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Investing.com — A AbbVie (NYSE:ABBV), uma importante empresa do setor de biotecnologia com capitalização de mercado de US$ 340 bilhões, anunciou hoje que a Administração de Alimentos e Medicamentos dos EUA (FDA) aprovou seu medicamento RINVOQ (upadacitinibe) para o tratamento de adultos com arterite de células gigantes (ACG). De acordo com dados do InvestingPro, a empresa mantém finanças sólidas com receitas de US$ 57,4 bilhões e uma impressionante margem de lucro bruto de 71%. Esta aprovação posiciona o RINVOQ como o primeiro e único inibidor oral de Janus Kinase (JAK) para tratamento de ACG nos EUA.
A decisão da FDA é respaldada pelos resultados do ensaio clínico de Fase 3 SELECT-GCA, que demonstrou que 46,4% dos pacientes tratados com RINVOQ alcançaram remissão sustentada da semana 12 à semana 52, em comparação com 29,0% que receberam placebo, ambos em combinação com um regime de redução gradual de esteroides. Esta aprovação pode fortalecer ainda mais a posição de mercado da AbbVie, com analistas do InvestingPro já projetando crescimento da receita líquida para o ano atual.
A ACG, também conhecida como arterite temporal, é a forma mais prevalente de vasculite em países ocidentais, afetando as artérias cranianas de adultos e potencialmente levando a complicações graves de saúde, incluindo cegueira e derrame. A doença ocorre mais comumente em mulheres caucasianas com mais de 50 anos.
Dr. Roopal Thakkar, vice-presidente executivo de pesquisa e desenvolvimento e diretor científico da AbbVie, afirmou que a aprovação da FDA oferece uma opção alternativa de tratamento que pode ajudar pacientes a alcançar remissão sustentada enquanto reduzem o uso de esteroides.
O perfil de segurança do RINVOQ durante o ensaio foi consistente com o observado em outras indicações para as quais o medicamento é aprovado. No entanto, RINVOQ pode causar efeitos colaterais graves, incluindo infecções sérias, aumento do risco de morte em indivíduos mais velhos com fatores de risco para doenças cardíacas, câncer, eventos cardiovasculares importantes, coágulos sanguíneos e reações alérgicas graves.
A AbbVie também estabeleceu um programa de suporte ao paciente e oferece um cartão de copagamento para reduzir os custos para pacientes elegíveis. Pacientes sem seguro ou que não podem pagar por seus medicamentos podem se qualificar para o Programa de Assistência ao Paciente da AbbVie, myAbbVieAssist.
O RINVOQ está sendo estudado em várias doenças inflamatórias imunomediadas, e sua eficácia em outras condições está atualmente sob investigação em ensaios clínicos de Fase 3.
Esta notícia é baseada em um comunicado à imprensa da AbbVie. Para investidores que buscam insights mais profundos, o InvestingPro oferece análise abrangente com mais de 12 ProTips adicionais e um relatório de pesquisa detalhado, ajudando você a tomar decisões de investimento informadas com base na saúde financeira, posição de mercado e perspectivas de crescimento da AbbVie.
Em outras notícias recentes, a AbbVie reportou resultados financeiros impressionantes para o primeiro trimestre de 2025, superando as expectativas de Wall Street. A empresa alcançou um lucro por ação (LPA) ajustado de US$ 2,46, excedendo a previsão de US$ 2,39, e reportou receitas de US$ 13,3 bilhões, US$ 550 milhões acima das projeções. Os principais impulsionadores desse desempenho incluíram fortes vendas de seus medicamentos imunológicos, Skyrizi e Rinvoq, que compensaram o declínio nas vendas de Humira. A AbbVie também elevou sua orientação de LPA para o ano inteiro para entre US$ 12,09 e US$ 12,29, indicando confiança em sua estratégia de crescimento. Em termos de atividade de analistas, o BMO Capital Markets manteve uma classificação de Outperform para a AbbVie, com um preço-alvo de US$ 215, destacando o desempenho robusto e a execução estratégica da empresa. O portfólio de neurociência da empresa também viu crescimento significativo, com Vyalev demonstrando uma taxa de crescimento inicial de 80%, superando as previsões. Além disso, a AbbVie planeja investir US$ 10 bilhões na manufatura nos EUA durante a próxima década para apoiar sua expansão. Esses desenvolvimentos ressaltam o foco estratégico da AbbVie na diversificação e inovação dentro de seu portfólio.
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