Juros futuros recuam após dados de inflação moderados nos EUA
A Insmed Incorporated (NASDAQ:INSM), empresa biofarmacêutica com capitalização de mercado de USD 14,56 bilhões e crescimento de receita de 19% nos últimos doze meses, foi informada pela Food and Drug Administration (FDA) que não haverá reunião do comitê consultivo sobre o pedido de novo medicamento (NDA) para o brensocatib, tratamento para bronquiectasia não fibrose cística. A comunicação da FDA, parte de seu processo padrão de revisão, indica uma continuação da revisão prioritária com data-alvo de ação definida para 12.08.2025. De acordo com dados do InvestingPro, as ações da empresa proporcionaram um retorno excepcional de 197% no último ano, refletindo forte confiança dos investidores nos desenvolvimentos de seu pipeline.
O NDA para brensocatib, que está sob a Lei de Taxas de Usuário de Medicamentos Prescritos (PDUFA), recebeu status de Revisão Prioritária com base nos resultados do estudo ASPEN. Este estudo de Fase 3 é o maior já realizado para bronquiectasia, uma condição pulmonar crônica caracterizada pelo alargamento das vias aéreas, levando a infecções recorrentes, inflamação e danos pulmonares.
A Dra. Martina Flammer, Diretora Médica da Insmed, expressou satisfação com a comunicação contínua da FDA e o compromisso da empresa em trabalhar com a agência para completar o processo de revisão. A Insmed visa fornecer o brensocatib como uma opção de tratamento muito necessária para os estimados 500.000 pacientes nos EUA, 600.000 na UE5 e 150.000 no Japão diagnosticados com bronquiectasia. A análise do InvestingPro indica que a empresa mantém forte liquidez com índice de liquidez corrente de 5,45, sugerindo robusta flexibilidade financeira para apoiar seus planos de comercialização.
O brensocatib é um inibidor da dipeptidil peptidase 1 (DPP1), uma nova classe de medicamento direcionada a doenças mediadas por neutrófilos. Ao inibir a DPP1, o brensocatib poderia reduzir os efeitos nocivos de doenças como a bronquiectasia, prevenindo a ativação de certas enzimas inflamatórias nos glóbulos brancos.
A Insmed, sediada em Bridgewater, Nova Jersey, concentra-se no desenvolvimento de terapias para doenças graves com necessidades médicas não atendidas. O brensocatib representa um potencial tratamento primeiro da classe para bronquiectasia, uma condição atualmente sem terapias direcionadas aprovadas nas regiões mencionadas.
A decisão da FDA de não convocar um comitê consultivo sugere um processo de revisão regulatória direto até a data da PDUFA. No entanto, é importante observar que o brensocatib permanece um medicamento investigacional e ainda não foi aprovado para qualquer indicação.
Em outras notícias recentes, a Insmed Inc. reportou seus resultados do quarto trimestre de 2024, revelando uma perda por ação maior que o esperado, embora a receita tenha superado as previsões. A empresa registrou um lucro por ação (EPS) de -1,32, abaixo dos -1,18 esperados, enquanto a receita atingiu USD 104,44 milhões, superando os USD 97,68 milhões previstos. A receita líquida global da Insmed para 2024 foi de USD 363,7 milhões, impulsionada por contribuições significativas dos EUA e Japão.
O analista da UBS, Trung Huynh, elevou o preço-alvo das ações da Insmed para USD 105 de USD 84, mantendo a classificação de Compra, após o relatório de resultados e atualizações corporativas da empresa.
A Insmed estabeleceu uma orientação de receita para 2025 para o ARIKAYCE entre USD 405 milhões e USD 425 milhões. A empresa também antecipa marcos significativos, incluindo o potencial lançamento do brensocatib no terceiro trimestre de 2025. A UBS projeta vendas de pico não ajustadas de aproximadamente USD 6,0 bilhões para o brensocatib até 2035.
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