FDA autoriza expansão do sistema Catamaran da Tenon Medical

Investing.com — A Tenon Medical , Inc. (NASDAQ:TNON), uma empresa de dispositivos médicos de micro capitalização com valor de mercado de US$ 3,14 milhões e impressionantes margens brutas de 52%, recebeu autorização da FDA para uso expandido de seu Sistema de Fusão da Articulação Sacroilíaca Catamaran. De acordo com dados do InvestingPro, embora a empresa mantenha um balanço saudável com mais caixa do que dívida, enfrenta desafios com a rápida queima de caixa. O sistema, originalmente projetado para distúrbios da ASI, agora também pode ser usado para aumentar a fusão toracolombar em cirurgias da coluna.

Esta nova indicação permite que o sistema Catamaran seja usado não apenas como tratamento independente para a articulação sacroilíaca, mas também como medida complementar em procedimentos espinhais complexos. A autorização da FDA marca um marco significativo para a Tenon Medical, potencialmente abrindo um novo segmento de mercado substancial para a empresa.

Richard Ginn, cofundador e diretor de tecnologia da Tenon Medical, destacou o reconhecimento da FDA como um passo importante para a empresa, enfatizando o design único do sistema que oferece aos médicos maior flexibilidade no tratamento de pacientes.

Steve Foster, CEO da Tenon Medical, expressou confiança no desempenho do sistema Catamaran, citando ensaios clínicos em andamento e seu potencial papel no aprimoramento de cirurgias de fusão espinhal. Ele acredita que a capacidade do sistema de alcançar fusão autêntica da articulação sacroilíaca de forma segura e eficiente o tornará uma ferramenta valiosa para cirurgiões.

O sistema Catamaran, lançado nacionalmente em outubro de 2022, utiliza uma abordagem nova e menos invasiva com um implante de titânio robusto projetado para estabilizar a articulação sacroilíaca. Sua abordagem cirúrgica visa evitar estruturas neurais e vasculares críticas, focando em osso cortical forte. Apesar dos recentes desafios do mercado, com a ação caindo quase 88% no último ano, a empresa manteve um crescimento de receita de 11,92% nos últimos doze meses. Para análises detalhadas e insights adicionais, confira o Relatório de Pesquisa Pro abrangente disponível no InvestingPro.

Após a autorização da FDA, a Tenon Medical pretende capitalizar três oportunidades comerciais no mercado de articulação sacroilíaca: procedimentos primários da articulação sacroilíaca, revisão de implantes falhos da articulação sacroilíaca e aumento da fusão espinhal. A empresa mantém forte liquidez com um índice de liquidez corrente de 4,39, posicionando-a bem para esses esforços de expansão. Assinantes do InvestingPro podem acessar 12 ProTips exclusivos adicionais e métricas financeiras abrangentes para avaliar melhor o potencial de crescimento da TNON.

As informações neste artigo são baseadas em um comunicado de imprensa da Tenon Medical, Inc.

Em outras notícias recentes, a Tenon Medical Inc. relatou um aumento de 12% na receita anual para 2024, atingindo US$ 3,3 milhões, apesar de uma queda de 4,7% na receita do quarto trimestre em comparação com o ano anterior. A empresa viu uma melhora em sua margem bruta, que subiu de 42% para 52%, e uma redução de seu prejuízo líquido para US$ 13,7 milhões, contra US$ 15,6 milhões em 2023. O caixa e equivalentes de caixa da Tenon Medical aumentaram para US$ 6,5 milhões sem dívidas pendentes. A empresa planeja lançar comercialmente sua plataforma Catamaran SE até meados de 2025 como parte de sua estratégia de crescimento. A empresa está abordando desafios de reembolso e focando na expansão de sua presença no mercado, apoiada por estudos clínicos em andamento como o estudo MAINSALE. A Tenon Medical também recebeu três novas patentes nos EUA relacionadas ao seu sistema Catamaran, melhorando sua posição competitiva. A empresa expandiu sua força de vendas, com seis gerentes de vendas de área e 42 contratos de distribuidores independentes para apoiar seus esforços de expansão de mercado.

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