NOVA YORK - A Pfizer Inc (NYSE: NYSE:PFE) recebeu aprovação da Administração de Alimentos e Medicamentos dos EUA (FDA) para o uso expandido de sua vacina contra o vírus sincicial respiratório (VSR), ABRYSVO®, incluindo adultos de 18 a 59 anos com maior risco de doença do trato respiratório inferior (DTRI) causada pelo VSR. Esta decisão, anunciada hoje, amplia a indicação da vacina, que já abrangia indivíduos com 60 anos ou mais e gestantes durante o terceiro trimestre.
A aprovação baseia-se nos resultados do estudo de Fase 3, MONeT, que avaliou a segurança, tolerabilidade e imunogenicidade do ABRYSVO em adultos em risco devido a certas condições médicas crônicas. A Pfizer planeja publicar os resultados deste estudo e apresentá-los em uma futura conferência científica.
O VSR representa um risco significativo à saúde, particularmente para adultos jovens com condições crônicas como obesidade, diabetes e insuficiência cardíaca. Com esta nova aprovação, o ABRYSVO torna-se a única vacina contra VSR indicada para adultos com menos de 50 anos em maior risco, complementando suas autorizações existentes.
O ABRYSVO é uma vacina bivalente, projetada para proteger contra os dois principais subgrupos de VSR, sem necessidade de adjuvantes. Em maio de 2023, a FDA aprovou inicialmente a vacina para uso em indivíduos com 60 anos ou mais. Aprovações subsequentes para imunização materna foram concedidas em agosto de 2023, visando proteger bebês de até 6 meses de idade através da vacinação de gestantes entre 32 e 36 semanas de gestação.
Além das aprovações nos EUA, o ABRYSVO recebeu autorização de comercialização na União Europeia e em vários outros países para adultos mais velhos e imunização materna. A Pfizer enfatiza que o ABRYSVO não deve ser administrado a pessoas com histórico de reações alérgicas graves a qualquer componente da vacina e que pode não proteger todos os indivíduos vacinados.
A empresa também alerta sobre possíveis efeitos colaterais como fadiga, dores de cabeça e dor no local da injeção, que foram as reações adversas mais comuns observadas nos ensaios clínicos.
Este anúncio baseia-se em um comunicado de imprensa da Pfizer Inc detalhando a aprovação do ABRYSVO pela FDA para uma nova população de pacientes e seus esforços contínuos de autorização global.
Em outras notícias recentes, a Pfizer tem estado em destaque devido a vários desenvolvimentos notáveis. O gigante farmacêutico recebeu aprovação da Administração de Alimentos e Medicamentos dos EUA para seu novo medicamento para hemofilia, HYMPAVZI, marcando um avanço significativo no tratamento da doença. A Pfizer também deu as boas-vindas a Mortimer (Tim) J. Buckley em seu Conselho de Administração, fortalecendo ainda mais sua equipe de liderança.
No entanto, a empresa também enfrentou críticas da Starboard Value, uma acionista significativa. O CEO da Starboard, Jeffrey Smith, expressou insatisfação com o desempenho da Pfizer, particularmente no desenvolvimento de novos medicamentos lucrativos. Consequentemente, a firma de investimentos solicitou um comitê especial para investigar alegações de ações coercitivas contra ex-executivos da Pfizer.
Em notícias financeiras, a Pfizer declarou um dividendo em dinheiro do Q4 de 0,42€ por ação, marcando seu 344º pagamento trimestral consecutivo. Este retorno consistente aos acionistas sublinha a estabilidade financeira da Pfizer. Enquanto isso, a firma de pesquisa financeira CFRA revisou para cima as previsões de lucros para a Pfizer, indicando uma perspectiva positiva para o futuro financeiro da empresa.
Estes são os desenvolvimentos recentes na Pfizer, fornecendo aos investidores insights sobre o desempenho da empresa, mudanças de liderança e potenciais desafios futuros.
Insights do InvestingPro
À medida que a Pfizer expande seu alcance de mercado com a aprovação da FDA do ABRYSVO para uma população de pacientes mais ampla, os investidores podem querer considerar algumas métricas financeiras e insights importantes do InvestingPro.
A capitalização de mercado da Pfizer é de 163,71 bilhões€, refletindo sua posição como um grande player na indústria farmacêutica. Isso está alinhado com a dica do InvestingPro de que a Pfizer é um "jogador proeminente na indústria farmacêutica", o que é particularmente relevante dada a recente aprovação da FDA do ABRYSVO para uso expandido.
A receita da empresa nos últimos doze meses até o Q2 de 2024 foi de 55,17 bilhões€, com um lucro bruto de 33,19 bilhões€. Embora esses números sejam substanciais, vale notar que a Pfizer experimentou um declínio de receita de 29,65% no mesmo período. Este contexto torna a aprovação expandida do ABRYSVO potencialmente significativa para o crescimento futuro da receita.
Uma dica do InvestingPro destaca que a Pfizer "paga um dividendo significativo aos acionistas", o que é suportado pelo atual rendimento de dividendos de 5,81%. Isso pode ser atraente para investidores que buscam renda além do potencial crescimento de novas aprovações de produtos como o ABRYSVO.
Outra dica relevante do InvestingPro indica que "espera-se que o lucro líquido cresça este ano". Esta expectativa pode ser reforçada pelo mercado expandido para o ABRYSVO, potencialmente contribuindo para um melhor desempenho financeiro.
Para investidores interessados em uma análise mais abrangente, o InvestingPro oferece 11 dicas adicionais para a Pfizer, fornecendo uma compreensão mais profunda da saúde financeira e posição de mercado da empresa.
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