FILADÉLFIA - A GSK PLC (LSE/NYSE: GSK) anunciou a aprovação da FDA do Jemperli (dostarlimab-gxly) em combinação com quimioterapia para o tratamento de pacientes adultos com câncer de endométrio primário avançado ou recorrente. Essa aprovação expandida inclui pacientes com tumores proficientes em reparo de incompatibilidade (MMRp)/tumores estáveis microssatélites (MSS), que representam a maioria dos casos de câncer de endométrio e historicamente tiveram opções de tratamento limitadas.
A decisão do FDA foi baseada nos resultados do estudo de fase III RUBY, que demonstrou uma redução de 31% no risco de morte quando Jemperli mais quimioterapia foi usado, em comparação com a quimioterapia isolada. No marco de 2,5 anos, a taxa de sobrevida foi maior para pacientes tratados com o regime de Jemperli (61%) versus aqueles que receberam apenas quimioterapia (49%). A sobrevida global média melhorou em 16,4 meses com a terapia combinada Jemperli, indicando benefícios significativos para os pacientes.
O perfil de segurança de Jemperli combinado com carboplatina e paclitaxel foi geralmente consistente com os perfis de segurança conhecidos dos agentes individuais. Os eventos adversos mais comuns incluíram náusea, fadiga e anemia, entre outros.
Hesham Abdullah, da GSK, destacou que o Jemperli mais quimioterapia é o primeiro regime de imuno-oncologia a mostrar uma melhora significativa na sobrevida global para pacientes com câncer de endométrio, independentemente do status do biomarcador. O Dr. Matthew Powell, o principal investigador dos EUA do estudo RUBY, observou a aprovação expandida como um passo significativo no tratamento desse câncer desafiador.
Adrienne Moore, sobrevivente e presidente da Rede de Ação contra o Câncer de Endométrio para Afro-Americanos (ECANA), expressou esperança para pacientes e famílias com esta nova opção de tratamento agora disponível para um grupo mais amplo de pacientes nos EUA.
O câncer de endométrio é o câncer ginecológico mais comum nos países desenvolvidos, com taxas de incidência crescentes esperadas. O estudo RUBY faz parte de uma colaboração internacional destinada a melhorar os resultados clínicos para pacientes com essa condição.
O Jemperli, um anticorpo bloqueador de PD-1, está na vanguarda do programa de pesquisa e desenvolvimento da GSK em imuno-oncologia. O medicamento foi descoberto pela AnaptysBio, Inc. e licenciado para a TESARO, Inc., com a GSK agora responsável por seu desenvolvimento e fabricação contínuos.
As notícias de hoje refletem o compromisso da GSK com o avanço dos tratamentos em oncologia, com foco no fornecimento de avanços em imuno-oncologia e terapias direcionadas a células tumorais. Esta informação é baseada em uma declaração de comunicado à imprensa.
Em outras notícias recentes, a GlaxoSmithKline PLC (GSK) relatou um forte desempenho no segundo trimestre, com um aumento de 13% nas vendas para £ 7,9 bilhões e um aumento de 21% no lucro operacional principal para £ 2,5 bilhões. Isso levou a uma orientação atualizada para o ano inteiro devido ao desempenho robusto em todas as áreas de produtos, particularmente em medicamentos especiais e vacinas.
InvestingPro Insights
A aprovação do Jemperli da GSK pela FDA para o tratamento do câncer de endométrio representa um passo significativo para a gigante farmacêutica e pode impactar seu desempenho financeiro. Refletindo sobre as recentes métricas financeiras da GSK, a empresa possui uma capitalização de mercado robusta de US$ 78,64 bilhões, ressaltando sua estatura na indústria farmacêutica. Além disso, o índice P/L da GSK está em 15,37 favoráveis, com um índice P/L ajustado de 9,39 nos últimos doze meses a partir do 2º trimestre de 2024, o que pode sinalizar uma avaliação atraente para os investidores.
Do ponto de vista da lucratividade, o crescimento da receita da GSK foi positivo, com um aumento de 7,2% nos últimos doze meses a partir do 2º trimestre de 2024 e um crescimento trimestral da receita de 9,84% no 2º trimestre de 2024. Esse crescimento de receita é complementado por uma forte margem de lucro bruto de 72,78%, indicando a eficiência da empresa na gestão do custo dos produtos vendidos.
As dicas do InvestingPro destacam que a GSK manteve o pagamento de dividendos por 24 anos consecutivos, o que pode ser uma consideração importante para investidores focados em renda. Além disso, os analistas revisaram seus ganhos para cima para o próximo período, sugerindo confiança no desempenho futuro da GSK. Para investidores que buscam análises mais detalhadas e insights adicionais, existem mais 9 dicas do InvestingPro disponíveis sobre GSK at https://www.investing.com/pro/GSK.
Esses insights financeiros e análises de especialistas podem fornecer um contexto valioso para os investidores que consideram as ações da GSK, principalmente porque a empresa continua a avançar em seu programa de pesquisa e desenvolvimento de imuno-oncologia.
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