FDA aprova Omvoh para tratamento da doença de Crohn

INDIANAPOLIS - A Eli Lilly and Company (NYSE: NYSE:LLY), uma gigante farmacêutica com capitalização de mercado de 672 mil milhões de dólares e um impressionante crescimento de receita de 27% no último ano, recebeu aprovação da Food and Drug Administration (FDA) dos EUA para o Omvoh (mirikizumab-mrkz) no tratamento de adultos com doença de Crohn moderada a gravemente ativa. Esta aprovação segue-se à anterior autorização do medicamento para colite ulcerosa em outubro de 2023. De acordo com a análise do InvestingPro, a Eli Lilly mantém uma margem de lucro bruto excecional de 81%, destacando a sua eficiência operacional na introdução de novos medicamentos no mercado.

O Omvoh, que tem como alvo a proteína interleucina-23p19 (IL-23p19), é a primeira terapia biológica a revelar dados de eficácia de Fase 3 de dois anos para a doença de Crohn no momento da aprovação. O medicamento foi concebido para reduzir a inflamação no trato gastrointestinal, um aspeto significativo da patologia da doença de Crohn.

A decisão da FDA baseia-se nos resultados do ensaio de Fase 3 VIVID-1, onde o Omvoh demonstrou eficácia na obtenção de remissão clínica e resposta endoscópica após um ano de tratamento em pacientes que não tinham respondido a outras terapias. No ensaio, 53% dos pacientes tratados com Omvoh alcançaram remissão clínica e 46% apresentaram resposta endoscópica, em comparação com 36% e 23%, respetivamente, para aqueles que receberam placebo. Como um importante player na indústria farmacêutica, a Eli Lilly continua a fortalecer a sua posição no mercado, com analistas mantendo um forte consenso de compra e projetando um crescimento significativo dos lucros. Para uma análise financeira detalhada e 14 insights adicionais sobre a Eli Lilly, visite InvestingPro.

Além disso, o estudo de extensão aberto VIVID-2 indica que quase 90% dos pacientes que alcançaram remissão clínica e resposta endoscópica após um ano mantiveram a remissão com dois anos de tratamento contínuo com Omvoh.

O perfil de segurança geral do Omvoh em pacientes com doença de Crohn foi geralmente consistente com o observado em pacientes com colite ulcerosa. As reações adversas comuns incluíram infeções do trato respiratório superior, reações no local da injeção, dor de cabeça, artralgia e testes hepáticos elevados.

A Eli Lilly também apresentou pedidos de autorização de comercialização para o Omvoh na doença de Crohn na União Europeia e no Japão, com submissões adicionais globais planeadas. O Omvoh já está aprovado para colite ulcerosa em 44 países.

A empresa está a trabalhar com seguradoras e sistemas de saúde para garantir o acesso ao Omvoh, e programas de apoio ao paciente, incluindo assistência de copagamento, estão disponíveis para pacientes elegíveis.

Este artigo baseia-se num comunicado de imprensa da Eli Lilly and Company. Embora as ações da empresa atualmente sejam negociadas acima do seu Valor Justo do InvestingPro, a sua forte pontuação de saúde financeira e fluxos de caixa robustos sugerem um potencial de crescimento contínuo. Aceda a métricas de avaliação abrangentes e ao detalhado Relatório de Pesquisa Pro cobrindo as perspetivas de negócios da Eli Lilly através do InvestingPro.

Em outras notícias recentes, a gigante farmacêutica Eli Lilly experimentou vários desenvolvimentos significativos. A receita do quarto trimestre da empresa, de 13,5 mil milhões de dólares, ficou aquém da estimativa de consenso de cerca de 14 mil milhões de dólares, atribuída a vendas mais fracas do que o esperado do seu portfólio Mounjaro e Zepbound. Apesar disso, analistas da Bernstein, BMO Capital, Wells Fargo, BofA Securities e Citi mantêm classificações positivas para a Eli Lilly, com metas de preço variando de 997 a 1.250 dólares.

A Eli Lilly também adquiriu recentemente o programa inibidor PI3Kα da Scorpion Therapeutics em um acordo que pode totalizar 2,5 mil milhões de dólares. Além disso, a empresa forneceu orientação de receita para 2025, projetando receitas totais entre 58 e 61 mil milhões de dólares, refletindo uma perspetiva de crescimento positiva. Analistas da BofA Securities e Citi mantêm uma classificação de Compra para a Eli Lilly, enfatizando o potencial do candidato a tratamento oral GLP-1 da empresa, Orforglipron, com lançamento esperado no início de 2026.

Apesar da receita preliminar do quarto trimestre ter ficado aquém das expectativas, a Eli Lilly projeta um crescimento de receita de 32% para 2024 e orienta para cima para 2025. Analistas da Truist Securities reafirmaram sua classificação de Compra para a Eli Lilly, expressando confiança nos medicamentos para obesidade da empresa, Mounjaro e Zepbound. Estes são os desenvolvimentos recentes para a Eli Lilly.

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