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Investing.com — A Lantern Pharma Inc. (NASDAQ: LTRN), uma empresa de biotecnologia em fase clínica com capitalização de mercado de US$ 43 milhões e ganhos impressionantes de quase 25% no ano, recebeu aprovação da Food and Drug Administration (FDA) dos EUA para uma emenda à sua solicitação de Novo Medicamento Investigacional (IND). Esta aprovação permite um ensaio clínico de Fase 1b/2 do LP-184, um novo medicamento de molécula pequena, em um subconjunto específico de pacientes com câncer de pulmão de células não pequenas (CPNPC).
O estudo focará em pacientes com mutações KEAP1 e/ou STK11 e baixa expressão de PD-L1, que historicamente demonstraram resposta limitada às terapias existentes. De acordo com dados do InvestingPro, a Lantern Pharma mantém uma forte posição de liquidez, com ativos líquidos excedendo obrigações de curto prazo por um fator de 5,8x.
O LP-184, desenvolvido usando a plataforma de IA RADR® da Lantern Pharma, foi projetado para atingir células cancerígenas causando danos ao DNA em um mecanismo dependente da presença da enzima PTGR1, que é superexpressa em certos tipos de tumor. Esta abordagem direcionada visa reduzir toxicidades sistêmicas enquanto mantém robusta atividade antitumoral.
O próximo ensaio clínico avaliará a eficácia e segurança do LP-184 em combinação com os inibidores de checkpoint imunológico nivolumabe e ipilimumabe. O estudo visa abordar a baixa sobrevida global média de 15 meses para pacientes recém-diagnosticados com CPNPC com as mutações mencionadas, que são tratados com as atuais quimio-imunoterapias padrão. Com uma oportunidade de mercado anual estimada em mais de US$ 2 bilhões, esta população de pacientes representa uma área significativa de necessidade médica não atendida.
A abordagem da Lantern Pharma combina desenvolvimento de medicamentos impulsionado por inteligência artificial com uma compreensão da biologia do câncer para potencialmente melhorar as opções de tratamento para pacientes com alternativas limitadas. Segundo Panna Sharma, Presidente e CEO da Lantern Pharma, a autorização da FDA para este ensaio é um marco fundamental em sua missão de desenvolver terapias precisas e baseadas em dados para o câncer.
A plataforma RADR® da empresa tem sido instrumental na aceleração do desenvolvimento de seu pipeline de produtos, que inclui múltiplas indicações de câncer e um programa de conjugado anticorpo-medicamento. Estima-se que o pipeline impulsionado por IA da Lantern Pharma tenha um potencial de mercado anual combinado de mais de US$ 15 bilhões. Com uma pontuação de Saúde Financeira "JUSTA" do InvestingPro e preços-alvo dos analistas variando de US$ 15 a US$ 26, a empresa mostra potencial apesar dos desafios atuais do mercado. A análise do InvestingPro sugere que a ação pode estar subvalorizada nos níveis atuais, com insights adicionais disponíveis no abrangente Relatório de Pesquisa Pro, parte da extensa cobertura de mais de 1.400 ações americanas.
Este comunicado de imprensa serve como base para as informações relatadas neste artigo.
Em outras notícias recentes, a Lantern Pharma relatou um prejuízo líquido de US$ 5,9 milhões para o quarto trimestre de 2024, um aumento em relação ao prejuízo de US$ 4,2 milhões no mesmo período do ano anterior. As despesas de pesquisa e desenvolvimento da empresa aumentaram para US$ 16,1 milhões no ano, acima dos US$ 11,9 milhões em 2023, à medida que continua a investir no desenvolvimento de medicamentos impulsionado por IA. A posição financeira da Lantern Pharma inclui uma reserva de caixa de US$ 24 milhões em 31 de dezembro de 2024. A empresa está avançando seu pipeline com progresso notável em ensaios, particularmente na Ásia, e espera múltiplas leituras de dados em 2025. A Lantern Pharma está ativamente buscando financiamento adicional para apoiar seus planos de crescimento, com foco em alavancar sua plataforma de IA Agêntica. A empresa também estabeleceu um conselho consultivo científico com especialistas em neuro-oncologia para orientar seus programas de desenvolvimento. Esses desenvolvimentos recentes refletem o foco estratégico da Lantern Pharma em IA e oncologia de precisão, apesar dos desafios enfrentados no competitivo setor de biotecnologia.
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