Governo Trump diz que Moraes é ’tóxico’ e reage à decisão de Dino para blindar colega do STF
Esta notícia é baseada em um comunicado à imprensa e contém declarações prospectivas sujeitas a riscos e incertezas que podem fazer com que os resultados reais difiram materialmente dos projetados. Analistas que acompanham a empresa estabeleceram preços-alvo variando de US$ 3 a US$ 13, embora o InvestingPro indique que a empresa está atualmente negociando próximo ao seu Valor Justo. Para insights mais profundos sobre a saúde financeira da Cellectar, perspectivas de crescimento e 12 ProTips adicionais, os investidores podem acessar o Relatório de Pesquisa Pro abrangente disponível no InvestingPro. A WM é um subtipo primário de linfoma linfoplasmacítico, para o qual atualmente não existe cura, e as opções de tratamento são limitadas.
A designação foi apoiada por dados do estudo CLOVER WaM de Fase 2, que mostrou uma taxa de resposta global (ORR) de 83,6% e uma taxa de resposta principal (MRR) de 58,2%. Esses resultados superaram a meta do endpoint primário de 20% de MRR. As descobertas foram apresentadas na 66ª Conferência Anual da Sociedade Americana de Hematologia em dezembro de 2024. A análise do InvestingPro revela que, embora a empresa mantenha um índice de liquidez saudável de 2,47 e possua mais dinheiro do que dívidas, está rapidamente esgotando suas reservas de caixa.
A Designação de Terapia Inovadora da FDA destina-se a acelerar o desenvolvimento e a revisão de medicamentos que visam doenças graves ou potencialmente fatais e é baseada em evidências clínicas preliminares que sugerem que o tratamento pode proporcionar uma melhoria significativa em relação às terapias existentes.
A Cellectar também recebeu as Designações Fast Track e Orphan Drug da FDA e da Agência Europeia de Medicamentos (EMA) para iopofosina I 131. Além disso, a EMA concedeu a Designação PRIME para o tratamento de WM r/r.
Em um anúncio separado, a Cellectar revelou que submeteu um pacote de dados à EMA, incluindo dados pré-clínicos, regulatórios e de fabricação, juntamente com resultados de segurança e eficácia do ensaio clínico de Fase 2b CLOVER WaM. A EMA revisará essas informações para determinar se a Cellectar pode solicitar uma autorização condicional de comercialização acelerada. Uma decisão da EMA é esperada para o final de julho de 2025.
A Cellectar Biosciences concentra-se em aproveitar sua plataforma proprietária de entrega de Conjugados de Fármacos Fosfolipídicos™ (PDC) para desenvolver tratamentos direcionados às células cancerígenas. O pipeline da empresa inclui outros agentes radioterapêuticos direcionados e ativos PDC em parceria.
Esta notícia é baseada em um comunicado à imprensa e contém declarações prospectivas sujeitas a riscos e incertezas que podem fazer com que os resultados reais difiram materialmente dos projetados.
Em outras notícias recentes, a SelectR Biosciences relatou uma melhoria significativa em seu desempenho financeiro para o primeiro trimestre de 2025. A empresa reduziu seu prejuízo líquido para US$ 6,6 milhões, ou US$ 0,14 por ação, em comparação com um prejuízo de US$ 26,6 milhões, ou US$ 0,91 por ação, no mesmo período do ano anterior. Essa melhoria destaca os esforços da SelectR para otimizar as operações, com reduções tanto nas despesas de pesquisa e desenvolvimento quanto nos custos administrativos gerais. A empresa encerrou o trimestre com US$ 13,9 milhões em dinheiro e equivalentes de caixa, abaixo dos US$ 23,3 milhões no final de 2024. A SelectR está buscando ativamente aprovação acelerada para seu programa iapoficina I-131, com planos para um ensaio de Fase III. A empresa contratou a Oppenheimer como consultora financeira exclusiva para explorar alternativas estratégicas, incluindo potenciais fusões e aquisições. Além disso, a SelectR está buscando aprovação condicional da Agência Europeia de Medicamentos para seu programa iapoficina I-131, com uma decisão esperada para o terceiro trimestre de 2025.
Essa notícia foi traduzida com a ajuda de inteligência artificial. Para mais informação, veja nossos Termos de Uso.