyePoint Pharmaceuticals confirmou o início do ensaio de Fase 3 LUGANO de DURAVYU para o tratamento da Degeneração Macular Relacionada à Idade (DMRI) úmida no segundo semestre de 2024. Além disso, a empresa espera divulgar dados de primeira linha para o ensaio de fase 2 VERONA de DURAVYU para edema macular diabético (DME) no primeiro trimestre de 2025. Estes são alguns dos desenvolvimentos recentes que os investidores devem considerar.
InvestingPro Insights
Enquanto a Verona Pharma plc (NASDAQ:VRNA) comemora a aprovação da FDA de seu novo tratamento para DPOC, Ohtuvayre, os investidores podem estar avaliando a saúde financeira e as perspectivas futuras da empresa. De acordo com dados da InvestingPro , a Verona Pharma detém uma capitalização de mercado de aproximadamente US$ 1,22 bilhão, indicando um interesse substancial dos investidores em sua presença e potencial no mercado.
Apesar das notícias promissoras, o InvestingPro Tips sugere que a Verona Pharma está lidando com desafios financeiros, já que a empresa não deve ser lucrativa este ano, com analistas prevendo uma queda no lucro líquido. Além disso, as margens de lucro bruto da empresa são consideradas fracas, o que pode afetar sua capacidade de gerar receita de forma eficiente com suas vendas. No entanto, vale a pena notar que os ativos líquidos da empresa excedem suas obrigações de curto prazo, proporcionando alguma estabilidade financeira à medida que avança com o lançamento do Ohtuvayre.
Os investidores que procuram uma análise mais aprofundada e dicas adicionais do InvestingPro sobre Verona Pharma podem encontrá-las em: https://www.investing.com/pro/VRNA. São 9 dicas no total, oferecendo um olhar abrangente sobre a situação financeira da empresa e o desempenho do mercado. Utilize o código de cupom PRONEWS24 para receber um desconto adicional de 10% em uma assinatura Pro e Pro+ anual ou semestral, fornecendo acesso a insights exclusivos que podem orientar as decisões de investimento.
Do ponto de vista de desempenho, a Verona Pharma experimentou um forte retorno no último mês, com um aumento de 24,92%, refletindo reações positivas do mercado possivelmente ligadas à recente aprovação da FDA. No entanto, a relação preço/lucro (P/L) da empresa está em -14,64, com uma relação P/L ajustada nos últimos doze meses no 1º trimestre de 2024 em -18,78, sugerindo que os investidores estão esperando crescimento futuro, apesar da atual falta de rentabilidade.
No geral, embora a Verona Pharma enfrente alguns desafios financeiros, a aprovação da Ohtuvayre pode ser um ponto de virada para a empresa, pois visa causar um impacto significativo no cenário do tratamento da DPOC. Os investidores estarão atentos para ver como esse desenvolvimento influencia as métricas financeiras e a posição de mercado da empresa nos próximos meses.
Essa notícia foi traduzida com a ajuda de inteligência artificial. Para mais informação, veja nossos Termos de Uso.