S&P e Nasdaq atingem máximas recordes com otimismo sobre acordo entre EUA e UE
Investing.com — A Food and Drug Administration (FDA) dos Estados Unidos aprovou recentemente o Nucala (mepolizumab) como tratamento de manutenção adicional para adultos com doença pulmonar obstrutiva crônica (DPOC) com fenótipo eosinofílico. Esta decisão da FDA é respaldada pelos resultados dos ensaios clínicos de fase III MATINEE e METREX. A GSK, com sua robusta capitalização de mercado de US$ 77,92 bilhões e impressionante margem de lucro bruto de 71,92%, continua fortalecendo sua posição no setor farmacêutico. De acordo com dados do InvestingPro, a empresa mantém um saudável rendimento de dividendos de 4,38% e tem pago dividendos consistentemente por 25 anos consecutivos.
Os ensaios demonstraram que o mepolizumab reduziu significativamente a taxa anual de exacerbações moderadas a graves em pacientes com DPOC quando comparado a um placebo. Essas exacerbações, que podem levar a hospitalizações e visitas ao pronto-socorro, são críticas de gerenciar, pois podem resultar em danos pulmonares irreversíveis e aumento da mortalidade. O perfil de segurança do mepolizumab foi comparável ao do placebo.
O Nucala é o único biológico aprovado que foi estudado em pacientes com DPOC com fenótipo eosinofílico caracterizado por contagens de eosinófilos no sangue a partir de 150 células/µL. Isso é significativo porque quase 70% dos pacientes com DPOC nos EUA inadequadamente controlados com terapia tripla inalada têm uma contagem de eosinófilos no sangue neste nível ou acima, representando mais de um milhão de indivíduos que poderiam se beneficiar desta opção de tratamento. Com receita anual de US$ 40,73 bilhões e uma pontuação de saúde financeira "ÓTIMA" de acordo com o InvestingPro, a GSK demonstra fortes capacidades operacionais para apoiar este importante lançamento de produto.
Kaivan Khavandi, SVP da GSK, enfatizou a importância desta aprovação para fornecer uma nova opção de tratamento para pacientes com DPOC, particularmente aqueles com exacerbações frequentes que requerem hospitalização. Jean Wright, CEO da Fundação DPOC, também destacou o desafio contínuo de gerenciar exacerbações para indivíduos que vivem com DPOC e expressou otimismo para biológicos como o mepolizumab.
O mepolizumab funciona visando e ligando-se à interleucina-5 (IL-5), que desempenha um papel fundamental na inflamação tipo 2 associada à DPOC. O medicamento já está aprovado para uso em várias outras condições mediadas por IL-5 nos EUA e Europa.
A GSK, empresa por trás do Nucala, tem um histórico de desenvolvimento de tratamentos respiratórios e continua focada em melhorar os resultados para pessoas com várias doenças respiratórias. A aprovação do Nucala para DPOC nos EUA é um passo à frente para pacientes que necessitam de opções adicionais de tratamento. Submissões regulatórias para o uso de mepolizumab em DPOC estão atualmente sob revisão na China e Europa. Para investidores que buscam insights mais profundos sobre a posição de mercado e potencial de crescimento da GSK, o InvestingPro oferece análise abrangente através de seu Relatório de Pesquisa Pro, disponível para mais de 1.400 ações principais, incluindo GSK. Este relatório é baseado em um comunicado de imprensa da GSK.
Em outras notícias recentes, a GSK reportou lucros e receita do primeiro trimestre que excederam as expectativas dos analistas, impulsionados pelo notável crescimento em seu segmento de Medicamentos Especializados. A empresa registrou lucro por ação ajustado de US$ 1,20, superando a estimativa de consenso de US$ 1,02, com receita atingindo US$ 10,06 bilhões, acima dos US$ 9,48 bilhões esperados. A GSK também reafirmou sua orientação para o ano fiscal de 2025, projetando crescimento de faturamento de 3% a 5% e crescimento do lucro operacional principal de 6% a 8%. Adicionalmente, a GSK anunciou a aquisição do efimosfermin alfa, um tratamento para doença hepática esteatótica, da Boston Pharmaceuticals por US$ 1,2 bilhão adiantados, com potenciais marcos baseados em sucesso totalizando US$ 800 milhões. Espera-se que esta aquisição expanda o pipeline de hepatologia da GSK e se alinhe com seu foco em P&D relacionado ao sistema imunológico. Em contraste, a GSK decidiu encerrar o programa de desenvolvimento do belrestotug, um anticorpo monoclonal anti-TIGIT, devido a resultados de eficácia insuficientes em estudos de fase 2. Apesar deste revés, a GSK continua focada em seu pipeline oncológico, que inclui programas promissores visando B7-H3 e B7-H4. A empresa também declarou um dividendo trimestral e continuou seu programa de recompra de ações, comprando £273 milhões em ações como parte de uma iniciativa de £2 bilhões.
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