SEATTLE - A Sana Biotechnology, Inc. (NASDAQ: SANA), uma empresa de engenharia celular, anunciou hoje que a Food and Drug Administration (FDA) dos EUA concedeu a designação de Via Rápida à sua terapia investigacional SC291 para pacientes com lúpus eritematoso sistêmico (LES) recidivante/refratário. O processo de Via Rápida visa acelerar o desenvolvimento e a revisão de medicamentos destinados a tratar condições graves e atender a uma necessidade médica não satisfeita. De acordo com os dados do InvestingPro, embora a Sana mantenha uma forte posição de liquidez com um índice de liquidez corrente de 4,47, a empresa enfrenta desafios significativos de queima de caixa à medida que avança seus programas clínicos.
SC291 é uma terapia CAR T alogênica direcionada a CD19 modificada para hipoimmune (HIP). Atualmente, está sendo avaliada no ensaio GLEAM da empresa, visando doenças autoimunes mediadas por células B, incluindo nefrite lúpica, lúpus extrarenal e vasculite associada a anticorpos anticitoplasma de neutrófilos (ANCA). A Sana começou a recrutar pacientes para o ensaio e prevê compartilhar dados clínicos iniciais em 2025.
O Diretor Científico da Sana, Dhaval Patel, M.D., Ph.D., observou que a designação de Via Rápida ressalta a necessidade urgente de novos tratamentos para o LES e expressou otimismo sobre o potencial do SC291 de ser uma terapia universal pronta para uso. O SC291 é projetado para atingir o CD19, uma proteína encontrada nas células B, que estão implicadas na patologia de muitas doenças autoimunes. A terapia CAR T direcionada ao CD19 oferece uma abordagem inovadora onde as células CAR T atuam como agentes que depletam as células B em todo o corpo.
A Sana Biotechnology concentra-se no desenvolvimento de terapias celulares engenheiradas para várias doenças. A empresa opera em vários locais nos Estados Unidos, incluindo Seattle, Cambridge, South San Francisco, Bothell e Rochester.
Embora o comunicado à imprensa contenha declarações prospectivas sobre o potencial do SC291 como terapia para o LES e o cronograma previsto para os dados iniciais do ensaio GLEAM, essas declarações estão sujeitas a riscos e incertezas que podem afetar os resultados reais. O progresso da empresa, incluindo seus programas de pesquisa e desenvolvimento, está sujeito aos riscos inerentes ao desenvolvimento de medicamentos e potenciais perturbações econômicas e de mercado. A análise do InvestingPro mostra que a ação experimentou volatilidade significativa, com um ganho de 12,1% na última semana, apesar de um declínio de 62,9% em seis meses. A capitalização de mercado atual da empresa é de 620,7 milhões $, com analistas mantendo perspectivas mistas sobre suas perspectivas.
Este artigo é baseado em um comunicado à imprensa da Sana Biotechnology. A empresa não forneceu novos dados ou descobertas que sejam independentemente verificáveis neste momento. Para insights mais profundos sobre a saúde financeira da Sana e análises detalhadas, os investidores podem acessar relatórios de pesquisa abrangentes e ProTips adicionais através do InvestingPro, que atualmente classifica a saúde financeira geral da empresa como "Razoável" com uma pontuação de 2,02 em 5.
Em outras notícias recentes, a Sana Biotechnology anunciou uma reestruturação estratégica de seu pipeline, priorizando seus programas UP421 e SC451 para diabetes tipo 1 (T1D), e seu programa SC291 para doenças autoimunes impulsionadas por células B. A empresa despriorizou seu programa SC291 para malignidades de células B e seu programa de células progenitoras gliais, e está buscando um parceiro de licenciamento para esses programas. Os dados previstos para os programas clínicos da empresa agora são esperados para o quarto trimestre de 2024 ou em 2025. A H.C. Wainwright manteve a classificação de Compra para a Sana Biotechnology, enquanto a JMP Securities rebaixou as ações da empresa de Desempenho de Mercado para Desempenho de Mercado. O CFO da empresa, Nathan Hardy, deixará o cargo em outubro de 2024, e Dhaval Patel, M.D., Ph.D., foi nomeado como o novo Vice-Presidente Executivo e Diretor Científico. O Citi aumentou seu preço-alvo para a Sana de 8,00$ para 15,00$ devido ao progresso em seu ensaio de T1D. Estes são os desenvolvimentos recentes em relação à Sana Biotechnology.
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