Trump assinou decreto que eleva tarifa sobre o Brasil a 50%, diz Casa Branca
Investing.com — A Connect Biopharma Holdings Limited (NASDAQ:CNTB), atualmente avaliada em $30 milhões e negociando próximo à sua mínima de 52 semanas de $0,55, recebeu aprovação da Food and Drug Administration (FDA) dos EUA para prosseguir com ensaios clínicos de Fase 2 para seu candidato a medicamento rademikibart, direcionado a pacientes com asma moderada a grave ou doença pulmonar obstrutiva crônica (DPOC) que sofrem exacerbações agudas. De acordo com a análise do InvestingPro, a empresa parece subvalorizada com base em sua avaliação de Valor Justo. Este desenvolvimento segue uma reunião do Tipo C com a FDA, onde foi reconhecida a necessidade de novos tratamentos nesta área, dada a falta de terapias biológicas aprovadas para tais exacerbações.
A empresa planeja iniciar dois ensaios paralelos de Fase 2 randomizados, duplo-cegos e controlados por placebo no segundo trimestre de 2025. Cada ensaio deve incluir aproximadamente 160 pacientes com asma ou DPOC moderada a grave não controlada com eosinófilos ≥300 células/µL que estão sofrendo uma exacerbação aguda. Com um forte índice de liquidez corrente de 12,04 e mais dinheiro do que dívidas em seu balanço, a empresa parece bem posicionada para financiar esses ensaios, embora os dados do InvestingPro indiquem uma rápida taxa de queima de caixa que os investidores devem monitorar. Estes estudos visam avaliar a eficácia de uma única dose subcutânea de 600 mg de rademikibart durante um período de 28 dias após uma exacerbação aguda.
O CEO da Connect Biopharma, Barry Quart, Pharm.D., expressou otimismo sobre os ensaios, citando resultados anteriores de estudos de Fase 2 onde o rademikibart mostrou rápida melhora na função pulmonar. Estes ensaios são particularmente significativos, pois abordam o alto risco de exacerbações recorrentes nos primeiros 28 dias após um episódio inicial, um período em que os pacientes estão mais vulneráveis.
A decisão de prosseguir com os ensaios é baseada em dados promissores que sugerem que o rademikibart poderia proporcionar benefícios rápidos aos pacientes. Aproximadamente 45% dos pacientes que recebem o atual padrão de tratamento experimentaram falha no tratamento dentro de 28 dias após uma exacerbação aguda, destacando a necessidade urgente de melhores tratamentos.
Mario Castro, MD, MPH, professor da Universidade de Kansas School of Medicine, apoia a avaliação dos potenciais benefícios do rademikibart após uma exacerbação aguda, dada a falta de produtos biológicos aprovados para alívio imediato dos sintomas pós-exacerbação.
A Connect Biopharma espera relatar dados de ambos os ensaios de Fase 2 no primeiro semestre de 2026, com reservas de caixa suficientes para financiar operações até 2027. A empresa está dedicada a transformar o cuidado para asma e DPOC e está posicionando o rademikibart como um anticorpo anti-receptor alfa da interleucina-4 (IL-4Rα) de próxima geração, potencialmente o melhor em sua classe. Os preços-alvo dos analistas variam de $6 a $8, sugerindo um potencial significativo de valorização, embora o próximo relatório de lucros da empresa esteja previsto para 17 de abril de 2025. Os assinantes do InvestingPro têm acesso a 13 insights exclusivos adicionais sobre a saúde financeira e o desempenho de mercado da CNTB.
Esta notícia é baseada em um comunicado de imprensa da Connect Biopharma, e a empresa adverte que o desenvolvimento de medicamentos é um empreendimento de alto risco, com resultados de ensaios clínicos em estágio inicial não necessariamente indicativos de ensaios em estágios posteriores ou em maior escala, nem garantem aprovação regulatória.
Em outras notícias recentes, a Connect Biopharma Holdings relatou seus resultados financeiros do ano completo de 2024 e anunciou planos para um ensaio de Fase 2 de seu medicamento rademikibart, visando exacerbações agudas em asma ou DPOC, programado para o segundo trimestre de 2025. A H.C. Wainwright manteve uma classificação de Compra para a Connect Biopharma, com um preço-alvo de $8,00, refletindo confiança no potencial de mercado do medicamento. Analistas da H.C. Wainwright projetaram que as vendas globais de pico do rademikibart alcançarão $2,3 bilhões até 2038, considerando uma probabilidade de 25%. Enquanto isso, a Connect Biopharma recebeu uma notificação da Nasdaq sobre seu preço de ações cair abaixo do mínimo de $1,00 exigido para listagem contínua. A empresa tem até 22 de setembro de 2025 para cumprir com a regra de preço mínimo de oferta da Nasdaq, mantendo um preço de oferta de $1,00 ou superior por dez dias úteis consecutivos. Se a conformidade não for alcançada, a Connect Biopharma pode se qualificar para um período adicional de 180 dias para atender aos requisitos. Apesar desses desafios, os esforços de desenvolvimento da empresa continuam, focando em atender às necessidades não satisfeitas em exacerbações agudas de asma e DPOC. A notificação da Nasdaq não afeta imediatamente a listagem ou negociação dos ADSs da Connect Biopharma.
Essa notícia foi traduzida com a ajuda de inteligência artificial. Para mais informação, veja nossos Termos de Uso.