VANCOUVER - A Clearmind Medicine Inc. (NASDAQ:CMND), uma empresa de biotecnologia em estágio clínico, recebeu aprovação da Food and Drug Administration (FDA) dos EUA para iniciar um ensaio clínico de Fase I/IIa para seu novo candidato a medicamento CMND-100 nos Estados Unidos. O estudo foi projetado para avaliar a segurança, tolerabilidade e eficácia do tratamento em indivíduos com transtorno por uso de álcool (AUD).
A autorização da FDA permite que a empresa expanda sua pesquisa clínica além do estudo já aprovado em Israel. O teste nos EUA ocorrerá na Escola de Medicina de Yale e na Escola de Medicina da Universidade Johns Hopkins, enquanto o estudo israelense será conduzido no IMCA em Ramat Gan.
O CMND-100, uma cápsula oral contendo a substância psicoativa MEAI (5-metoxi-2-aminoindano), mostrou-se promissor em estudos pré-clínicos por seu potencial para reduzir o desejo e o consumo de álcool sem os efeitos alucinógenos tipicamente associados aos psicodélicos.
O mecanismo de ação do MEAI envolve a interação com receptores serotoninérgicos e alfa-2-adrenérgicos, bem como transportadores de monoamina, que estão implicados em comportamentos relacionados ao álcool.
O objetivo principal do estudo multinacional e multicêntrico é identificar uma dose tolerável e caracterizar os perfis farmacocinéticos e farmacodinâmicos do CMND-100. O objetivo secundário é avaliar preliminarmente a eficácia da droga na redução dos padrões de consumo e desejos entre indivíduos com AUD moderado a grave.
O Dr. Adi Zuloff-Shani, CEO da Clearmind Medicine, expressou otimismo sobre o impacto potencial do CMND-100, citando a necessidade urgente de tratamentos eficazes com AUD e o perfil de segurança promissor do medicamento.
O portfólio de propriedade intelectual da Clearmind inclui 28 patentes concedidas em dezoito famílias de patentes, e a empresa planeja continuar expandindo suas participações em patentes e explorando oportunidades de comercialização para seus compostos como medicamentos, alimentos ou suplementos regulamentados.
As informações neste artigo são baseadas em uma declaração de comunicado de imprensa da Clearmind Medicine Inc. As ações da empresa são negociadas na Nasdaq e na Bolsa de Valores de Frankfurt sob os símbolos CMND e CWY0, respectivamente.
Em outras notícias recentes, a Clearmind Medicine Inc. e a SciSparc Ltd. fizeram avanços significativos no campo dos produtos farmacêuticos. A Clearmind garantiu direitos globais exclusivos para desenvolver e comercializar compostos inovadores para o tratamento do transtorno de estresse pós-traumático (TEPT) e outras condições de saúde mental, em um acordo com a Yissum Research Development Company da Universidade Hebraica de Jerusalém.
Além disso, a SciSparc, em colaboração com a Clearmind, entrou com um pedido de patente no Escritório de Marcas e Patentes dos Estados Unidos para uma nova composição potencialmente tratando a síndrome metabólica e a obesidade.
A Clearmind também avançou em seu programa proprietário de bebidas substitutas de álcool à base de MEAI, alinhando-se com a tendência crescente de consumo sem álcool e com baixo teor alcoólico, e garantiu patentes para esse substituto nos Estados Unidos, Índia e Europa. Além disso, a empresa de biotecnologia apresentou um pedido de patente para o uso de um composto na prevenção e tratamento de transtornos alimentares.
Em parceria com a Clearmind, a SciSparc está desenvolvendo vários programas de medicamentos baseados em THC e CBD não psicoativo, visando condições como Síndrome de Tourette, doença de Alzheimer, dor, TEA e estado de mal epiléptico. A parceria em andamento já levou a doze outros pedidos de patentes para várias composições. Estes são os mais recentes desenvolvimentos nos esforços das empresas para inovar no campo dos produtos farmacêuticos.
InvestingPro Insights
À medida que a Clearmind Medicine Inc. (NASDAQ:CMND) embarca em seus ensaios clínicos de Fase I/IIa para o CMND-100, investidores e observadores do setor estão monitorando de perto a saúde financeira e o desempenho das ações da empresa.
De acordo com dados recentes do InvestingPro, a Clearmind Medicine detém uma capitalização de mercado de US$ 7,35 milhões, refletindo o tamanho da empresa no setor de biotecnologia. Notavelmente, as ações da empresa tiveram um retorno significativo na última semana, com um retorno total de preço de 40,51%, o que pode chamar a atenção de investidores em busca de ganhos de curto prazo.
Apesar do impulso positivo, as finanças da empresa mostram um quadro desafiador, com uma relação P/L ajustada para os últimos doze meses a partir do 2º trimestre de 2024 em -1,07, indicando que a empresa não é lucrativa no momento. A Clearmind Medicine tem uma receita operacional de -US$ 5,5 milhões no mesmo período, ressaltando os obstáculos financeiros que muitas vezes acompanham as empresas de biotecnologia em estágio clínico.
As dicas do InvestingPro destacam que a Clearmind Medicine detém mais caixa do que dívidas em seu balanço, o que é um sinal positivo para sua estabilidade financeira, pois financia atividades contínuas de pesquisa e desenvolvimento. Além disso, o preço das ações teve um forte desempenho no último mês, com um retorno total de 100%, sugerindo que a confiança do investidor pode estar crescendo em torno das perspectivas da empresa. No entanto, é importante observar que a ação está atualmente em território de sobrecompra de acordo com o Índice de Força Relativa (RSI), um indicador técnico que pode sugerir uma possível retração no preço.
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