Esta notícia é baseada em um comunicado à imprensa e contém declarações prospectivas que envolvem riscos e incertezas. Essas declarações refletem as expectativas atuais da empresa, mas os resultados reais podem diferir materialmente. Os assinantes do InvestingPro têm acesso a insights adicionais, incluindo 10 ProTips e uma análise abrangente mostrando que a empresa está atualmente negociando abaixo do seu Valor Justo. Com analistas definindo metas de preço variando de 1,00$ a 3,50$, investidores em busca de análises financeiras detalhadas podem acessar o Relatório de Pesquisa Pro completo, disponível exclusivamente para assinantes. Esta designação é para pacientes com lipossarcoma mixoide/de células redondas (MRCLS) irressecável ou metastático que já passaram por quimioterapia à base de antraciclina e atendem a critérios genéticos específicos.
Esta notícia é baseada em um comunicado à imprensa e contém declarações prospectivas que envolvem riscos e incertezas. Essas declarações refletem as expectativas atuais da empresa, mas os resultados reais podem diferir materialmente. Os assinantes do InvestingPro têm acesso a insights adicionais, incluindo 10 ProTips e uma análise abrangente mostrando que a empresa está atualmente negociando abaixo do seu Valor Justo. Com analistas definindo metas de preço variando de 1,00$ a 3,50$, investidores em busca de análises financeiras detalhadas podem acessar o Relatório de Pesquisa Pro completo, disponível exclusivamente para assinantes.
A Adaptimmune planeja fornecer mais detalhes sobre sua franquia de sarcoma e o programa clínico para lete-cel durante sua apresentação na Conferência Anual de Saúde J.P. Morgan em São Francisco, Califórnia, programada para terça-feira à tarde.
A designação de terapia inovadora visa acelerar o desenvolvimento e a revisão de medicamentos que mostram potencial para melhoria significativa em relação às terapias existentes em pelo menos um endpoint clinicamente significativo. Com este status, o lete-cel pode se beneficiar de interações mais frequentes com a FDA, uma submissão contínua do pedido de licença biológica e possivelmente uma revisão prioritária.
Além da designação da FDA, a Adaptimmune também está destacando seu programa Allo-T no Biotech ShowCase™ e na Mesa Redonda de Investidores do Fórum Global Wuxi 2025. A empresa pretende iniciar um pedido contínuo de Licença Biológica para o lete-cel ainda este ano para o tratamento de ambas as indicações de sarcoma, com lançamento no mercado previsto para 2026.
O CEO da Adaptimmune, Adrian Rawcliffe, comentou sobre o status de inovação, enfatizando o potencial do lete-cel para atender à necessidade crítica de novos tratamentos na população de pacientes com sarcoma.
Esta notícia é baseada em um comunicado à imprensa e contém declarações prospectivas que envolvem riscos e incertezas. Essas declarações refletem as expectativas atuais da empresa, mas os resultados reais podem diferir materialmente.
Em outras notícias recentes, a Adaptimmune Therapeutics passou por mudanças estratégicas significativas após seus resultados do terceiro trimestre. A empresa biofarmacêutica manteve sua classificação de Superar, mas a Mizuho reduziu seu preço-alvo em 50% devido a mudanças em seu pipeline e planos de redução de custos. Os dados do estudo pivotal de Fase 2 IGNYTE-ESO para o lete-cel, o segundo programa mais avançado da Adaptimmune, mostraram resultados promissores, levando a empresa a antecipar a submissão de um pedido de licença biológica até o final de 2025.
Em uma medida para otimizar as operações, a Adaptimmune anunciou uma redução de 33% na força de trabalho e um corte de 25% nas despesas operacionais em 2025. Isso faz parte da estratégia da empresa para atingir uma posição financeira de equilíbrio até 2027. Apesar da reestruturação, a Mizuho permanece otimista sobre o futuro da Adaptimmune, em parte devido a uma projeção de receita aumentada para o Tecelra, o principal candidato a produto da empresa, em 2025.
A Adaptimmune também relatou um lançamento bem-sucedido de sua terapia celular engenheirada, Tecelra, e planeja expandir os centros de tratamento autorizados. A empresa prevê receitas modestas do Tecelra a partir do quarto trimestre de 2024, com crescimento significativo esperado em 2025. Estes estão entre os desenvolvimentos recentes que levaram a uma perspectiva cautelosamente otimista da Mizuho.
Essa notícia foi traduzida com a ajuda de inteligência artificial. Para mais informação, veja nossos Termos de Uso.